Background: Rivaroxaban 2,5 mg dwa razy na dobę plus kwas acetylosalicylowy (aspiryna; ASA) 100 mg zmniejszyły ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych w porównaniu z monoterapią ASA w badaniu COMPASS (Cardiovascular Outcomes for People Using Anticoagulation Strategies), ale zwiększyły ryzyko poważnych krwawień. Analiza korzyści klinicznych netto (NCB) ma kluczowe znaczenie kliniczne i stanowi zintegrowaną miarę ogólnego wyniku pacjenta.

Metody: Obecna wstępnie zdefiniowana analiza została przeprowadzona w celu oceny NCB dodania rywaroksabanu w dawce 2,5 mg dwa razy na dobę do monoterapii ASA u pacjentów z przewlekłą chorobą naczyniową w kohorcie badania COMPASS (populacja badania intention-to-treat), ze szczególnym uwzględnieniem podgrup wysokiego ryzyka. Wstępnie zdefiniowanym wynikiem NCB było połączenie zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, udaru mózgu, zawału mięśnia sercowego, krwawienia zakończonego zgonem lub objawowego krwawienia do narządu krytycznego.

Wnioski: W porównaniu z monoterapią ASA, połączenie rywaroksabanu 2,5 mg dwa razy na dobę plus ASA powodowało mniej zdarzeń NCB przede wszystkim poprzez zapobieganie niekorzystnym zdarzeniom związanym ze skutecznością, zwłaszcza udarowi mózgu i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych, natomiast ciężkie krwawienia występowały rzadziej i miały mniejszy wpływ kliniczny. NCB była szczególnie korzystna w podgrupach wysokiego ryzyka oraz u osób z wieloma cechami ryzyka. Rejestracja: URL: https://www.clinicaltrials.gov; Unikalny identyfikator: NCT01776424.