Dosage
Zwykła dawka dla dorosłych wynosi 1 gram podawany dożylnie lub domięśniowo co 8 do 12 godzin. Dawkę i drogę podawania należy ustalić na podstawie wrażliwości drobnoustrojów wywołujących zakażenie, ciężkości zakażenia oraz stanu i czynności nerek pacjenta.
Wytyczne dotyczące dawkowania preparatu FORTAZ® przedstawiono w tabeli 3. Zalecany jest następujący schemat dawkowania.
* Chociaż wykazano poprawę kliniczną, nie można oczekiwać wyleczenia bakteriologicznego u pacjentów z przewlekłą chorobą układu oddechowego i mukowiscydozą. Większa dawka powinna być zarezerwowana dla pacjentów pediatrycznych z obniżoną odpornością lub pacjentów pediatrycznych z mukowiscydozą lub zapaleniem opon mózgowych. | ||
Dawkowanie |
Częstotliwość |
|
Dorośli |
||
Zalecane dawkowanie Dawkowanie |
1 gram dożylnie lub domięśniowo |
co 8 do 12 godzin |
Powikłane zakażenia dróg moczowych |
250 mg dożylnie lub domięśniowo |
co 12 godzin |
Zakażenia kości i stawów |
2 gramy dożylnie |
co 12 godzin |
Powikłane zakażenia dróg moczowych |
500 mg dożylnie lub domięśniowo |
co 8 do 12 godzin |
Niepowikłane zapalenie płuc; łagodne zakażenia skóry i struktur skóry |
500 mg do 1 grama dożylnie lub domięśniowo |
co 8 godzin |
poważne zakażenia ginekologiczne i wewnątrzbrzusznezakażenia jamy brzusznej |
2 gramy dożylnie |
co 8 godzin |
Zapalenie opon mózgowych |
2 gramy dożylnie |
co 8 godzin |
Bardzo ciężkie zakażenia zagrażające życiuzagrażające życiu zakażenia, szczególnie u pacjentów z obniżoną odpornością |
2 gramy dożylnie |
co 8 godzin |
Zakażenia płuc wywołane przez Pseudomonas spp. u pacjentów z mukowiscydozą z prawidłową czynnością nerek* |
30 do 50 mg/kg dożylnie do maksymalnej dawki 6 gramów na dobę |
co 8 godzin |
Neonatynian (0-.4 tygodnie) |
30 mg/kg dożylnie |
co 12 godzin |
Niemowlęta i dzieci (1 miesiąc-12 lat) |
30 do 50 mg/kg dożylnie do maksymalnej dawki 6 gramów na dobę† |
co 8 godzin |
Niedobra czynność wątroby
Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Niedoskonała czynność nerek
Ceftazydym jest wydalany przez nerki, prawie wyłącznie na drodze filtracji kłębuszkowej. Dlatego u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego <50 mL/min) zaleca się zmniejszenie dawki ceftazydymu w celu wyrównania jego wolniejszego wydalania. U pacjentów z podejrzeniem niewydolności nerek można podać początkową dawkę obciążającą 1 gram produktu FORTAZ®. Należy oszacować GFR w celu określenia odpowiedniej dawki podtrzymującej. Zalecane dawkowanie przedstawiono w Tabeli 4.
UWAGA: JEŻELI DAWKA ZALECANA W TABELI 3 JEST MNIEJSZA NIŻ ZALECANA DLA PACJENTÓW Z NIEWYDOLNOŚCIĄ NEREK ZGODNIE Z OPISEM W TABELI 4, NALEŻY STOSOWAĆ MNIEJSZĄ DAWKĘ. |
|||
Klirens kreatyniny (mL/min) |
Zalecana dawka jednostkowa firmy FORTAZ® |
Częstotliwość dawkowania |
|
1 gram |
co 12 godzin |
||
1 gram |
co 24 godziny |
||
500 mg |
co 24 godziny |
||
. |
mniej niż 5 |
500 mg |
co 48 godzin |
Gdy dostępna jest tylko kreatynina w surowicy, można zastosować następujący wzór (równanie Cockcrofta)1 w celu oszacowania klirensu kreatyniny. Kreatynina w surowicy powinna reprezentować stały stan czynności nerek:
Mężczyźni: Klirens kreatyniny (mL/min) = |
Waga (kg) x (140 – wiek) 72 x kreatynina w surowicy (mg/dL) |
Kobiety: 0.85 x wartość dla mężczyzn |
U pacjentów z ciężkimi zakażeniami, którzy normalnie otrzymaliby 6 gramów produktu FORTAZ na dobę, gdyby nie niewydolność nerek, dawka jednostkowa podana w powyższej tabeli może być zwiększona o 50% lub częstość dawkowania może być odpowiednio zwiększona. Dalsze dawkowanie należy ustalić na podstawie monitorowania terapeutycznego, ciężkości zakażenia i wrażliwości drobnoustroju wywołującego zakażenie.
U pacjentów pediatrycznych, podobnie jak u dorosłych, klirens kreatyniny należy dostosować do powierzchni ciała lub beztłuszczowej masy ciała, a częstość dawkowania należy zmniejszyć w przypadku niewydolności nerek.
U pacjentów poddawanych hemodializie zaleca się dawkę obciążającą wynoszącą 1 gram, a następnie 1 gram po każdym okresie hemodializy.
FORTAZ może być również stosowany u pacjentów poddawanych dializie wewnątrzotrzewnowej i ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej. U takich pacjentów można podać dawkę obciążającą 1 gram produktu FORTAZ, a następnie 500 mg co 24 godziny. Oprócz stosowania dożylnego, FORTAZ może być włączony do płynu dializacyjnego w stężeniu 250 mg na 2 L płynu dializacyjnego.
Uwaga: Na ogół stosowanie produktu FORTAZ należy kontynuować przez 2 dni po ustąpieniu oznak i objawów zakażenia, ale w powikłanych zakażeniach może być wymagane dłuższe leczenie.