• Płatności Intarcia z góry i potencjalne płatności za kamienie milowe wynoszą łącznie ponad 1 mld USD; w tym 401 mln USD w najbliższym czasie z płatnością z góry w wysokości 171 mln USD i trzema kamieniami milowymi na wczesnym etapie regulacji w wysokości 230 mln USD; z 650 mln USD dodatkowych kamieni milowych w zakresie rozwoju, regulacji i sprzedaży.
• Obydwie strony podzielą się globalnymi kosztami rozwoju nowych badań nad wyższością i kombinacji schematów zaplanowanych i uzgodnionych. Servier w całości sfinansuje wszelkie badania specyficzne dla danego terytorium, wymagane do uzyskania dopuszczenia do obrotu.

BOSTON, MA, 12 listopada 2014 – Intarcia Therapeutics, Inc. ogłosiła dzisiaj pomyślne rozpoczęcie strategicznego partnerstwa z firmą Servier poza Stanami Zjednoczonymi i Japonią, w celu opracowania i komercjalizacji ITCA 650, badanej terapii fazy 3 firmy Intarcia w leczeniu cukrzycy typu 2. Jeśli ITCA 650 zakończy się sukcesem w pozostałych badaniach fazy 3, stanie się pierwszym i jedynym na świecie agonistą GLP-1 bez iniekcji, podawanym raz lub dwa razy do roku w małej minipompce wielkości zapałki, umieszczanej podskórnie. Wykwalifikowany lekarz, pielęgniarka lub asystent lekarza może umieścić ITCA 650 podczas prostej, pięciominutowej procedury w gabinecie lekarskim. Zgodnie z umową, firma Intarcia otrzyma płatność z góry oraz łączne potencjalne płatności z tytułu kamieni milowych w zakresie rozwoju, regulacji i sprzedaży w łącznej wysokości ponad 1 miliarda dolarów. Intarcia otrzyma również płatności związane ze sprzedażą na rynkach poza Stanami Zjednoczonymi i Japonią. Strony podzielą się również przyszłymi globalnymi inwestycjami związanymi z rozwojem i zarządzaniem cyklem życia leku ITCA 650, w tym nowymi badaniami nad przewagą nad wiodącymi lekami przeciwcukrzycowymi, jak również planowanymi nowymi schematami łączonymi. Intarcia będzie nadal kierować globalnymi badaniami fazy 3 ITCA 650, które są na dobrej drodze, aby wesprzeć globalne zgłoszenia w pierwszej połowie 2016 roku. Intarcia będzie również nadal odgrywać wiodącą rolę w potencjalnej rejestracji ITCA 650 w Stanach Zjednoczonych, podczas gdy Servier, przy wsparciu Intarcia, będzie dążyć do uzyskania zatwierdzeń regulacyjnych poza Stanami Zjednoczonymi i Japonią.

„Jako jedna z największych transakcji partnerskich poza USA w branży biotechnologicznej, nasza współpraca z firmą Servier jest kolejnym kamieniem milowym w serii znaczących osiągnięć w ciągu ostatnich kilku lat, które mają prawdziwie transformacyjny charakter dla firmy Intarcia i naszych udziałowców”, stwierdził Kurt Graves, przewodniczący, prezes i dyrektor generalny Intarcia Therapeutics. „Już teraz jesteśmy najwyżej wycenianą prywatną firmą biotechnologiczną w historii, posiadającą światowej klasy inwestorów, a teraz jesteśmy w pełni przygotowani do zachowania pełnej kontroli nad działalnością w Stanach Zjednoczonych, kontynuując naszą drogę do zbudowania w pełni sprawnej i przełomowo innowacyjnej firmy biotechnologicznej, dysponującej linią produkcyjną leków, które co roku zmieniają bieg wydarzeń. Jesteśmy bardzo zadowoleni z nawiązania współpracy z firmą Servier, która podziela naszą pasję i wizję ITCA 650 oraz cel, jakim jest wykorzystanie naszych technologii do stworzenia zupełnie nowego sposobu dostarczania ważnej terapii GLP-1 pacjentom z cukrzycą typu 2. Prawdziwie przełomowe technologie i produkty pochodzą zazwyczaj od mniejszych, szybszych, bardziej elastycznych i innowacyjnych firm, które nie są przywiązane do modeli biznesowych największych firm farmaceutycznych. Firma Servier wnosi unikalne połączenie siły finansowej, głębokiej wiedzy na temat cukrzycy bez konfliktów konkurencyjnych, a także osiągnięcia w zakresie innowacji i doskonałych wyników w UE i na rynkach wschodzących. Przywiązaliśmy dużą wagę do tych czynników i ich partnerskiego nastawienia, kiedy podjęliśmy ostateczną decyzję o wyborze firmy Servier spośród innych dużych firm diabetologicznych, które miesiącami rywalizowały o to, by zostać naszym partnerem.”

