Informação geral
Aliqopa (copanlisibe) é um inibidor da cinase com atividade predominante contra as isoformas PI3K-alfa e PI3K-delta expressas em células B malignas.
Aliqopa está especificamente indicado para o tratamento de pacientes adultos com linfoma folicular recidivante (FL) que receberam pelo menos duas terapias sistêmicas prévias.
Aliqopa é fornecido como uma solução para infusão intravenosa. A dose recomendada é de 60 mg administrada como infusão intravenosa de 1 hora nos dias 1, 8 e 15 de um ciclo de tratamento de 28 dias em um horário intermitente (três semanas ligado e uma semana desligado). Continuar o tratamento até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Resultados Clínicos
Aprovação de FDA
Aliqopa obteve aprovação acelerada com base nos dados do ensaio CHRONOS-1 Fase II de um braço aberto, investigando Aliqopa em 104 adultos com linfoma folicular de células B não-Hodgkin (NHL) que tiveram doença recidivante após pelo menos duas terapias sistêmicas prévias. O tratamento com copanlisibe resultou em um ORR de 59%, com 14% dos pacientes alcançando uma resposta completa, e uma duração mediana da resposta de 12,2 meses.
Efeitos secundários
Efeitos adversos associados ao uso de Aliqopa podem incluir, mas não estão limitados aos seguintes:
- hyperglycemia
- diarréia
- diminuição da força geral e energia
- hipertenção
- leucopenia
- neutropenia
- nausea
- Infecções das vias respiratórias inferiores
- Trombocitopenia
Mecanismo de Acção
Aliqopa (copanlisibe) é um inibidor da cinase com actividade predominante contra o PI3K-isoformas alfa e PI3K-delta expressas em células B malignas. Foi demonstrado que o Copanlisibe induz a morte das células tumorais por apoptose e inibição da proliferação de linhas de células B malignas primárias. O Copanlisib inibe várias vias-chave de sinalização celular, incluindo a sinalização do receptor de células B (BCR), a quimiotaxia mediada pelo CXCR12 de células B malignas, e a sinalização de NFκB nas linhas celulares do linfoma.
Informação adicional
Para informações adicionais sobre linfoma Aliqopa ou folicular, por favor visite https://www.hcp.aliqopa-us.com/