Podsumowanie przeglądu systematycznego

Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń i dlatego niektóre dane przedstawione w przeglądzie systematycznym mogą nie zostać uwzględnione. Pełny przegląd ustaleń znajduje się w oryginalnej publikacji cytowanej poniżej.

1. Cele

Porównanie skuteczności soli jodowanej z innymi formami suplementacji jodem lub placebo w zapobieganiu zaburzeniom z niedoboru jodu. Dodatkowymi celami było określenie optymalnego poziomu jodowania soli w danych warunkach oraz ocena wszelkich działań niepożądanych związanych z jodowaniem soli

2. How studies were identified

The following electronic databases were searched to August 2004:

• CENTRAL (The Cochrane Library, Issue 3, 2004)
• MEDLINE
• Rejestr chińskich badań opracowany przez Chińskie Centrum Cochrane
• The Chinese Med Database
• LILACS
• PAHO
• metaRegister of Controlled Trials (mRCT)

Internet i strony internetowe Międzynarodowej Rady ds, Thyroid Disease Manager i WHO, a także ręcznie przeszukiwano odpowiednie czasopisma i listy referencyjne

3. Kryteria włączenia badań do przeglądu

3.1 Typ badania

Randomizowane i quasi-randomizowane badania kontrolowane oraz prospektywne nierandomizowane badania kontrolowane

3.2 Uczestnicy badania

Dorośli i dzieci mieszkający na obszarach o niskim spożyciu jodu

(kontrolowane badania suplementacji jodu przed lub w czasie ciąży z wynikami odnoszącymi się tylko do noworodków zostały wykluczone, ponieważ są one przejrzane w innym miejscu)

3.3 Interwencje

Sól jodowana, przy użyciu jodku lub jodanu, w porównaniu z placebo lub z innymi formami suplementacji jodu

3.4 Wyniki pierwszorzędowe

• Śmiertelność związana z zaburzeniami z niedoboru jodu
• Gole (wielkość tarczycy)
• Rozwój fizyczny i umysłowy u dzieci
• Objawy niedoczynności tarczycy (niewydolność/niepłodność reprodukcyjna, obrzęki mięśni, zmęczenie, senność, spowolnienie funkcji umysłowych,

Wyniki drugorzędowe obejmowały stężenie jodu w moczu, stężenie hormonu tyreotropowego we krwi i krwi pępowinowej noworodków, stężenie tyreoglobuliny w surowicy, działania niepożądane (nadczynność tarczycy wywołana jodem), jakość życia związaną ze zdrowiem, koszty, stosowanie się do zaleceń oraz skutki socjoekonomiczne i powiązane (np.g., osiągnięcia szkolne, dochód na osobę)

4. Główne wyniki

4.1 Włączone badania

Do tego przeglądu włączono sześć badań, w których uczestniczyło ponad 20 666 osób:

• Cztery badania były randomizowanymi badaniami kontrolowanymi; dwa badania były prospektywnymi badaniami kontrolowanymi bez lub z niejasnymi metodami randomizacji
• Jednostkami randomizacji/przydziału były osoby lub grupy, w tym szkoły, wioski lub inne regiony geograficzne
• Wielkość prób była różna, przy czym najmniejsze badanie dotyczyło 35 kobiet w ciąży, a największe badanie obejmowało ponad 20 000, mieszkańców wsi. Czas trwania badań wahał się od czterech miesięcy do pięciu lat
• Cztery z sześciu badań obejmowały grupę kontrolną, w której nie stosowano leczenia jodem; jedno badanie porównywało sól jodowaną z jodowaną wodą; jedno badanie porównywało sól jodowaną z jodowanym olejem; dwa badania porównywały różne rodzaje soli jodowanej (specjalnie przygotowaną w porównaniu z dostępną w handlu oraz jodek potasu w porównaniu z jodanem potasu). Wszystkie interwencje były spożywane doustnie
• Nie zalecano konkretnych ilości spożycia soli; zamiast tego sól była dostarczana/sprzedawana do normalnego spożycia w gospodarstwach domowych. Poziomy jodowania soli wynosiły od 12 do 53 części na milion

4.2 Miejsca prowadzenia badań

• Chiny, Niemcy, Indie, Włochy, Malezja i RPA
• Wszystkie badania przeprowadzono na obszarach o znanym niedoborze jodu, gdzie częstość występowania wola wynosiła od 10% do 83%

4.3 Ustawienia badań

Jak analizowano dane
Z powodu braku spójności w raportowaniu wyników i ogólnej niedostatecznej ilości wysokiej jakości danych z randomizowanych badań kontrolowanych, nie próbowano przeprowadzać analiz zbiorczych. Dane zostały podsumowane w formacie narracyjnym, bez prezentacji szacunków efektu leczenia lub przedziałów ufności. Dane zostały również przedstawione w formie tabelarycznej w załącznikach bez analiz efektu leczenia (tj. dane z każdej grupy interwencyjnej zostały wymienione oddzielnie i recenzenci nie dokonali porównań statystycznych).

