Doelstellingen: Het doel van deze analyse was om intra-uteriene hulpmiddelen (IUD) perforaties te identificeren die werden gedetecteerd van 12 tot 60 maanden na het inbrengen van het IUD, en om deze informatie te combineren met (onze eerder gepubliceerde) gegevens over perforaties gedetecteerd in de eerste 12 maanden om cumulatieve perforatiepercentages te berekenen.
Methoden en materialen: Prospectieve, niet-interventionele cohortstudie met nieuwe gebruikers van levonorgestrelerende intra-uteriene systemen (LNG-IUS) en koper-IUD. Het oorspronkelijke cohort omvatte 61.448 vrouwen die gedurende 12 maanden werden gevolgd. Hiervan beschikten we over voldoende middelen om een bijkomende follow-up en analyse na 60 maanden uit te voeren bij 39.009 vrouwen. De inclusiecriteria voor deze analyse waren inbrenging vóór 31 juli 2010. Alle potentiële gevallen werden gevalideerd via de zorgverlener of medische dossiers. Ruwe en aangepaste relatieve risico’s werden berekend met behulp van een logistisch regressiemodel.
Resultaten: We identificeerden 23 extra perforaties (19 LNG-IUS en 4 koper-IUD) meer dan 12 maanden na insertie. Samen met de perforaties die na 12 maanden werden ontdekt, was het totale perforatiecijfer 2,1 per 1000 inbrengingen (95% CI: 1,6-2,8) voor LNG-IUS-gebruikers (40 + 19 perforaties/27.630 inbrengingen) en 1,6 per 1000 inbrengingen (95% CI: 0,9-2,5) voor koper-IUD-gebruikers (14 + 4 perforaties/11.379 inbrengingen). LNG-IUS-gebruikers hadden een marginaal hoger risico op perforatie in vergelijking met koper-IUD-gebruikers (ORadj 1,7; 95% CI: 1,0-2,8). Vijfenveertig (58%) van de 77 perforaties waren geassocieerd met vermoedelijke risicofactoren. Borstvoeding (RR 4,9, 95% CI: 3,0-7,8) en tijd sinds de bevalling (RR 3,0, CI: 1,5-5,4) bleven significante risicofactoren voor perforaties die na 12 maanden werden ontdekt. Geen enkele perforatie resulteerde in ernstig letsel aan intra-abdominale of bekkenstructuren.
Conclusies: De incidentie van uterusperforaties in deze studie was laag, hoewel hoger dan het algemeen gerapporteerde percentage. Ongeveer een derde van de perforaties wordt 12 maanden na de inbrenging ontdekt. Klinische gevolgen van perforaties zijn over het algemeen mild en geassocieerd met een zeer laag risico op letsel aan intra-abdominale en bekkenstructuren. Implicaties Uterusperforatie is een zeldzaam risico bij gebruik van intra-uteriene hulpmiddelen. Laat gediagnosticeerde perforaties kunnen voorkomen, hoewel vrouwen gerustgesteld kunnen worden dat de morbiditeit geassocieerd met detectie en verwijdering laag is.