Informacje ogólne
Cuvposa (glikopyrrolat) jest kompetycyjnym inhibitorem receptorów acetylocholiny, które znajdują się na niektórych tkankach obwodowych, w tym na gruczołach ślinowych. Glikopyrrolat pośrednio zmniejsza szybkość wydzielania śliny poprzez zapobieganie pobudzeniu tych receptorów.
Cuvposa jest wskazany szczególnie w celu zmniejszenia przewlekłego, ciężkiego ślinienia się u pacjentów w wieku od 3 do 16 lat ze schorzeniami neurologicznymi związanymi z problematycznym ślinieniem się.
Cuvposa jest dostarczany jako płynny roztwór do podawania doustnego. Zalecana dawka początkowa wynosi 0,02 mg/kg mc. doustnie trzy razy na dobę. Dawkowanie może być miareczkowane w przyrostach o 0,02 mg/kg co 5-7 dni w oparciu o odpowiedź terapeutyczną i działania niepożądane. Maksymalna zalecana dawka wynosi 0,1 mg/kg trzy razy na dobę, nie przekraczając 1,5-3 mg na dawkę w zależności od masy ciała.
Wyniki badań klinicznych
Zatwierdzenie przez FDA
Zatwierdzenie przez FDA produktu Cuvposa było oparte na wieloośrodkowym, randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo, równoległym, ośmiotygodniowym badaniu z udziałem 38 osób w wieku od 3 do 23 lat. Spośród tych 38 uczestników, 36 było w wieku 2-16 lat, a dwóch uczestników było w wieku powyżej 16 lat. U wszystkich uczestników zdiagnozowano mózgowe porażenie dziecięce, upośledzenie umysłowe lub inne schorzenie neurologiczne związane z problematycznym ślinieniem się, definiowanym jako ślinienie się przy braku leczenia tak, że ubranie stawało się wilgotne przez większość dni (około pięć do siedmiu dni w tygodniu). Badani otrzymali Cuvposa lub placebo. Dawki produktu Cuvposa miareczkowano przez okres 4 tygodni w celu uzyskania optymalnej odpowiedzi, rozpoczynając od 0,02 mg/kg podawanego trzy razy na dobę, zwiększając dawki w przybliżeniu o 0,02 mg/kg trzy razy na dobę co 5-7 dni, nie przekraczając mniejszej z dwóch wartości: około 0,1 mg/kg trzy razy na dobę lub 3 mg trzy razy na dobę. Skuteczność oceniano na podstawie 9-punktowej zmodyfikowanej Nauczycielskiej Skali Ślinienia (mTDS). Wyniki były zapisywane przez rodziców/opiekunów trzy razy na dobę, około dwie godziny po podaniu dawki, począwszy od poziomu wyjściowego przed leczeniem oraz w tygodniach 2, 4, 6 i 8 terapii. Wynik 1 oznaczał stan suchy: nigdy się nie ślini, a wynik 9 oznaczał stan obfity: ubranie, ręce, taca i przedmioty często się moczą. Respondenci zostali zdefiniowani jako osoby, u których nastąpiło co najmniej 3-punktowe zmniejszenie średniej dziennej punktacji mTDS od poziomu wyjściowego do tygodnia 8. W ramieniu leczenia produktem Cuvposa 75% pacjentów uzyskało odpowiedź, w porównaniu z 11% w ramieniu placebo.
Skutki uboczne
Zdarzenia niepożądane związane ze stosowaniem produktu Cuvposa mogą obejmować, ale nie ograniczają się do następujących:
- Suchość w jamie ustnej
- Wymioty
- Zaparcie
- Fluksacja
- Konfuzja nosa
Mechanizm działania
Cuvposa (glikopyrrolat) jest kompetycyjnym inhibitorem receptorów acetylocholinowych, które znajdują się na niektórych tkankach obwodowych, w tym gruczołów ślinowych. Glikopyrrolat pośrednio zmniejsza szybkość wydzielania śliny poprzez zapobieganie stymulacji tych receptorów.
Piśmiennictwo
Bachrach SJ, Walter RS, Trzciński K Zastosowanie glikopyrrolatu i innych leków antycholinergicznych w leczeniu ślinotoku u dzieci z porażeniem mózgowym. Clinical Pediatrics 1998 Aug;37(8):485-90.
Dodatkowe informacje
W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leku Cuvposa lub ślinienia się związanego z chorobami neurologicznymi, prosimy odwiedzić stronę internetową firmy Shionogi.