FDA zatwierdziła tabletki i zawiesinę doustną Dificid do leczenia biegunki związanej z Clostridioides difficile u pacjentów pediatrycznych w wieku powyżej 6 miesięcy, zgodnie z komunikatem prasowym.

„C. difficile jest ważną przyczyną chorób biegunkowych u dzieci związanych z opieką zdrowotną i społecznością, a trwałe wyleczenie jest trudne do osiągnięcia u niektórych pacjentów,” Larry K. Kociolek, MD, zastępca dyrektora medycznego ds. zapobiegania i kontroli zakażeń w Szpitalu Dziecięcym Ann i Roberta H. Lurie w Chicago, powiedział w komunikacie prasowym. „Badanie pediatryczne z zastosowaniem fidaksomycyny było pierwszym randomizowanym, kontrolowanym badaniem dotyczącym leczenia zakażeń C. difficile u dzieci. Jestem bardzo podekscytowany, że mam nową opcję leczenia zakażenia C. difficile dla moich pacjentów pediatrycznych.”

Według CDC, C. difficile powoduje prawie pół miliona zachorowań w Stanach Zjednoczonych każdego roku, a jeden na pięciu zakażonych pacjentów zostanie ponownie zakażony. Do zakażenia dochodzi często po otrzymaniu leków przeciwbakteryjnych lub po przedłużonym pobycie w szpitalu.

Fidaksomicyna powinna być stosowana wyłącznie w leczeniu zakażeń, które są silnie podejrzewane lub udowodnione jako wywołane przez C. difficile, aby ograniczyć rozwój bakterii opornych na leki, powiedział Merck.

Odnośnik:

Merck. FDA zatwierdza preparat Dificid (fidaksomycyna) firmy Merck do leczenia Clostridioides difficile u dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych. https://www.mrknewsroom.com/news-release/prescription-medicine-news/fda-approves-mercks-dificid-fidaxomicin-treat-clostridioides

Ujawnienie informacji: Infectious Diseases in Children nie było w stanie potwierdzić istotnych ujawnień finansowych Kociołka w momencie publikacji.

.