Informacje ogólne
Aliqopa (kopanlisib) jest inhibitorem kinazy o aktywności skierowanej głównie przeciwko izoformom PI3K-alfa i PI3K-delta występującym w złośliwych komórkach B.
Aliqopa jest wskazana w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotem chłoniaka pęcherzykowego (FL), którzy otrzymali co najmniej dwie wcześniejsze terapie systemowe.
Aliqopa jest dostarczana w postaci roztworu do infuzji dożylnej. Zalecana dawka wynosi 60 mg podawana w postaci 1-godzinnego wlewu dożylnego w dniach 1, 8 i 15 28-dniowego cyklu leczenia w schemacie przerywanym (trzy tygodnie leczenia i jeden tydzień przerwy). Leczenie należy kontynuować do czasu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności.
Wyniki kliniczne
Zatwierdzenie przez FDA
Aliqopa uzyskała przyspieszone zatwierdzenie na podstawie danych z otwartego, jednoramiennego badania II fazy CHRONOS-1, w którym badano produkt Aliqopa u 104 osób dorosłych z chłoniakiem nieziarniczym z komórek B (NHL), u których doszło do nawrotu choroby po zastosowaniu co najmniej dwóch wcześniejszych terapii systemowych. W wyniku leczenia kopanlisibem ORR wyniósł 59%, u 14% pacjentów uzyskano całkowitą odpowiedź, a mediana czasu trwania odpowiedzi wyniosła 12,2 miesiąca.
Działania niepożądane
Działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Aliqopa mogą obejmować, ale nie są ograniczone do następujących działań:
- hiperglikemia
- biegunka
- zmniejszenie ogólnej siły i energii
- nadciśnienie tętnicze
- leukopenia
- neutropenia
- nudności
- infekcje dolnych dróg oddechowych
- trombocytopenia
.
Mechanizm działania
Aliqopa (kopanlisib) jest inhibitorem kinaz o aktywności głównie wobec PI3K-alfa i PI3K-delta wyrażonych w złośliwych komórkach B. Wykazano, że kopanlisib indukuje śmierć komórek nowotworowych poprzez apoptozę i hamuje proliferację pierwotnych złośliwych linii komórek B. Kopanlisib hamuje kilka kluczowych szlaków sygnalizacji komórkowej, w tym sygnalizację receptora B-komórkowego (BCR), chemotaksję złośliwych komórek B pośredniczoną przez CXCR12 oraz sygnalizację NFκB w liniach komórkowych chłoniaka.
Dodatkowe informacje
W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leku Aliqopa lub chłoniaka pęcherzykowego należy odwiedzić stronę internetową https://www.hcp.aliqopa-us.com/
.