Achtergrond: Rivaroxaban 2,5 mg tweemaal daags plus acetylsalicylzuur (aspirine; ASA) 100 mg verminderde het risico op cardiovasculaire gebeurtenissen in vergelijking met ASA monotherapie in de COMPASS-studie (Cardiovascular Outcomes for People Using Anticoagulation Strategies), maar verhoogde het risico op grote bloedingen. De analyse van het netto klinisch voordeel (NCB) is van essentieel klinisch belang en vertegenwoordigt een geïntegreerde maatstaf voor het totale resultaat voor de patiënt.

Methoden: De huidige voorgespecificeerde analyse werd uitgevoerd om de NCB te beoordelen van het toevoegen van rivaroxaban 2,5 mg tweemaal daags aan ASA-monotherapie bij patiënten met chronische vaatziekten in het COMPASS-studiecohort (intention-to-treat studiepopulatie), met een specifieke focus op subgroepen met een hoog risico. De vooraf gedefinieerde NCB-uitkomst was de samenstelling van cardiovasculair overlijden, beroerte, myocardinfarct, fatale bloeding, of symptomatische bloeding in een kritiek orgaan.

Conclusies: Vergeleken met ASA monotherapie resulteerde de combinatie van rivaroxaban 2,5 mg tweemaal daags plus ASA in minder NCB-gebeurtenissen, voornamelijk door het voorkomen van ongunstige werkzaamheidsgebeurtenissen, met name beroerte en cardiovasculaire mortaliteit, terwijl ernstige bloedingen minder frequent waren en met minder klinische impact. De NCB was vooral gunstig in subgroepen met een hoog risico en in groepen met meerdere risicokenmerken. Registratie: URL: https://www.clinicaltrials.gov; Unieke identificatiecode: NCT01776424.