Outro olhar sobre o Escudo Dalkon: meta-análise ressalta seus problemas

Numerosos ensaios clínicos não comparativos do Escudo Dalkon parecem fornecer amplas evidências de que o Escudo Dalkon era um DIU eficaz; eles parecem produzir poucas evidências de que era um dispositivo perigoso, nem marcadamente diferente de seus contemporâneos. Equacionar o desempenho do DIU Dalkon Shield ao do Lippes Loop ou do DIU de cobre é errado, porém, com relação às taxas de gravidez, expulsão, infecção pélvica, aborto séptico, morte com o dispositivo in situ e infertilidade tubária. Estudos randomizados mostram que o Dalkon Shield teve aproximadamente o dobro das taxas de gravidez do Lippes Loop D ou do DIU de Cobre (P < .05) e uma taxa de expulsão significativamente menor. Essas diferenças, aliadas à cauda multifilamentar distintiva do Dalkon Shield, subpoem as maiores taxas de complicações na gravidez, incluindo abortos sépticos com o dispositivo in situ e mortes, associadas ao Shield. Um risco cinco vezes maior de infecção pélvica hospitalizada entre as usuárias do Dalkon Shield encontrado no Estudo de Saúde da Mulher resultou não de um viés de aferição, mas estava relacionado ao fato de que as usuárias do Dalkon Shield tinham uma PID hospitalizada mais grave do que outras usuárias hospitalizadas com PID e DIU. Após a interrupção da distribuição e do uso do Dalkon Shield, e seguindo a recomendação da FDA de remover o DIU em caso de gravidez, não foram relatadas mortes entre mulheres americanas grávidas com DIU in situ em um período de 15 anos. Nem o DIU de hoje nem aqueles em uso durante 1970-1974 são equitativos com o Dalkon Shield .

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