W tym 12-tygodniowym badaniu oceniano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania plastra z kapsaicyną 8% w porównaniu z plastrem placebo w bolesnej obwodowej neuropatii cukrzycowej (PDPN). Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z PDPN byli randomizowani (1:1) do jednego 30-minutowego zabiegu (plaster z kapsaicyną 8% lub plaster placebo) na bolesne obszary stóp. W sumie 369 pacjentów poddano randomizacji (plaster z kapsaicyną 8%, n = 186; plaster z placebo, n = 183). Procentowe zmniejszenie średniej dziennej oceny bólu od poziomu wyjściowego do okresu między tygodniem 2 a 8 (pierwszorzędowy punkt końcowy) było istotne statystycznie dla plastra z kapsaicyną 8% w porównaniu z placebo (-27,4% vs -20,9%; P = .025); poprawę bólu obserwowano od 2. tygodnia. W porównaniu z placebo, pacjenci leczeni plastrem z kapsaicyną 8% mieli krótszą medianę czasu do uzyskania odpowiedzi na leczenie (19 vs 72 dni) i niewielką poprawę w punktacji zakłóceń snu od linii podstawowej do okresu między tygodniem 2 a 8 (P = .030) i tygodniem 2 a 12 (P = .020). Poza reakcjami w miejscu aplikacji, zdarzenia niepożądane związane z leczeniem były podobne w obu grupach. Nie zaobserwowano pogorszenia percepcji sensorycznej bodźców ostrych, zimnych, ciepłych lub wibracji. U pacjentów z PDPN, kapsaicyna 8% w postaci plastrów zapewniała umiarkowaną ulgę w bólu i poprawę jakości snu w porównaniu z placebo, podobną do innych metod leczenia o znanej skuteczności, ale bez ogólnoustrojowych działań niepożądanych lub pogorszenia czucia.

.