Zakażenie oka wirusem herpes simplex (HSV) jest główną przyczyną ślepoty rogówki w Stanach Zjednoczonych i innych krajach. Infekcja może prowadzić do bliznowacenia i neowaskularyzacji rogówki, trwałej dysfunkcji śródbłonka i obrzęku rogówki, jaskry wtórnej i zaćmy. Pomimo dostępności miejscowych leków przeciwwirusowych, które są wysoce aktywne wobec HSV keratitis, nadal nie jest znana skuteczna metoda zmniejszania częstości nawrotów lub ciężkości stromalnego zapalenia rogówki i irydocyclitis. Ponadto, rokowanie co do odzyskania dobrego widzenia po penetrującej keratoplastyce w przypadku rogówki z aktywnym zapaleniem lub silnie unaczynionej rogówki herpetycznej jest złe.
Na podstawie badań przeprowadzonych zarówno na zwierzętach, jak i u ludzi, środek przeciwwirusowy acyklowir może zarówno leczyć, jak i zapobiegać nawrotom choroby HSV. Jednak nie ma jeszcze konsensusu co do stosowania acyklowiru w leczeniu i zapobieganiu herpetologicznej chorobie oczu.
HEDS-II składa się z dwóch randomizowanych, kontrolowanych placebo badań oceniających rolę doustnego acyklowiru w leczeniu herpetologicznej choroby oczu i jednego badania epidemiologicznego badającego czynniki ryzyka, w tym stres, dla rozwoju ocznych nawrotów choroby. Struktura organizacyjna składa się z krajowego ośrodka koordynującego, ośmiu regionalnych koordynujących ośrodków klinicznych i około 60 ośrodków klinicznych. Ośrodki kliniczne, w których pacjenci są zapisywani i obserwowani, obejmują zarówno praktyki uniwersyteckie, jak i środowiskowe.
Herpes Simplex Virus Epithelial Keratitis Trial: W badaniu HEDS-EKT oceniano korzyści z doustnego acyklowiru podawanego podczas leczenia ostrego zapalenia rogówki wywołanego przez HSV (dendrytyczne lub geograficzne zapalenie rogówki) w zapobieganiu wystąpieniu późniejszych ślepych powikłań. Pacjenci zostali włączeni do badania w ciągu 7 dni od początku choroby. Wszyscy pacjenci otrzymali standardowe leczenie miejscowym lekiem przeciwwirusowym i zostali randomizowani do otrzymania doustnego acyklowiru (400 mg pięć razy dziennie przez 21 dni) lub placebo. Pacjenci odbyli osiem wizyt w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji. Pierwszorzędowym wynikiem był czas do pierwszego wystąpienia stromalnego zapalenia rogówki lub irydocyklicznego zapalenia rogówki w badanym oku (oko z nabłonkowym zapaleniem rogówki w momencie rozpoczęcia badania). Celem rekrutacji do badania HEDS-EKT było 502 pacjentów.
Acyclovir Prevention Trial: W badaniu HEDS-APT oceniano korzyści z długotrwałego leczenia acyklowirem u pacjentów z chorobą oczu wywołaną przez HSV w wywiadzie, ale bez aktualnej aktywnej choroby. Aby zakwalifikować się do badania, pacjent musiał przebyć jakikolwiek rodzaj ocznego zakażenia herpes simplex (zapalenie brzegów powiek, spojówek, rogówki lub irydocyclitis) w poprzednim roku. Infekcja musiała być nieaktywna i nieleczona przez co najmniej 30 poprzednich dni. Pacjenci byli randomizowani do otrzymywania doustnego acyklowiru (400 mg dwa razy dziennie) lub placebo przez 1 rok. W trakcie rocznego okresu leczenia odbyło się pięć wizyt kontrolnych, a dodatkowe trzy wizyty kontrolne miały miejsce w trakcie 6-miesięcznego okresu po zakończeniu leczenia. Epizody nawrotów choroby oczu wywołanej przez HSV podczas badania były leczone miejscowymi kortykosteroidami i lekami przeciwwirusowymi zgodnie ze wskazaniami, ale pacjenci nadal otrzymywali doustny acyklowir lub placebo przez cały okres 365 dni. Pierwszorzędowym wynikiem był czas do pierwszego nawrotu jakiegokolwiek typu choroby oczu wywołanej HSV w którymkolwiek oku. Celem rekrutacji było 696 pacjentów.
Badanie współczynnika nawrotu HSV w oku: HEDS-RFS ocenia wpływ czynników psychologicznych, środowiskowych i biologicznych na nawroty herpetycznej choroby oczu. Pacjenci zrekrutowani do badania HEDS-APT kwalifikują się do udziału w badaniu HEDS-RFS, jeśli są w wieku 18 lat lub starsi. Na początku badania wszyscy uczestnicy wypełniają kwestionariusz w celu oszacowania miary negatywnej afektywności. Uczestnicy wypełniają również krótki kwestionariusz co tydzień przez 52 tygodnie w celu śledzenia ostrych i przewlekłych czynników stresogennych (np. choroby, urazy, miesiączki, ekspozycja na słońce, stres emocjonalny i finansowy). Badacze zapewniają prywatność pacjentów poprzez wysyłanie przez nich tygodniowych dzienników bezpośrednio do Narodowego Centrum Koordynacyjnego HEDS.
.