Um Estudo de Pesquisa de Transplante de Mãos e Braços

Johns Hopkins Medicine IRB #NA_00046418
Principal Investigator: Jaimie Troyal Shores, M.D.

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• O que é “VCA?”
• Por que está sendo feito este estudo de pesquisa?

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• Que tratamento imunossupressor é usado atualmente em transplantes de mãos/braços ao redor do mundo?
• Quem faz parte da equipe da Johns Hopkins Hand and Arm Transplant Research Study?
• Por que eu precisaria de um transplante reconstrutivo de mão?
• Eu sou elegível para um transplante de mão/braço?
• Quantos transplantes totais de mão/braço foram realizados em todo o mundo?
• Como é uma cirurgia de transplante de mão/braço?
• Como você encontra doadores de transplante de mão/braço? Isso está incluído na caixa de doação de órgãos na minha carteira de motorista?
• Quanto tempo terei que esperar por um transplante?
• Como é a fisioterapia após uma cirurgia de transplante de mão/braço?
• O que é rejeição após um transplante de mão/braço?
• O que é rejeição após um transplante de mão/braço?
• Quantas mãos/braços foram perdidos para rejeição?
• Onde posso obter mais informações sobre este estudo de pesquisa?

O que é “VCA?”

“VCA” significa “Vascularized Vascularized Composite Allotransplantation” (Alotransplante Vascularizado Composto), e também foi referido como ATC, ou “Composite Tissue Allotransplantation” (Alotransplante Composto de Tecido). VCA é o termo guarda-chuva usado para se referir a transplantes compostos de vários tipos de tecidos (ou seja, pele, músculo, osso), como a mão, braço ou rosto.

Por que este estudo de pesquisa está sendo feito?

Cirurgiões e pesquisadores trabalhando no estudo de pesquisa na Johns Hopkins estão propondo o uso de um protocolo imunomodulador / minimizador para imunossupressão após transplante de mão/braço. Este protocolo é diferente da maioria dos outros protocolos de imunossupressão utilizados para prevenir a rejeição de transplantes de mãos/braços nos Estados Unidos. Para mais informações sobre este protocolo, visite o site do Protocolo Imunomodulatório / Minimização.

Que tratamento imunossupressor é usado atualmente em transplantes de mãos/braços em todo o mundo?

O tratamento padrão em transplantes de mãos/braços humanos envolve terapia de indução com anticorpos combinados com terapia de manutenção multirresupressão. Embora eficazes, tais regimes de medicamentos têm causado complicações como infecção e toxicidade de medicamentos, entre outras, comprometendo os benefícios obtidos com transplantes de mãos/braços que de outra forma seriam bem sucedidos.

Quem faz parte da equipe de pesquisa da Johns Hopkins Hand and Arm Transplant Research Study?

Principal Investigator
Jaimie Shores, M.D, Diretor Clínico de Transplante de Mãos

Co-Investigadores
Gerald Brandacher, M.D., Diretor Científico do Programa CTA
Damon S. Cooney, M.D., Ph.D., Study Surgeon

Por que eu precisaria de um transplante reconstrutivo de mão?

Tranplantes reconstrutivos de mão são para adultos que sofreram uma amputação da mão/braço ou perda extrema da função devido a lesão ou doença. Você pode considerar tal transplante se você não tiver quase nenhuma função de suas mãos e não for um candidato à cirurgia reconstrutiva alternativa ou convencional. Você pode ser um candidato a um transplante reconstrutivo se você perdeu uma mão ou ambas em qualquer nível da mão para a parte superior do braço. Indivíduos que perderam apenas dedos ou perderam todo o braço do ombro não são atualmente elegíveis para este tipo de transplante.

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Sou elegível para um transplante de mão/braço?

Para ser elegível para um transplante de mão, você deve cumprir os seguintes critérios. Esta é uma lista geral e, para determinar a elegibilidade total, você deve se reunir com a equipe de transplante reconstrutivo.

• 18 – 69 anos de idade
• Amputação do ombro ou deformidade grave da mão ou braço
• Sem história de HIV ou hepatite C
• Capaz de tomar medicamentos imunossupressores

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• Sem história de cancro durante pelo menos cinco anos

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• Vontade de renunciar à gravidez durante um ano

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Para mais informações sobre como participar no estudo, Entre em contato com o Coordenador de Transplante Reconstrutivo do estudo pelo telefone (410) 955-6875. Se você receber uma mensagem automática, por favor deixe um correio de voz com um número de telefone e uma boa hora para entrar em contato.

Quantos transplantes totais de mão/braço foram realizados em todo o mundo?

