Nog eens kijken naar het Dalkon Shield: meta-analyse onderstreept de problemen

Talloze niet-vergelijkende klinische studies van het Dalkon Shield lijken ruimschoots bewijs te leveren dat het Dalkon Shield een effectief IUD was; zij lijken weinig bewijs te leveren dat het een gevaarlijk hulpmiddel was, of duidelijk verschillend van zijn tijdgenoten. De prestaties van het Dalkon Shield IUD gelijkstellen aan die van de Lippes Loop of van koperen IUDs is echter onjuist wat betreft het aantal zwangerschappen, uitdrijving, bekkenontsteking, septische abortus, overlijden met het hulpmiddel in situ, en onvruchtbaarheid van de eileiders. Uit gerandomiseerde studies blijkt dat het Dalkon Shield ongeveer twee keer zoveel zwangerschappen had als de Lippes Loop D of koperen IUDs (P < .05) en een aanzienlijk lager uitstotingspercentage. Deze verschillen, in combinatie met de kenmerkende multifilament staart van het Dalkon Shield, lagen ten grondslag aan de hogere percentages zwangerschapscomplicaties, waaronder septische abortussen met het implantaat in situ en sterfgevallen, die met het Shield in verband werden gebracht. Het in de Women’s Health Study gevonden vijfvoudig verhoogde risico van ziekenhuisinfectie van het bekken onder Dalkon Shield-gebruikers was niet het gevolg van een vertekening van de vaststelling, maar hield verband met het feit dat Dalkon Shield-gebruikers ernstigere ziekenhuisinfecties hadden dan andere in het ziekenhuis opgenomen vrouwen met PID en IUD-gebruik. Na de stopzetting van de distributie en van het gebruik van het Dalkon Shield, en na de aanbeveling van de FDA om de spiraaltjes in geval van zwangerschap te verwijderen, zijn er in een periode van 15 jaar geen sterfgevallen gemeld onder zwangere Amerikaanse vrouwen met een spiraaltje in situ. Noch de IUDs van vandaag noch die in gebruik waren gedurende 1970-1974 zijn gelijkwaardig aan het Dalkon Shield .

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.