- 08 lipca 2020
- Newsscroll | Źródło: PTI
New Delhi, Jul 8 (PTI) Firma farmaceutyczna Takeda India w środę powiedział, że wprowadziła lek biologiczny Vedolizumab pod marką ”Kynteles” stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna, w cenie Rs 71,310 za fiolkę w Indiach.
Wprowadzenie na rynek jest częścią portfolio firmy w zakresie chorób przewodu pokarmowego (GI), który jest drugim obszarem terapeutycznym w Indiach po chorobach rzadkich (hematologia, choroby genetyczne i immunologia), Takeda India powiedziała w oświadczeniu.
Kynteles wykazał korzystne wyniki w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu pacjentów cierpiących na umiarkowane do ciężkich choroby zapalne jelit (IBD), dodano.
„Wprowadzenie naszego wysoce innowacyjnego portfolio GI jest świadectwem naszego zaangażowania w Indiach i pacjentów żyjących z takimi chorobami jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) i choroba Crohna (CD), „ Takeda India Country Head Koki Sato powiedział.
Dostęp pacjentów do Kynteles jeszcze bardziej wzmocni wizję firmy polegającą na zapewnieniu dodatkowych i innowacyjnych opcji terapeutycznych dla pracowników służby zdrowia leczących UC i CD, dodał.
Zapytany o cenę leku w Indiach, Sato powiedział PTI: „Takeda jest zaangażowana w zapewnienie dostępu do innowacyjnych terapii o odpowiedniej wartości, w tym uczciwych strategii cenowych opartych na środowisku danego kraju…. Kontynuujemy optymalizację naszych cen z punktu widzenia dostępu pacjentów i obecnie cena leku wynosi 71 310 Rs za fiolkę”.
Zalecany schemat dawkowania Kynteles to 300 mg podawane w infuzji dożylnej w okresie zerowym, dwóch i sześciu tygodni, a następnie co osiem tygodni zarówno w UC, jak i CD, dodał.
Produkt jest wytwarzany przez Takeda Austria GmbH, powiedział Sato.
Szacuje się, że około 1.4 miliony pacjentów, którzy mają IBD w Indiach i to jest „coś, co jest dla nas bardzo ważne, aby uruchomić ten produkt”, dodał.
Zarówno UC i CD są przewlekłe idiopatyczne choroby zapalne jelit, które mogą być wyniszczające, a czasami prowadzą do zagrażających życiu powikłań i wymagają zarządzania chorobą przez całe życie, oświadczenie powiedział.
Kynteles, szerzej znany jako Entvyio, jest obecnie wprowadzany na rynek w ponad 60 krajach, dodano.
Zapytany, czy Kynteles i Entyvio to te same leki, Sato powiedział: „Tak, oba są takie same. Na całym świecie Kynteles jest znany jako Entyvio. W Indiach i Korei Południowej produkt jest sprzedawany pod nazwą Kynteles.”
Vedolizumab jest lekiem biologicznym działającym selektywnie na jelita i został zatwierdzony jako preparat podawany dożylnie. Jest to humanizowane przeciwciało monoklonalne.
Takeda India jest częścią grupy spółek Takeda Pharmaceutical Company Ltd”. W Indiach firma obecnie koncentruje się na obszarach chorób rzadkich, w tym hemofilii i lizosomalnych zaburzeń magazynowania oraz na terapiach pochodzących z osocza. PTI AKT HRS