Mais de 85 pacientes receberam transplantes de mão/braço em instituições ao redor do mundo. O transplante de mão/braço mais longo sobrevivente é o primeiro receptor dos EUA aos 11 anos.

Como é uma cirurgia de transplante de mão/braço?

A mão humana consiste em 27 ossos, 28 músculos, 3 nervos principais, 2 artérias principais, múltiplos tendões, veias e tecidos moles. A cirurgia de transplante de mão é complexa e pode durar de 8 a 10 horas. Envolve fixação óssea, reimplante de artérias e veias e reparação de tendões e nervos.

As pacientes que aguardam uma doação de mão podem ser chamadas ao hospital para cirurgia a qualquer momento. Após a cirurgia, você será colocado em uma unidade de terapia intensiva cirúrgica (UCIC) por vários dias. Quando a equipe cirúrgica se sentir confortável com a sua saída da SICU, você se mudará para uma unidade de transplante, onde receberá cuidados especialmente projetados para todos os tipos de pacientes transplantados. Você pode esperar estar no hospital de quatro semanas a três meses. A quantidade de tempo gasto no hospital depende de vários fatores, incluindo a quantidade de apoio e assistência que você tem em casa, a distância da sua casa até o hospital para acompanhamento e quaisquer atrasos que possam ocorrer na recuperação.

Como você encontra doadores de transplante de mão? Isso está incluído na caixa de doação de órgãos na minha carteira de motorista?

Doa de órgãos não está incluído no registro de doação de órgãos da carteira de motorista comumente usado. A doação em mão envolve um processo de consentimento especial e sensível com as famílias doadoras. Para pacientes de Johns Hopkins, este processo é facilitado por coordenadores especialmente treinados e experientes da Living Legacy Foundation of Maryland, que é a organização de doação de órgãos do estado de Maryland (com exceção dos condados de Charles, Montgomery e Prince Georges, que são cobertos pela Comunidade de Transplante Regional de Washington).

Quanto tempo terei que esperar por um transplante?

Quando você for aprovado para um transplante de mão, você terá que esperar por um doador compatível para se tornar disponível. Isto pode variar de algumas semanas a vários meses. O doador deve ter sangue e tipos de tecido compatíveis, bem como cor da pele, tom de pele, sexo, etnia, raça e tamanho da mão.

Como é a fisioterapia após uma cirurgia de transplante de mão/braço?

Os pacientes de transplante de mão devem estar preparados para um processo intensivo de reabilitação. Você estará envolvido em alguma forma de reabilitação para o resto de sua vida e os pacientes são educados antes da cirurgia sobre a importância crítica da reabilitação na melhoria do resultado funcional após o procedimento. Os pacientes são encorajados a começar a mover a mão cedo (geralmente dentro de 24 a 48 horas) para reduzir o edema e a rigidez. Todos os pacientes serão obrigados a assistir à terapia de mão dirigida durante 6+ horas por dia, 5 dias por semana, durante os primeiros 3-6 meses após o transplante. A terapia será adaptada às suas necessidades e capacidades; no entanto, você deve entender que cuidar e reabilitar as mãos transplantadas torna-se um trabalho em tempo integral durante os primeiros 1-2 anos após o transplante.

O que é rejeição após o transplante de mão/braço?

Rejeição refere-se à resposta imunológica do corpo para o membro recém transplantado. Acreditando que os tecidos são “estranhos”, a resposta natural do corpo é atacar e pode ocorrer dentro de dias a meses após o transplante. Um sistema especial de pontuação para monitorar a rejeição de VCA foi estabelecido em 2008 (Cendales et al).

Como é a rejeição nos transplantes de mão/braço?

Rejeição pode aparecer como uma erupção cutânea que pode ser manchada, desigual ou manchada. Pode aparecer em qualquer parte do transplante e geralmente é indolor. Como a rejeição aparece quase sempre em primeiro lugar na pele, os pacientes são encorajados a observar cuidadosamente os sinais e a informar o médico para uma biópsia e tratamento oportunos. Ao contrário dos transplantes internos de órgãos, é fácil detectar e monitorar os sinais de rejeição na mão/braço. Isto permite uma intervenção médica precoce.

Quantas mãos/braços foram perdidos por rejeição?

Nenhum paciente tomou seus medicamentos imunossupressores a tempo e como aconselhado perdeu uma mão/braço transplantado.

Onde posso obter mais informações sobre este estudo de pesquisa?

Para mais informações sobre o estudo de pesquisa de transplante de mãos e braços da Johns Hopkins, entre em contato com o Coordenador de Transplante Reconstrutivo do estudo pelo telefone (410) 955-6875. Se você receber uma mensagem automática, por favor deixe um correio de voz com um número de telefone e uma boa hora para entrar em contato.