Embora o teor de peróxido de hidrogénio (e equivalente) nos produtos de higiene oral disponíveis na UE deva ser superior a 0,1%, estão disponíveis concentrações consideravelmente mais elevadas nos produtos vendidos nos EUA.

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou tanto o peróxido de hidrogénio como o peróxido de carbamida como agentes anti-sépticos orais em 1983 (FDA, 1983). Os produtos de 10-15% de peróxido de carbamida e 1,5-3% de preparações de peróxido de hidrogênio são classificados na Categoria I, que inclui agentes que são genericamente reconhecidos como seguros (GRAS) e eficazes. O ASubcommittee da FDA (2003) concluiu que o peróxido de hidrogênio é uma concentração segura de até 3%, mas os dados disponíveis são insuficientes para permitir a classificação final de sua eficácia em 1,5% a 3% para uso a longo prazo no balcão (OTC) como anantigingivitis/antiplaque agent.

A cor dos dentes é influenciada por uma combinação de sua cor intrínseca e pela presença de qualquer mancha extrínseca que possa se formar na superfície dentária. A cor intrínseca do dente é associada às propriedades de dispersão e adsorção da luz do esmalte e da dentina, com as propriedades da dentina desempenhando um papel importante na determinação da cor geral do dente. As manchas extrínsecas tendem a toformar em áreas dos dentes menos acessíveis à escovação e à acção abrasiva de uma pasta de dentes, sendo frequentemente promovidas pelo fumo, pela ingestão alimentar de alimentos ricos em tanino (por exemplo, vinho tinto) e pelo uso de certos agentes catiónicos como a clorexidina, ou sais metálicos como o estanho e o ferro. Nos EUA,34% da população adulta relatou estar insatisfeita com a cor dos dentes atual (Odioso et al., 2000) e, em um levantamento de 3215 sujeitos do Reino Unido, 50% perceberam que tinham algum tipo de descoloração dos dentes (Alkhatib et al, 2004).

A cor dos dentes pode ser melhorada através de uma série de métodos e abordagens, incluindo branqueamento de pastas de dentes, limpeza profissional através de escamação e polimento para remover manchas e tártaro, branqueamento interno de dentes não vitais, branqueamento externo de dentes vitais, microabrasão de esmalte com abrasivos e ácidos, colocação de coroas e facetas. Existem três abordagens de branqueamento para branqueamento externo de dentes vitais: 1) branqueamento nocturno supervisionado pelo dentista, 2) branqueamento no consultório ou powerbleaching e 3) branqueamento no mercado de massas. O clareamento noturno normalmente usa um nível relativamente baixo de agente branqueador aplicado aos dentes através de um protector bucal personalizado e é usado à noite por pelo menos 2 semanas. O branqueador de escritório geralmente usa níveis relativamente altos de agentes branqueadores, por exemplo, produtos contendo 25-35% de peróxido de hidrogênio, por períodos de tempo mais curtos. O gel branqueador aplicado nos dentes após a proteção dos tecidos moles e do peróxido talvez seja ativado ainda mais pelo calor ou pela luz. O tratamento em consultório pode resultar em clareamento significativo após apenas uma consulta de tratamento, mas pode exigir várias consultas de tratamento para um clareamento óptimo. Os produtos do mercado de massa normalmente contêm níveis baixos de agente branqueador (por exemplo, 3-6% de peróxido de hidrogênio) que são aplicados nos dentes por meio de escudos gengivais, tiras ou formatos de produtos de pintura e normalmente requerem aplicação duas vezes por dia por até 2 semanas (Joiner, 2006). O branqueamento externo dos dentes vitais é geralmente realizado com peróxido de peróxido de hidrogênio orcarbamida.

Um sistema de branqueamento dentário baseado em clorito de sódio aplicado na superfície dentária e ativado sob condições ácidas foi descrito na literatura. Outros potenciais sistemas de branqueamento dentário vitais descritos na literatura incluem catalisadores metálicos peróxidoplus, oxireductaseenzimas, sodiumpercarbonato, perborato de sódio e potássio peroximonossulfato (Joiner, 2006). O uso das substâncias químicas de trielatinização será brevemente discutido no Anexo ao presente Parecer. Percarbonato de sódio e perborato de sódio foram encontrados em produtos de branqueamento dentário comercialmente disponíveis. O perborato de sódio foi proposto como uma substância tóxica para a reprodução na categoria 2 (Search Working Database . Se esta classificação for adotada não será possível o perborato de sódio touse em produtos branqueadores de dentes.

Os primeiros artigos sobre branqueamento dental usando branqueamento noturno guardwhitening foram publicados em 1989 (Christensen, 1989a,b; Haywood e Heymann, 1989). O mecanismo pelo qual os dentes são branqueados por materiais oxidantes como o peróxido de hidrogênio e o peróxido de carbamida não são bem compreendidos. As evidências apontam para a difusão inicial do peróxido no e através do esmalte para alcançar a junção esmeldentina e as regiões dentinas.in vitroexperimentos têm demonstrado a penetração de baixos níveis de peróxido nas câmaras de polpa dos dentes extraídos, após tempos de exposição de 15-30 min.Os níveis de peróxido medidos nesses experimentos sãoconsideravelmente muito inferiores aos necessários para produzir inativação da polpa (Joiner e Thakker, 2004).

Supõe-se que os efeitos do clareamento sejam devidos principalmente à degradação atual de um alto peso molecular, moléculas orgânicas complexas que refletem o comprimento de onda específico da luz e são responsáveis pela coloração da mancha. Os produtos de degradação resultantes são de baixo peso molecular e são moléculas menos complexas que refletem a luz e resultam em uma redução ou eliminação da coloração (Flaitz e Hicks, 1996). Tanto adentina como o teenamel mudam de cor como resultado da fácil passagem do peróxido eurea através do dente. As manchas pesadas de tabaco podem requerer até três meses de tratamento. Os dentes manchados de tetraciclina têm respondido em dois a seis meses de tratamento noturno, embora não aos dentes normais. Um único dente escuro também pode ser descolorido sem sucesso.

O branqueamento dos dentes em adultos, induzido quimicamente, tem sido revisto recentemente pela colaboração da Cochrane. Theauthors concluiu: “Há evidências de que os produtos branqueadores funcionam quando comparados com placebo/sem tratamento. Existem diferenças na eficácia entre os produtos, principalmente devido aos níveis de ingredientes ativos, peróxido de hidrogênio e peróxido de carbamida. Todos os ensaios foram, no entanto, de curto prazo e a maioria dos estudos foram considerados de alto risco de viés e foram patrocinados ou conduzidos pelos fabricantes. Há uma necessidade de estudos clínicos pragmáticos a longo prazo e independentes que incluam participantes representando diversas populações. Há também a necessidade de avaliar os danos a longo prazo. Vários estudos relataram (quando medidos) os efeitos colaterais comuns da sensibilidade dentária e irritação gengival, e as pessoas devem ser informadas disso” (Hasson et al., 2006).

Para o propósito deste Parecer os termos “produtos branqueadores dentários” e “produtos branqueadores dentários” definem o mesmo tipo de produtos.