„Wpływ gabapentyny na wyniki picia jest co najmniej tak duży lub większy niż w przypadku istniejących, zatwierdzonych przez FDA metod leczenia”, powiedziała Barbara J. Mason, profesor rodziny Pearson i współdyrektor Pearson Center for Alcoholism and Addiction Research w TSRI, która kierowała nowymi badaniami. „Ponadto jest to jedyny lek, który poprawia sen i nastrój u osób rzucających lub ograniczających picie, i jest już szeroko stosowany w podstawowej opiece zdrowotnej – to atrakcyjna kombinacja.”
Nowe badania zostały opublikowane w czasopiśmie JAMA Internal Medicine 4 listopada 2013 r.
Reducing Cravings, Depression, Sleeplessness
Jako stosunkowo bezpieczny, skuteczny i dobrze tolerowany lek, gabapentyna ma potencjał, aby wypełnić dużą lukę w leczeniu uzależnienia od alkoholu. Uważa się, że około osiem i pół miliona Amerykanów cierpi na ten stan, jednak każdego roku tylko niewielka część z nich otrzymuje jeden z zatwierdzonych przez FDA leków na uzależnienie od alkoholu, częściowo z powodu ograniczeń istniejących leków stosowanych w leczeniu.
Brak leczenia jest uderzający w świetle ogromnego negatywnego wpływu alkoholizmu na społeczeństwo. Oprócz innych skutków dla życia jednostek i ich rodzin, alkoholizm sprzyja powstawaniu nowotworów, chorób wątroby, udarów i zawałów serca, a także różnych innych niepełnosprawności. Na całym świecie, około jeden na 25 zgonów można przypisać do nadużywania alkoholu.
W nowym badaniu, Mason i jej koledzy losowo przypisać każdy z 150 niedawno abstynentów z uzależnieniem od alkoholu do leczenia z 900 mg lub 1800 mg gabapentyny lub z wyglądem-alike placebo. W ciągu 12 tygodni leczenia grupa przyjmująca duże dawki powstrzymywała się od intensywnego picia dwa razy częściej niż grupa placebo (45% vs. 23%), a całkowita abstynencja występowała cztery razy częściej (17% vs. 4%). Lek znacząco zmniejszył również liczbę wypijanych drinków, jak również zgłaszane przez pacjentów objawy głodu, depresji i bezsenności. Żaden z leczonych pacjentów nie zgłaszał poważnych skutków ubocznych.
Pacjenci, którzy otrzymali niższą, 900-mg dawkę gabapentyny, wykazywali pośrednie korzyści w porównaniu z grupą otrzymującą dużą dawkę, prawdopodobnie odzwierciedlając to, co klinicyści nazywają „efektem dawka-odpowiedź” — dobry wskaźnik, że leczenie naprawdę działa.
„Myślę, że możemy teraz mieć zaufanie do farmakologicznego efektu tego leku,” powiedział Mason.
Wypełnianie luki
Dwie zatwierdzone przez FDA terapie uzależnienia od alkoholu istnieją od dziesięcioleci. Pierwsza z nich, disulfiram (Antabuse®), zakłóca normalny enzymatyczny rozkład alkoholu w organizmie, sprawiając, że picie staje się nieprzyjemnym doświadczeniem. Drugi, naltrekson (ReVia®, Vivitrol®), blokuje opioidowe receptory komórek mózgowych, które pomagają pośredniczyć w poczuciu nagrody podczas picia.
Oba sposoby leczenia mają na celu stępienie motywacji poszukiwania przyjemności, która pomaga zapoczątkować uzależnienie od alkoholu. Ale są one stosunkowo nieskuteczne wobec lęku, depresji, bezsenności i innych przedłużających się objawów odstawienia, które pomagają utrzymać alkoholizm raz został ustanowiony. Są one również, z założenia, nieco nieprzyjemne – co często zniechęca pacjentów do ich stosowania.
Najnowszy lek, akamprozat (Campral®), jedyny inny lek zatwierdzony przez FDA do leczenia alkoholizmu, ma na celu normalizację dysregulacji w mózgowych systemach stresu po ostrym odstawieniu, podobnie jak gabapentyna. Ale to pokazał tylko skromne korzyści na całość w badaniach klinicznych, bez skuteczności zauważyć dla nastroju lub sleep.
Gabapentyna ma korzystny profil bezpieczeństwa i wydaje się działać poprzez normalizację poziomów neuroprzekaźnika GABA w emocje-mediating części mózgu zwanej amygdala, zmniejszając w ten sposób lęk i inne objawy odstawienia związane ze stresem. Poprzednie, proof-of-concept badanie gabapentyny przeprowadzone przez grupę Masona również wykazało efekty podobne do tych zgłoszonych w tym badaniu u pacjentów z uzależnieniem od konopi.
Uspokajający wpływ gabapentyny na nadaktywne obszary mózgu doprowadził do jej zatwierdzenia przez FDA w leczeniu padaczki i bólu neuropatycznego. To jest również teraz szeroko przepisywane „off-label” dla innych warunków związanych z bólem, w tym migreny.
„Jestem podekscytowany możliwością, że teraz więcej ludzi otrzyma leczenie,” powiedział Mason. „Naprawdę musimy zrobić więcej o leczeniu uzależnienia od alkoholu.”
.