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Erenumab, o primeiro medicamento de uma nova classe de medicamentos – conhecidos como anticorpos monoclonais do peptídeo relacionado ao gênero calcitonina (CGRP) – foi aprovado pelo FDA para a prevenção de enxaquecas em adultos. Consulte QD sentado com Zubair Ahmed, MD, um neurologista da Seção de Cefaléia do Centro de Restauração Neurológica da Clínica Cleveland, para um Q&A para discutir este novo desenvolvimento.

Q: Fale-nos sobre os anticorpos monoclonais CGRP. O que são?

A: Esta nova classe de medicamentos é a primeira especificamente desenvolvida para prevenir enxaquecas, em contraste com os medicamentos antissépticos, antidepressivos e para reduzir a pressão sanguínea com os quais tivemos de contar até agora. O CGRP ocorre naturalmente no sistema nervoso central e periférico e atua como um potente vasodilatador. A CGRP tem várias qualidades que a tornam um alvo promissor para a terapia da enxaqueca: Os níveis aumentam durante uma enxaqueca e diminuem quando o ataque resolve, e infundir experimentalmente provoca uma dor de cabeça.

O novo medicamento, erenumab (AimovigTM), é um anticorpo monoclonal que bloqueia os receptores CGRP; outros anticorpos monoclonais desta classe actualmente em investigação (eptinezumab, fremanezumab e galcanezumab) atacam a própria CGRP.

Q: Esta nova classe de medicamentos é um alterador de jogo no tratamento da enxaqueca?

A: Sim e não. Erenumab foi avaliado em três ensaios clínicos, dois envolvendo pacientes com enxaqueca episódica (< 15 dias/mês de enxaqueca) e um em pacientes com enxaqueca crônica (> 15 dias/mês). Mais de 2.000 pacientes foram estudados durante até seis meses de terapia.

Overall, o medicamento foi associado a uma redução de aproximadamente 1 a 2 dias de enxaqueca por mês em relação ao placebo. Este nível de eficácia é comparável às terapias de prevenção da enxaqueca actualmente utilizadas. Mas como o novo medicamento é mais específico para a enxaqueca, o perfil de efeitos secundários foi muito melhor. E as interacções medicamentosas são menos prováveis porque o composto é um anticorpo monoclonal.

Os resultados dos outros medicamentos desta classe são semelhantes, incluindo estudos de fremanezumab e galcanezumab recentemente publicados em JAMA e JAMA Neurology, respectivamente. Será que estes ganhos parecem modestos? A Clínica Cleveland esteve envolvida em alguns destes ensaios, e vimos em primeira mão o que eles podem significar para os pacientes individuais. Alguns pacientes tiveram uma resposta notável, chegando mesmo a obter uma remissão completa das dores de cabeça. O ensaio LIBERTY de erenumab inscreveu pacientes que falharam em vários outros medicamentos profiláticos para enxaquecas, e os seus resultados preliminares têm sido encorajadores. Assim, os novos medicamentos podem ser uma mudança de jogo para alguns pacientes.

Q: O que os médicos devem saber sobre a prescrição de erenumab?

A: Erenumab está indicado para o tratamento preventivo da enxaqueca crónica ou episódica em adultos. Não existem contra-indicações na sua rotulagem aprovada pelo FDA.

A dose recomendada é de 70 mg uma vez por mês por via subcutânea, embora alguns pacientes possam beneficiar de 140 mg (duas injecções de 70 mg) dadas uma vez por mês. O sistema de autoinjeção do agente é fácil de usar pelos pacientes. Esta facilidade de parto e o longo período de eficácia tornam-no uma boa opção para as pacientes que são propensas a pouca aderência aos medicamentos diários.

Ainda não há evidências suficientes para desenvolver recomendações para o uso do erenumab durante a gravidez ou pelas mães lactantes. Contudo, os níveis de CGRP são mais baixos em mulheres com pré-eclâmpsia do que durante uma gravidez normal, pelo que existe um risco teórico de usar o fármaco neste contexto.

Q: Existem efeitos secundários a ter em conta?

A: Em geral, os efeitos secundários observados em ensaios clínicos têm sido limitados a uma baixa incidência de reacções no local da injecção, obstipação e infecções do tracto respiratório superior.

Cuidado, no entanto, que ainda não temos dados a longo prazo, e as pessoas que sofrem de enxaqueca necessitam frequentemente de décadas de tratamento. Três mortes ocorreram entre os participantes do estudo clínico que receberam anticorpos monoclonais da PCRC: Um foi denominado “evento de arteriosclerose” em um ensaio erenumab, e os outros – um de suicídio e um de DPOC – estavam em um ensaio fremanezumab. Essas mortes não foram atribuídas ao tratamento, mas ainda falta ver se alguma tendência emerge.

Q: E quanto ao custo? O preço é de $575 por dose, ou $6.900 por ano.

A: Sim, é alto. Com qualquer droga nova, o custo é uma das maiores barreiras. As companhias farmacêuticas estão pressionando as principais seguradoras para fornecer cobertura, e esperemos que isso seja trabalhado.

Q: Resumindo: Como vai usar este novo medicamento na sua clínica?

A: Para os pacientes que estão bem com a terapia actual, não há razão para mudar. Caso contrário, se os custos não forem um obstáculo, pretendo prescrever erenumab como medicamento preventivo para adultos com enxaquecas frequentes, excepto em (1) mulheres grávidas ou a planear uma gravidez e (2) pacientes que já estejam a tomar um medicamento vasoconstritor.

É uma opção especialmente boa para pacientes que tenham “falhado” outros medicamentos ou que tenham outras condições com potenciais interacções com medicamentos de enxaqueca existentes.

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