Intarcia ogłosiła niedawno wyniki dwóch z czterech badań klinicznych fazy 3, które wykazały pozytywne pierwszorzędowe punkty końcowe. „Dzięki dalszemu sukcesowi w pozostałych badaniach fazy 3 oraz dodatkowym badaniom, których rozpoczęcie planowane jest na przyszły rok, ITCA 650 stanowi obietnicę bardzo ważnego i całkowicie nowatorskiego podejścia terapeutycznego dla pacjentów z cukrzycą typu 2. Dane fazy 3 badania ITCA 650 wykazują potencjał do zapewnienia znacznego obniżenia stężenia glukozy i utraty masy ciała wraz z potencjalnie zmieniającą się zgodnością i przestrzeganiem zaleceń, co jest możliwe dzięki dawkowaniu raz lub dwa razy w roku. Tak więc ITCA 650 ma potencjał, aby zapewnić zamierzone korzyści GLP-1 na wcześniejszym etapie terapii, gdzie zwykle nie stosuje się zastrzyków, jednocześnie rozwiązując problem słabego przestrzegania zaleceń i stosowania się do zaleceń, które zbyt często prowadzą do słabej kontroli i wyników leczenia w czasie” – powiedział Robert Henry, M.D., Professor of Medicine, in Residence, UC San Diego i Chief, Diabetes & Metabolism VA San Diego Healthcare System.

Dr Isabelle Tupinon-Mathieu, szefowa Innowacyjnego Centrum Metabolizmu w Servier, podkreśliła: „Ten przełomowy GLP1 bez iniekcji może w bardzo niedalekiej przyszłości na nowo ukształtować leczenie cukrzycy typu 2 i odpowiada naszym celom w zakresie opieki nad pacjentami z chorobami metabolicznymi”. Pascal Touchon, wiceprezes ds. rozwoju działalności i współpracy naukowej w firmie Servier dodał: „To strategiczne partnerstwo pokazuje nasze zaangażowanie w dostarczanie innowacyjnych terapii osobom chorym na cukrzycę typu 2 w większości krajów na całym świecie, w których firma Servier jest silnie obecna i w których wykazujemy się rozległą wiedzą i doświadczeniem w tej dziedzinie. Będziemy ściśle współpracować z firmą Intarcia, z którą dzielimy wspólną wizję i pilną potrzebę zapewnienia takich korzyści pacjentom z cukrzycą.”

O ITCA 650

ITCA 650 (raz lub dwa razy w roku ciągłe podskórne podawanie eksenatydu) jest opracowywany w celu leczenia cukrzycy typu 2. Badana terapia wykorzystuje zastrzeżoną platformę technologiczną firmy Intarcia, obejmującą miniaturową pompę osmotyczną o wielkości zapałki, która jest umieszczana podskórnie w celu zapewnienia ciągłej i stałej terapii lekowej, oraz zastrzeżoną technologię formulacji, która utrzymuje stabilność białek i peptydów terapeutycznych w temperaturze ludzkiego ciała przez dłuższy czas. Exenatyd, substancja czynna w preparacie ITCA 650, jest agonistą receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), obecnie wprowadzanym na rynek globalny jako terapia cukrzycy typu 2 do samodzielnego wstrzykiwania dwa razy na dobę i raz na tydzień. Po zatwierdzeniu ITCA 650 stanowiłby pierwszą terapię GLP-1 bez iniekcji, która może zapewnić nawet pełny rok leczenia z jednego umieszczenia. ITCA 650 jest obecnie w fazie 3 globalnego programu badań klinicznych o nazwie FREEDOM.

About Intarcia Therapeutics, Inc.
Intarcia Therapeutics, Inc. jest firmą biofarmaceutyczną opracowującą terapie mające na celu poprawę wyników leczenia poprzez optymalizację i poprawę skuteczności, ciągłego podawania i tolerancji terapii lekowych. Ponadto, dostarczanie leków raz lub dwa razy w roku może potencjalnie zapewnić lepsze przestrzeganie i stosowanie się pacjentów do zaleceń, co jest bardzo słabe w przypadku większości chorób przewlekłych. Wiedza specjalistyczna i przewaga konkurencyjna firmy Intarcia w zakresie opracowywania leków wynika z jej zdolności do stabilizacji białek i peptydów w temperaturze powyżej temperatury ciała oraz dostarczania ich w sposób stały i spójny za pośrednictwem zastrzeżonej platformy technologicznej firmy Intarcia. Intarcia prowadzi program rozwoju 3 fazy dla cukrzycy typu 2, który składa się z czterech oddzielnych badań klinicznych, z których dwa zostały zakończone. Intarcia kontynuuje badania i rozwój, wykorzystując swoją platformę technologiczną, w celu leczenia innych przewlekłych poważnych zaburzeń w dziedzinie cukrzycy i otyłości. Więcej informacji na temat Spółki można znaleźć na stronie www.intarcia.com.

O firmie Servier

Założona w 1954 roku firma Servier jest niezależną francuską farmaceutyczną firmą badawczą. Jej rozwój opiera się na ciągłym dążeniu do innowacji w obszarach terapeutycznych chorób układu sercowo-naczyniowego, metabolicznych, neurologicznych, psychiatrycznych, chorób kości i stawów oraz nowotworów. W 2013 r. firma odnotowała obrót w wysokości 4,2 mld euro. Dziewięćdziesiąt jeden procent (91%) leków Servier jest konsumowanych poza Francją. Dwadzieścia siedem procent (27%) obrotów z leków Servier zostało w 2013 roku ponownie zainwestowanych w badania i rozwój. Dzięki silnej międzynarodowej obecności w 140 krajach, Servier zatrudnia ponad 21 000 osób na całym świecie. Więcej informacji można uzyskać pod adresem: www.servier.com

Intarcia i jej logo są zarejestrowanymi znakami towarowymi firmy Intarcia Therapeutics, Inc.

.