Cele: Celem tej analizy było zidentyfikowanie perforacji urządzeń wewnątrzmacicznych (IUD) wykrytych od 12 do 60 miesięcy po założeniu IUD oraz połączenie tych informacji z (naszymi wcześniej opublikowanymi) danymi o perforacjach wykrytych w ciągu pierwszych 12 miesięcy w celu obliczenia skumulowanego wskaźnika perforacji.
Metody i materiały: Prospektywne, nieinterwencyjne badanie kohortowe z udziałem nowych użytkowniczek systemów wewnątrzmacicznych uwalniających lewonorgestrel (LNG-IUS) i miedzianych wkładek wewnątrzmacicznych (copper-IUD). Pierwotna kohorta obejmowała 61 448 kobiet, które były obserwowane przez 12 miesięcy. Spośród nich dysponowaliśmy wystarczającymi zasobami, aby przeprowadzić dodatkową obserwację i analizę po 60 miesiącach u 39 009 kobiet. Kryterium włączenia do tej analizy było założenie implantu przed 31 lipca 2010 roku. Wszystkie potencjalne przypadki zostały zweryfikowane przez pracownika służby zdrowia lub dokumentację medyczną. Surowe i skorygowane ryzyko względne obliczono za pomocą modelu regresji logistycznej.
Wyniki: Zidentyfikowaliśmy 23 dodatkowe perforacje (19 LNG-IUS i 4 copper-IUD) więcej niż 12 miesięcy po założeniu. Dodając do perforacji wykrytych w ciągu 12 miesięcy, ogólny wskaźnik perforacji wynosił 2,1 na 1000 wkładek (95% CI: 1,6-2,8) dla użytkowników LNG-IUS (40 + 19 perforacji/27,630 wkładek) i 1,6 na 1000 wkładek (95% CI: 0,9-2,5) dla użytkowników copper-IUD (14 + 4 perforacje/11,379 wkładek). Użytkowniczki LNG-IUS miały nieznacznie wyższe ryzyko perforacji w porównaniu do użytkowniczek miedzianych wkładek wewnątrzmacicznych (ORadj 1.7; 95% CI: 1.0-2.8). Czterdzieści pięć (58%) z 77 perforacji było związanych z podejrzanymi czynnikami ryzyka. Karmienie piersią (RR 4,9, 95% CI: 3,0-7,8) i czas od porodu (RR 3,0, CI: 1,5-5,4) pozostały istotnymi czynnikami ryzyka perforacji wykrytych po 12 miesiącach. Żadna z perforacji nie spowodowała poważnego uszkodzenia struktur wewnątrzbrzusznych lub miednicy.
Wnioski: Częstość występowania perforacji macicy w tym badaniu była niska, choć wyższa niż powszechnie podawana. Około jedna trzecia perforacji jest wykrywana po 12 miesiącach od założenia implantu. Następstwa kliniczne perforacji są na ogół łagodne i związane z bardzo niskim ryzykiem uszkodzenia struktur wewnątrzbrzusznych i miednicy. Perforacja macicy jest rzadkim zagrożeniem związanym ze stosowaniem urządzenia wewnątrzmacicznego. Mogą wystąpić późno rozpoznane perforacje, ale kobiety mogą być spokojne, że zachorowalność związana z ich wykryciem i usunięciem jest niska.