Carboximaltose férrica (Ferinject(R)), um novo complexo de ferro que consiste num núcleo de hidróxido férrico estabilizado por uma casca de carboidratos, permite a entrega controlada de ferro aos tecidos alvo. Administrado intravenoso, é eficaz no tratamento da anemia por deficiência de ferro, fornecendo uma dose de reposição de até 1000 mg de ferro durante um tempo mínimo de administração de </=15 minutos. Os resultados de vários ensaios randomizados mostraram que a carboximaltose férrica administrada por via intravenosa melhora rapidamente os níveis de hemoglobina e reabastece as reservas de ferro esgotadas em várias populações de pacientes com anemia por deficiência de ferro, incluindo aqueles com doença inflamatória intestinal, hemorragia uterina intensa, anemia pós-parto por deficiência de ferro ou doença renal crônica. Foi bem tolerada em ensaios clínicos. A carboximaltose férrica é, portanto, uma opção eficaz no tratamento da anemia por deficiência de ferro em pacientes para os quais as preparações de ferro por via oral são ineficazes ou não podem ser administradas. A carboximaltose férrica é um complexo macromolecular de hidróxido de ferro, que permite a administração controlada de ferro dentro das células do sistema reticuloendotelial e posterior entrega às proteínas de ligação ao ferro ferritina e transferrina, com risco mínimo de liberação de grandes quantidades de ferro iônico no soro. A administração intravenosa de carboximaltose férrica resulta em elevações transitórias na saturação sérica de ferro, ferritina e transferrina e, por fim, na correção dos níveis de hemoglobina e no reabastecimento de estoques de ferro esgotados. A concentração total de ferro no soro aumentou rapidamente de forma dose-dependente após a administração intravenosa de carboximaltose férrica. A carboximaltose férrica é rapidamente retirada da circulação e é distribuída principalmente para a medula óssea (aproximadamente 80%) e também para o fígado e baço. A administração semanal repetida de carboximaltose férrica não resulta em acúmulo de ferro transferrínico em pacientes com anemia por deficiência de ferro. A carboximaltose férrica administrada por via intravenosa foi eficaz no tratamento da anemia por deficiência de ferro em vários ensaios de 6 a 12 semanas, aleatórios, abertos, controlados e multicêntricos em várias populações de pacientes, incluindo aqueles com doença inflamatória intestinal, hemorragia uterina intensa ou anemia pós-parto por deficiência de ferro, e aqueles com doença renal crônica não submetidos ou submetidos a hemodiálise. Na maioria dos testes, os pacientes receberam carboximaltose férrica equivalente a uma dose de ferro de </=1000 mg (ou 15 mg/kg naqueles com peso <66 kg) administrada durante </=15 minutos (doses subsequentes administradas em intervalos de 1 semana) ou sulfato ferroso oral na dose equivalente a 65 mg de ferro três vezes ao dia ou 100 mg de ferro duas vezes ao dia. Em um estudo, pacientes com doença renal crônica submetidos a hemodiálise receberam 200 mg de ferro por via intravenosa como carboximaltose férrica ou sacarose de ferro administrada na linha de hemodiálise duas a três vezes por semana. Em todos os ensaios, a carboximaltose férrica foi administrada até cada paciente ter recebido a sua dose calculada de substituição total de ferro. Os resultados relacionados à hemoglobina melhoraram em pacientes com anemia por deficiência de ferro que receberam carboximaltose férrica. O tratamento com carboximaltose férrica foi associado com aumentos rápidos e sustentados da linha de base nos níveis de hemoglobina. A carboximaltose férrica foi considerada pelo menos tão eficaz quanto o sulfato ferroso no que diz respeito às alterações a partir da linha de base nos níveis de hemoglobina ou à proporção de pacientes que alcançaram uma resposta hematopoiética em vários timepoints. Em geral, as melhorias nos níveis de hemoglobina foram mais rápidas com a carboximaltose férrica do que com o sulfato ferroso. Em pacientes com doença renal crônica submetidos à hemodiálise, a carboximaltose férrica foi pelo menos tão eficaz quanto a sacarose férrica. A carboximaltose férrica também reabasteceu os estoques de ferro esgotados e melhorou a qualidade de vida relacionada à saúde (HR-QOL) em pacientes com anemia por deficiência de ferro. Os receptores de carboximaltose férrica demonstraram melhorias a partir da linha de base nos níveis de ferritina sérica e saturação da transferrina, bem como melhorias a partir da linha de base nos escores de avaliação da FC-QOL. A carboximaltose férrica foi pelo menos tão eficaz quanto o sulfato ferroso em relação aos pontos finais relacionados aos níveis de ferritina sérica, saturação da transferrina e HR-QOL. A carboximaltose férrica foi bem tolerada em ensaios clínicos em pacientes com anemia por deficiência de ferro, com a maioria dos eventos adversos relacionados a drogas considerados de gravidade leve a moderada. Os eventos adversos relacionados a drogas geralmente relatados incluem dor de cabeça, tonturas, náuseas, dor abdominal, constipação, diarréia, erupção cutânea e reações no local da injeção. A incidência de eventos adversos relacionados a drogas em pacientes que receberam carboximaltose férrica intravenosa foi geralmente semelhante à de pacientes que receberam sulfato ferroso por via oral. Em geral, a erupção cutânea e as reações locais de injeção foram mais comuns com a carboximaltose férrica, enquanto que os eventos adversos gastrointestinais foram mais freqüentes com sulfato ferroso. Em pacientes com doença renal crônica submetidos a hemodiálise, uma proporção menor de carboximaltose férrica do que a dos receptores de sacarose férrica apresentou pelo menos um evento adverso relacionado à droga.