Anterior: Rivaroxaban 2,5 mg duas vezes ao dia mais ácido acetilsalicílico (aspirina; AAS) 100 mg reduziram o risco de eventos cardiovasculares em comparação com a monoterapia AAS no ensaio COMPASS (Cardiovascular Outcomes for People Using Anticoagulation Strategies) mas aumentaram o risco de grandes hemorragias. A análise do benefício clínico líquido (NCB) é de relevância clínica fundamental e representa uma medida integrada do resultado global do paciente.

Métodos: A actual análise pré-especificada foi realizada para avaliar o BCN da adição de rivaroxaban 2,5 mg duas vezes por dia à monoterapia ASA em doentes com doença vascular crónica na coorte do estudo COMPASS (população do estudo de intenção de tratamento), com um enfoque específico nos subgrupos de alto risco. O resultado predefinido do BCN foi o composto de morte cardiovascular, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, sangramento fatal ou sangramento sintomático num órgão crítico.

Conclusões: Em comparação com a monoterapia ASA, a combinação de rivaroxaban 2,5 mg duas vezes ao dia mais ASA resultou em menos eventos BCN, principalmente pela prevenção de eventos de eficácia adversa, particularmente acidente vascular cerebral e mortalidade cardiovascular, enquanto os sangramentos graves foram menos frequentes e com menor impacto clínico. O BCN foi particularmente favorável nos subgrupos de alto risco e naqueles com características de risco múltiplas. Inscrição: URL: https://www.clinicaltrials.gov; Identificador único: NCT01776424.