Infecção do olho pelo vírus do herpes simplex (HSV) é uma das principais causas de cegueira corneana nos Estados Unidos e em outros países. A infecção pode levar à cicatrização e neovascularização da córnea, disfunção endotelial permanente e edema corneano, glaucoma secundário e catarata. Apesar da disponibilidade de agentes antivirais tópicos altamente ativos contra a ceratite do HSV, ainda não existe um método eficaz conhecido para reduzir a freqüência de recorrência ou gravidade da ceratite estromal e da iridociclite. Além disso, o prognóstico é pobre para a recuperação da boa visão após queratoplastia penetrante para córneas herpéticas inflamadas ou altamente vascularizadas.
Em base tanto de estudos animais como humanos, o agente antiviral aciclovir pode tanto tratar como prevenir a recorrência da doença do HSV. Entretanto, ainda não existe consenso sobre o uso do aciclovir no manejo e prevenção da doença herpética ocular.
HEDS-II consiste em dois estudos randomizados, controlados por placebo, que estão avaliando o papel do aciclovir oral no manejo da doença herpética ocular e um estudo epidemiológico que está investigando fatores de risco, incluindo estresse, para o desenvolvimento de recidivas oculares da doença. A estrutura organizacional consiste em um centro coordenador nacional, oito centros clínicos coordenadores regionais e aproximadamente 60 locais clínicos. Os locais clínicos onde os pacientes estão inscritos e acompanhados incluem práticas baseadas tanto na universidade como na comunidade.
Teste de Epitelial de Herpes Simplex: O HEDS-EKT avaliou o benefício do aciclovir oral administrado durante o tratamento de uma ceratite aguda do HSV (ceratite dendrítica ou geográfica) na prevenção da ocorrência de complicações cegantes posteriores. Os pacientes entraram no estudo dentro de 7 dias após o início do tratamento. Todos os pacientes receberam tratamento padrão com um antiviral tópico e foram randomizados para receberem aciclovir oral (400 mg cinco vezes ao dia durante 21 dias) ou um placebo. Os pacientes tiveram oito visitas num período de seguimento de 12 meses. O resultado primário foi o tempo para a primeira ocorrência de ceratite estromal ou iridociclite no olho em estudo (olho com ceratite epitelial no momento da entrada no estudo). A meta de recrutamento do HEDS-EKT foi de 502 pacientes.
Acyclovir Prevention Trial: O HEDS-APT avaliou o benefício do tratamento a longo prazo do aciclovir em pacientes com história recente de doença ocular por HSV, mas sem doença ativa atual. Para ser elegível, um paciente deve ter experimentado qualquer tipo de infecção por herpes simples ocular (blefarite, conjuntivite, ceratite ou iridociclite) no ano anterior. A infecção deve ter estado inactiva e sem tratamento durante, pelo menos, os 30 dias anteriores. Os doentes foram randomizados para receberem aciclovir oral (400 mg duas vezes por dia) ou placebo durante 1 ano. Cinco visitas de acompanhamento ocorreram durante o período de 1 ano de tratamento e mais três visitas de acompanhamento durante o período de 6 meses pós-tratamento. Episódios de doença ocular recorrente do HSV durante o ensaio foram tratados com corticosteróides tópicos e antivirais como indicado, mas os pacientes continuaram a receber o aciclovir oral ou placebo durante todo o período de 365 dias. O resultado primário foi o tempo para a primeira recidiva de qualquer tipo de doença oftalmológica por HSV em qualquer um dos olhos. O objetivo de recrutamento foi de 696 pacientes.
Ocular HSV Recurrence Factor Recurrence Study: O HEDS-RFS está avaliando o efeito de fatores psicológicos, ambientais e biológicos nas recidivas de doença ocular herpética. Os pacientes recrutados para o ensaio HEDS-APT são elegíveis para participar no HEDS-RFS se tiverem 18 anos de idade ou mais. Na entrada, todos os sujeitos preenchem um questionário para estimar a medida do traço de afectividade negativa. Os sujeitos também preenchem um pequeno questionário todas as semanas durante 52 semanas para rastrear os estressores agudos e crônicos (por exemplo, doenças, lesões, períodos menstruais, exposição ao sol, estresse emocional e financeiro). Os investigadores asseguram a privacidade do paciente através do envio dos registos semanais directamente para o Centro Nacional de Coordenação do HEDS.