“O efeito da gabapentina nos resultados da bebida é pelo menos tão grande ou maior do que os dos tratamentos existentes aprovados pelo FDA”, disse Barbara J. Mason, professora da família Pearson e co-diretora do Pearson Center for Alcoholism and Addiction Research do TSRI, que liderou a nova pesquisa. “Além disso, é o único medicamento mostrado para melhorar o sono e o humor das pessoas que estão parando ou reduzindo o consumo de álcool, e já é amplamente utilizado nos cuidados primários – essa é uma combinação atraente”
A nova pesquisa foi publicada pela revista JAMA Internal Medicine em 4 de novembro de 2013.
Desejo de educação, depressão, insônia
Como uma droga relativamente segura, eficaz e bem tolerada, a gabapentina tem o potencial de preencher uma grande lacuna no tratamento da dependência do álcool. Pensa-se que cerca de oito milhões e meio de americanos têm essa condição, mas a cada ano apenas uma pequena fração deles é prescrita um dos medicamentos aprovados pelo FDA para a dependência do álcool, devido em parte às limitações das drogas existentes usadas no tratamento.
A falta de tratamento é surpreendente à luz do enorme impacto adverso do alcoolismo na sociedade. Além de seus outros efeitos sobre a vida dos indivíduos e suas famílias, o alcoolismo promove câncer, doenças hepáticas, derrames e ataques cardíacos, bem como várias outras deficiências. Em todo o mundo, cerca de uma em cada 25 mortes é atribuível ao abuso do álcool.
No novo estudo, Mason e seus colegas designaram aleatoriamente cada uma das 150 pessoas recentemente abstinentes com dependência do álcool para serem tratadas com 900 mg ou 1.800 mg de gabapentina ou com um placebo parecido. Ao longo de 12 semanas de tratamento, o grupo de altas doses acabou por se abster de beber duas vezes mais do que o grupo de placebo (45% vs. 23%) e absteve-se completamente quatro vezes mais (17% vs. 4%). A droga também reduziu significativamente o número de bebidas consumidas, bem como relatos de pacientes com desejos, depressão e insônia. Nenhum dos pacientes tratados relatou efeitos colaterais graves.
Os pacientes que receberam a menor dose de 900 mg de gabapentina apresentaram benefícios intermediários em comparação ao grupo de alta dose, provavelmente refletindo o que os clínicos chamam de “efeito dose-resposta” – uma boa indicação de que o tratamento está realmente funcionando.
“Penso que agora podemos ter confiança no efeito farmacológico deste medicamento”, disse Mason.
Preenchendo uma lacuna
Duas terapias aprovadas pelo FDA para a dependência do álcool existem há décadas. O primeiro, o disulfiram (Antabuse®), interfere com a quebra enzimática normal do álcool no organismo, tornando o consumo de álcool uma experiência desagradável. O segundo, naltrexone (ReVia®, Vivitrol®), bloqueia os receptores opióides de células cerebrais que ajudam a mediar a sensação de recompensa durante o consumo.
Os tratamentos têm como objectivo diminuir a motivação de procura de prazer que ajuda a iniciar a dependência do álcool. Mas são relativamente ineficazes contra a ansiedade, depressão, insônia e outros sintomas prolongados de abstinência que ajudam a manter o alcoolismo uma vez estabelecido. São também, por concepção, algo desagradáveis – o que muitas vezes desencoraja os pacientes de usá-los.
Uma nova droga, o acamprosato (Campral®), o único outro medicamento aprovado pelo FDA para tratamento do alcoolismo, tem como objetivo normalizar a desregulação nos sistemas de estresse cerebral após a retirada aguda, semelhante à gabapentina. Mas tem mostrado apenas benefícios modestos em geral em ensaios clínicos, sem nenhuma eficácia notada para humor ou sono.
Gabapentina tem um perfil de segurança favorável e parece funcionar normalizando os níveis do neurotransmissor GABA em uma parte do cérebro mediadora de emoções chamada amígdala, reduzindo assim a ansiedade e outros sintomas de abstinência relacionados ao estresse. Um estudo anterior, prova de conceito de gabapentina pelo grupo de Mason também encontrou efeitos como os relatados neste estudo em pacientes com dependência de cannabis.
O efeito calmante da gabapentina em áreas cerebrais hiperativas levou à sua aprovação pela FDA para tratar epilepsia e dor neuropática. Agora também é amplamente prescrito “off-label” para outras condições relacionadas à dor, incluindo enxaquecas.
“Estou entusiasmado com a possibilidade de agora mais pessoas receberem tratamento”, disse Mason. “Nós realmente precisamos fazer mais sobre o tratamento da dependência do álcool.”