Engels

Q: Moet ik ivermectine nemen om COVID-19 te voorkomen of te behandelen?

R: Nee. Ivermectine is niet goedgekeurd voor de preventie of behandeling van COVID-19. Hoewel er goedgekeurde toepassingen zijn voor ivermectine bij mensen en dieren, is het niet goedgekeurd voor de preventie of behandeling van COVID-19. U mag geen medicatie nemen om COVID-19 te behandelen of te voorkomen, tenzij deze is voorgeschreven door uw zorgverlener en is gekocht bij een legitieme bron.

Een onlangs gepubliceerd onderzoeksartikel beschrijft het effect van ivermectine op SARS-CoV-2 in een laboratoriumomgeving. Dit soort laboratoriumonderzoek wordt vaak in een vroeg stadium van de geneesmiddelenontwikkeling gebruikt. Verdere tests zijn nodig om te bepalen of ivermectine geschikt kan zijn voor de preventie of behandeling van coronavirus of COVID-19.

Q: Is er een vergunning voor noodgebruik voor ivermectine in de Verenigde Staten ter voorkoming of behandeling van coronavirus of COVID-19?

A: Nee. De FDA heeft een speciaal programma opgezet voor ivermectine in de Verenigde Staten ter voorkoming of behandeling van coronavirus of COVID-19. De FDA heeft een speciaal noodprogramma voor potentiële therapieën in het leven geroepen, het Coronavirus Treatment Acceleration Program (CTAP). Zij gebruikt alle beschikbare methoden om nieuwe behandelingen zo snel mogelijk bij de patiënten te krijgen, en gaat tegelijkertijd na of ze nuttig of schadelijk zijn. Wij blijven klinische proeven steunen die nieuwe behandelingen voor COVID bestuderen om waardevolle kennis op te doen over hun veiligheid en werkzaamheid.

Q: Waarvoor is ivermectine in de VS goedgekeurd?

R: Ivermectinetabletten zijn goedgekeurd voor gebruik bij de mens voor de behandeling van sommige parasitaire wormen (intestinale strongyloïdiasis en onchocerciasis) en lokale formuleringen van ivermectine zijn goedgekeurd voor gebruik bij de mens, uitsluitend op voorschrift, voor de behandeling van uitwendige parasieten zoals luizen en huidaandoeningen zoals rosacea.

Ivermectine is door de FDA goedgekeurd voor gebruik bij dieren ter voorkoming van hartwormziekte bij sommige kleine diersoorten, en voor de behandeling van bepaalde inwendige en uitwendige parasieten bij verschillende diersoorten. Mensen mogen nooit geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik innemen, aangezien de FDA de veiligheid en doeltreffendheid ervan alleen heeft beoordeeld bij de specifieke diersoort waarvoor ze op het etiket zijn vermeld. Gebruik van deze producten bij mensen kan ernstige schade veroorzaken.

Q: Zijn er gevaren voor mensen die ivermectine innemen?

R: Hoewel er goedgekeurde toepassingen zijn voor ivermectine bij mensen en dieren, is het niet goedgekeurd voor de preventie of behandeling van COVID-19. U mag geen medicatie innemen om COVID-19 te behandelen of te voorkomen, tenzij het is voorgeschreven door uw zorgverlener en het is gekocht van een legitieme bron.

Enkele bijwerkingen die in verband kunnen worden gebracht met ivermectine zijn huiduitslag, misselijkheid, braken, diarree, maagpijn, zwelling van het gezicht of de ledematen, neurologische bijwerkingen (duizeligheid, toevallen, verwardheid), plotselinge daling van de bloeddruk, ernstige huiduitslag die ziekenhuisopname noodzakelijk kan maken, en leverletsel (hepatitis). Afwijkingen in de laboratoriumtests zijn onder meer een verlaagd aantal witte bloedcellen en verhoogde levertests. Het gebruik van ivermectine voor de preventie of behandeling van COVID-19 moet worden vermeden, aangezien de voordelen en de veiligheid ervan voor deze doeleinden niet zijn vastgesteld. Gegevens uit klinische studies zijn nodig om te bepalen of ivermectine veilig en effectief is voor de behandeling of preventie van COVID-19.

Q: Wat moet ik doen als de ivermectineproducten die ik koop voor gebruik bij mijn dieren, niet verkrijgbaar zijn bij mijn gebruikelijke winkelier?

R: Ivermectine is een belangrijk onderdeel van een parasietenbestrijdingsprogramma voor bepaalde diersoorten en mag alleen aan dieren worden toegediend voor goedgekeurd gebruik of zoals voorgeschreven door een dierenarts om te voldoen aan de eisen voor off-label gebruik van geneesmiddelen. Vanwege de mogelijk toenemende belangstelling voor ivermectine als gevolg van het nieuwe onderzoek, zijn sommige producten mogelijk niet verkrijgbaar. Als u problemen ondervindt bij het vinden van een ivermectineproduct voor uw dier(en), raadt FDA u aan uw dierenarts te raadplegen.

Q: Wat doet FDA om mensen te beschermen tegen frauduleuze COVID-19-producten?

R: We hebben een interagentschapswerkgroep opgericht die zich bezighoudt met het nauwlettend in de gaten houden van frauduleuze COVID-19-producten. We hebben contact opgenomen met grote detailhandelaars om hun hulp te vragen bij het controleren van online marktplaatsen op frauduleuze COVID-19-producten. De verkochte producten zijn onderworpen aan onderzoek door de FDA en mogelijke handhavingsmaatregelen indien zij beweren COVID-19 te voorkomen, diagnosticeren, behandelen of genezen en niet hebben aangetoond dat zij veilig en doeltreffend zijn voor het beoogde gebruik. De task force heeft al met detailhandelaars samengewerkt om tientallen van dergelijke producten van het internet te halen.

De FDA en de Federal Trade Commission (FTC) geven waarschuwingsbrieven uit aan bedrijven die de federale wet overtreden en aanzienlijke gezondheidsrisico’s voor patiënten vormen door niet-goedgekeurde producten te verkopen met frauduleuze claims om COVID-19 te behandelen of te voorkomen. Zie de waarschuwingsbrieven voor meer informatie.

Aanvullende informatie

FDA-brief aan belanghebbenden: Gebruik geen Ivermectine bestemd voor dieren als behandeling voor COVID-19 bij mensen

FDA-brief aan belanghebbenden: Gebruik geen Ivermectine bestemd voor dieren als behandeling voor COVID-19 bij mensen

.