Wat is de CyPass micro-stent?
De CyPass micro-stent is in 2016 door de FDA goedgekeurd om de oogdruk te helpen verlagen in combinatie met een staaroperatie bij patiënten met mild tot matig primair open-hoekglaucoom. Het is een zeer klein plastic buisje dat in het oog wordt geïmplanteerd, waardoor de vloeistof kan afvloeien en de oogdruk wordt verlaagd. De CyPass wordt geïmplanteerd op het moment van cataractverwijdering via dezelfde incisie die uw oogarts gebruikt om uw cataract te verwijderen.
Cataractchirurgie in combinatie met CyPass verlaagde de oogdruk gemiddeld tot ongeveer 16 mmHg (millimeter kwik) in gerandomiseerde gecontroleerde klinische onderzoeken. De FDA keurde het apparaat goed toen de patiënten gedurende twee jaar werden gevolgd. Op twee jaar waren er geen verschillen in het verlies van hoornvliescellen tussen patiënten met een staaroperatie in combinatie met CyPass in vergelijking met patiënten die alleen een staaroperatie ondergingen.
Verlies van hoornvliescellen
Toen de FDA de CyPass in 2016 goedkeurde, eiste het ook dat de fabrikant de patiënten in de klinische studie nog eens drie jaar na de operatie volgde (gegevens van vijf jaar zijn nu beschikbaar). Er werd ontdekt dat patiënten met het CyPass-apparaat op vijf jaar meer verlies hadden van speciale cellen, endotheelcellen genaamd, in het hoornvlies (het heldere venster of de buitenste beschermlaag van het oog) in vergelijking met de patiënten die alleen een staaroperatie ondergingen. Er moet worden opgemerkt dat cataractchirurgie alleen leidt tot een langzaam verlies van endotheelcellen.
Endotheelcellen bekleden het binnenoppervlak van het hoornvlies en zijn van cruciaal belang voor het wegpompen van vloeistof uit het hoornvlies en het helder houden van het hoornvlies. Een helder hoornvlies is belangrijk voor een helder zicht. Endotheelcellen kunnen niet regenereren, dus als ze beschadigd zijn, groeien ze niet opnieuw aan. Wanneer het hoornvlies endotheelcellen verliest, is het mogelijk dat het hoornvlies opzwelt en tot verlies van gezichtsvermogen leidt. Gelukkig kunnen, in tegenstelling tot glaucoom, dat onomkeerbaar is, de endotheelcellen van het hoornvlies worden vervangen, maar dit vereist een gedeeltelijke hoornvliestransplantatieoperatie.
Vrijwillige intrekking van CyPass
De voorlopige gegevens tonen ook aan dat er meer endotheelcellen verloren gingen wanneer het apparaat niet diep genoeg was geïmplanteerd en zich dichter bij het hoornvlies bevond. Vanwege deze bevindingen heeft de fabrikant besloten CyPass vrijwillig van de markt te halen. Dit betekent niet dat de CyPass moet worden verwijderd nadat hij al is geïmplanteerd, maar eerder dat er geen CyPass micro-stents meer zullen worden geïmplanteerd, en dat ongebruikte apparaten zijn teruggestuurd naar de fabrikant.
Hoewel de gegevens over vijf jaar aantonen dat er een groter verlies van endotheelcellen was bij de patiënten die de CyPass hadden, waren er geen patiënten die een hoornvliestransplantatie nodig hadden als gevolg van de CyPass. We weten natuurlijk niet wat er op de langere termijn zal gebeuren. Daarom is de belangrijkste aanbeveling aan patiënten bij wie CyPass is geïmplanteerd, om de follow-up met uw chirurg voort te zetten. Het wordt niet aanbevolen om de micro-stent op dit moment te verwijderen, aangezien slechts een subset van patiënten endotheelcelverlies vertoonde, en er op dit moment geen zwelling van het hoornvlies is opgetreden die heeft geleid tot de noodzaak van hoornvliestransplantatie onder de patiënten in de klinische studie.
Wat moet u doen?
Als bij u de CyPass is geïmplanteerd, moet u een afspraak maken met uw oogarts, die bij elk bezoek uw hoornvlies zal beoordelen, naast het controleren van de positie van de CyPass. Sommige oogartsen kunnen ook beginnen met het controleren van het aantal endotheelcellen en de dikte van uw hoornvlies. U en uw oogarts moeten de meest geschikte volgende stappen bespreken.
Bronnen:
- Glaucoom Toolkit (informatie om u te helpen bij het begrijpen en beheren van glaucoom)
- Informatie van deskundigen over glaucoom (artikelen)
- National Glaucoom Research Report (nieuwsbrieven)
- Glaucoom Surgery Series: Minimaal-Invasieve Glaucoom Operaties (MIGS) (Artikel)
- MIGS: Hoe Micro-Stents werken (Video)
- Glaucoom: Essentiële feiten (Publicatie)
- Glaucoom: Behandelingsopties (publicatie)