Wyniki
Wole
Statystycznie istotne redukcje wskaźników wola lub objętości tarczycy w grupach stosujących sól jodowaną w porównaniu z grupami kontrolnymi odnotowano w trzech badaniach. W jednym badaniu z udziałem 35 kobiet stwierdzono, że stosowanie soli jodowanej statystycznie istotnie zmniejsza wzrost objętości tarczycy w ciąży, przy czym wzrost ten wynosił 4% wśród kobiet stosujących sól jodowaną w porównaniu z 16,25% wśród kobiet stosujących zwykłą sól. Podczas gdy w pozostałych dwóch badaniach odnotowano trend w kierunku zmniejszenia częstości wola przy stosowaniu soli jodowanej, wyniki te nie były istotne statystycznie.

Wydalanie jodu z moczem
Wydalanie jodu z moczem nie było istotnie zwiększone przy stosowaniu soli wśród dzieci poniżej szóstego roku życia w badaniu malezyjskim, ze wzrostem o 5,3 µg/L w porównaniu do 87,0 µg/L wśród tych, którym przydzielono wodę jodowaną. W czterech pozostałych badaniach informujących o tym wyniku, wydalanie jodu z moczem było statystycznie istotnie zwiększone przy stosowaniu soli jodowanej, a w trzech z nich osiągnięto docelową wartość WHO 100 µg jodu/L moczu. Nie zaobserwowano wyraźnej zależności między stężeniem jodowania soli a wydalaniem jodu z moczem, ani między formą jodowania (jodek potasu lub jodan potasu) a wydalaniem jodu z moczem.

Różne formy suplementacji jodem
Wskaźniki Goitre’a zmniejszyły się podobnie po fortyfikacji soli jodkiem potasu lub jodanem potasu. W porównaniu z solą jodowaną, woda jodowana była bardziej skuteczna w zmniejszaniu wskaźników wola wśród dzieci w wieku poniżej 6 lat, chociaż u kobiet w wieku od 15 do 40 lat, nie było różnicy między grupami leczenia. W chińskim badaniu, specjalnie przygotowana sól jodowana i komercyjnie dostępna sól jodowana z dodatkiem oleju jodowanego były bardziej skuteczne niż komercyjnie dostępna sól jodowana sama w zmniejszaniu wskaźników wola, prawdopodobnie ze względu na zmienną zawartość jodu w komercyjnie dostępnej soli.

Dzieci kontra dorośli
W dwóch badaniach dzieci poniżej szóstego roku życia odniosły mniejsze korzyści z jodowania soli niż dorośli, a autorzy obu tych prób sugerowali, że spożycie soli u dzieci było niższe niż u dorosłych.

Działania niepożądane
Nie zgłaszano działań niepożądanych suplementacji jodem.

5. Dodatkowe uwagi autorów*

Pięć z sześciu włączonych badań oceniono jako badania o niskiej jakości metodologicznej, a dwa nie były randomizowane lub nie określono w nich metod randomizacji, co ogranicza zaufanie, jakim można obdarzyć wyniki tego przeglądu. Niemniej jednak, uwzględnione badania reprezentowały populacje zarówno z krajów o niskim/średnim, jak i wysokim dochodzie, i chociaż koncentrowały się na dzieciach i kobietach w wieku rozrodczym, obejmowały również mężczyzn i kobiety w ciąży.

Ogólnie rzecz biorąc, objętość wola została zmniejszona przy leczeniu solą jodowaną, chociaż nie było to statystycznie istotne we wszystkich badaniach. Stan jodu, mierzony w uwzględnionych badaniach poprzez wydalanie jodu z moczem, również uległ poprawie w większości badań, chociaż nie zawsze osiągał poziom zalecany przez WHO, a dzieci w wieku poniżej sześciu lat nie otrzymały takiej samej korzyści. Wydalanie jodu z moczem nie odzwierciedla długoterminowego statusu jodu, podobnie jak poziomy tyreoglobuliny lub profile wydalania jodu, które nie zostały zgłoszone w recenzowanych badaniach. Ponadto, częstość występowania działań niepożądanych, w tym potencjalnie śmiertelnej nadczynności tarczycy wywołanej jodem, również nie została zgłoszona.

Potrzebne są dalsze kontrolowane badania o wysokiej jakości metodologicznej. Badania te powinny określać najbardziej efektywny poziom jodowania soli, jaki można zastosować w danych warunkach, powinny mieć odpowiednią liczebność próby, powinny trwać co najmniej dwa lata i obejmować uczestników w każdym wieku, a efekty powinny być oceniane oddzielnie dla dzieci i dorosłych.

*Za poglądy wyrażone w tej części odpowiadają wyłącznie autorzy przeglądu systematycznego.