Erivedge (wismodegib) dla zaawansowanego raka podstawnokomórkowego

Erivedge® (wismodegib) jest pierwszą w swojej klasie małą cząsteczką podawaną doustnie, która została zaprojektowana w celu selektywnego hamowania szlaku sygnałowego Hedgehog poprzez ukierunkowanie na białko zwane Smoothened. Mutacje genetyczne, które prowadzą do nieuregulowanej aktywacji sygnalizacji Hedgehog, występują w raku podstawnokomórkowym (BCC) i medulloblastoma. Aberrant signaling in the Hedgehog pathway is implicated in over 90% of BCC cases.

Erivedge® jest opracowywany i komercjalizowany przez firmy Roche i Genentech na podstawie umowy o współpracy z 2003 r. zawartej pomiędzy firmami Curis i Genentech, na mocy której Genentech uzyskał wyłączną, globalną, nieodpłatną licencję z prawem do sublicencji na wytwarzanie, stosowanie, sprzedaż i import małych cząsteczek oraz przeciwciał hamujących szlak Hedgehog do zastosowań terapeutycznych u ludzi, w tym w terapii nowotworów.

Erivedge® jest zatwierdzony do stosowania u pacjentów z zaawansowanym BCC w Stanach Zjednoczonych, 28 państwach członkowskich Unii Europejskiej i kilku innych krajach na całym świecie. Jest on również poddawany przeglądowi regulacyjnemu w celu wprowadzenia na rynek w kilku dodatkowych krajach.

BCC jest najczęstszym rodzajem raka skóry w Europie, Australii i Stanach Zjednoczonych. American Cancer Society szacuje, że każdego roku u około 2 milionów osób w Stanach Zjednoczonych diagnozuje się nieczerniakowego raka skóry. Większość z nich to raki podstawnokomórkowe. Większość zmian BCC lokalizuje się na niewielkim obszarze skóry i jest rutynowo leczona chirurgicznie. W zaawansowanych BCC, które szacunkowo stanowią około 1,5% zdiagnozowanych pacjentów1, zmiana albo nawraca w tej samej lokalizacji po operacji lub radioterapii, albo może ulec dalszej progresji w otaczające obszary, takie jak narządy zmysłów (uszy, nos i oczy), kości lub inne tkanki.

Postery i prezentacje

1J Clin Oncol 29. 2011; (supple; abstr e16517)

ERIVEDGE jest wskazany w leczeniu osób dorosłych z rakiem podstawnokomórkowym z przerzutami lub z miejscowo zaawansowanym rakiem podstawnokomórkowym, który nawrócił po zabiegu chirurgicznym lub którzy nie są kandydatami do zabiegu chirurgicznego i którzy nie są kandydatami do napromieniania.

.