English

Q: Should I take ivermectin to prevent or treat COVID-19?

R: No. Ivermectin is not approved for use in animals. Chociaż istnieją zatwierdzone zastosowania iwermektyny u ludzi i zwierząt, nie jest ona zatwierdzona do zapobiegania lub leczenia COVID-19. Nie należy przyjmować żadnych leków w celu leczenia lub zapobiegania COVID-19, chyba że zostały one przepisane przez dostawcę opieki zdrowotnej i zakupione z legalnego źródła.

Ostatnio opublikowany artykuł badawczy opisuje wpływ iwermektyny na SARS-CoV-2 w warunkach laboratoryjnych. Tego rodzaju badania laboratoryjne są powszechnie stosowane na wczesnym etapie opracowywania leków. Konieczne są dalsze badania w celu ustalenia, czy iwermektyna może być odpowiednia do zapobiegania lub leczenia koronawirusa lub COVID-19.

Q: Czy istnieje pozwolenie na stosowanie iwermektyny w Stanach Zjednoczonych w nagłych przypadkach w celu zapobiegania lub leczenia koronawirusa lub COVID-19?

A: Nie. FDA stworzyła specjalny program dla iwermektyny w Stanach Zjednoczonych w celu zapobiegania lub leczenia koronawirusa lub COVID-19. FDA stworzyła specjalny program ratunkowy dla potencjalnych terapii, Coronavirus Treatment Acceleration Program (CTAP). Wykorzystuje wszystkie dostępne metody, aby jak najszybciej dostarczyć pacjentom nowe metody leczenia, a jednocześnie dowiedzieć się, czy są one pomocne czy szkodliwe. Nadal wspieramy badania kliniczne, które badają nowe metody leczenia COVID, aby zdobyć cenną wiedzę na temat ich bezpieczeństwa i skuteczności.

Q: Do czego iwermektyna jest zatwierdzona w USA?

R: Tabletki iwermektyny są dopuszczone do stosowania u ludzi w leczeniu niektórych robaków pasożytniczych (strongyloidiazy jelitowej i onchocerciazy), a preparaty miejscowe iwermektyny są dopuszczone do stosowania u ludzi, wyłącznie na receptę, w leczeniu pasożytów zewnętrznych, takich jak wszy i chorób skóry, takich jak trądzik różowaty.

Iwermektyna jest zatwierdzona przez FDA do stosowania u zwierząt w celu zapobiegania chorobie nicieni sercowych u niektórych gatunków małych zwierząt oraz w leczeniu niektórych pasożytów wewnętrznych i zewnętrznych u kilku gatunków zwierząt. Ludzie nigdy nie powinni przyjmować leków weterynaryjnych, ponieważ FDA oceniła ich bezpieczeństwo i skuteczność tylko u tych gatunków, dla których zostały oznaczone. Stosowanie tych produktów u ludzi może spowodować poważne szkody.

Q: Czy istnieją jakieś zagrożenia dla ludzi przyjmujących iwermektynę?

R: Chociaż istnieją zatwierdzone zastosowania iwermektyny u ludzi i zwierząt, nie jest ona zatwierdzona do zapobiegania lub leczenia COVID-19. Nie należy przyjmować żadnych leków w celu leczenia lub zapobiegania COVID-19, chyba że zostały one przepisane przez dostawcę usług medycznych i zakupione z legalnego źródła.

Niektóre z działań niepożądanych, które mogą być związane z iwermektyną obejmują wysypkę, nudności, wymioty, biegunkę, ból brzucha, obrzęk twarzy lub kończyn, neurologiczne zdarzenia niepożądane (zawroty głowy, drgawki, dezorientacja), nagły spadek ciśnienia krwi, ciężką wysypkę, która może wymagać hospitalizacji oraz uszkodzenie wątroby (zapalenie wątroby). Nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych obejmują obniżoną liczbę białych krwinek i podwyższone wyniki testów wątrobowych. Należy unikać stosowania iwermektyny w celu zapobiegania lub leczenia COVID-19, ponieważ nie ustalono korzyści i bezpieczeństwa jej stosowania w tych celach. Dane z badań klinicznych są potrzebne do ustalenia, czy iwermektyna jest bezpieczna i skuteczna w leczeniu lub zapobieganiu COVID-19.

Q: Co powinienem zrobić, jeśli produkty iwermektyny, które kupuję do stosowania u moich zwierząt nie są dostępne w moim zwykłym sklepie?

R: Iwermektyna jest ważną częścią programu zwalczania pasożytów u niektórych gatunków i powinna być podawana zwierzętom wyłącznie do zatwierdzonych zastosowań lub zgodnie z zaleceniami lekarza weterynarii w celu spełnienia wymagań dotyczących pozarejestracyjnego stosowania leków. Ze względu na potencjalny wzrost zainteresowania iwermektyną w wyniku nowych badań, niektóre produkty mogą nie być dostępne. Jeśli masz trudności ze znalezieniem produktu zawierającego iwermektynę dla swojego zwierzęcia (zwierząt), FDA zaleca skonsultowanie się z lekarzem weterynarii.

Q: Co robi FDA, aby chronić ludzi przed oszukańczymi produktami COVID-19?

R: Ustanowiliśmy międzyagencyjną grupę roboczą zajmującą się ścisłym monitorowaniem oszukańczych produktów COVID-19. Skontaktowaliśmy się z największymi sprzedawcami detalicznymi, aby poprosić ich o pomoc w monitorowaniu rynków internetowych pod kątem fałszywych produktów COVID-19. Sprzedawane produkty podlegają dochodzeniu FDA i ewentualnym działaniom egzekucyjnym, jeśli twierdzą, że zapobiegają, diagnozują, leczą lub wyleczą COVID-19 i nie wykazały bezpieczeństwa i skuteczności w odniesieniu do zamierzonego zastosowania. Grupa zadaniowa współpracowała już z detalistami w celu usunięcia z Internetu dziesiątek takich produktów.

FDA i Federalna Komisja Handlu (FTC) wydają listy ostrzegawcze do firm, które naruszają prawo federalne i stwarzają znaczne zagrożenie dla zdrowia pacjentów poprzez sprzedaż niezatwierdzonych produktów z oszukańczymi twierdzeniami o leczeniu lub zapobieganiu COVID-19. Więcej informacji można znaleźć w listach ostrzegawczych.

Dodatkowe informacje

Pismo FDA do zainteresowanych stron: Nie stosować inwermektyny przeznaczonej dla zwierząt jako leczenia COVID-19 u ludzi

Pismo FDA do zainteresowanych stron: Nie stosować inwermektyny przeznaczonej dla zwierząt jako leczenia COVID-19 u ludzi

.