Na een acute overdosering van butalbital, acetaminofen en cafeïne kan toxiciteit het gevolg zijn van het barbituraat of van de acetaminofen. Toxiciteit als gevolg van cafeïne is minder waarschijnlijk, vanwege de relatief kleine hoeveelheden in deze formulering.

Tekenen en symptomen

Toxiciteit als gevolg van barbituraatvergiftiging omvat slaperigheid, verwardheid en coma; ademhalingsdepressie; hypotensie; en hypovolemische shock.

Bij overdosering met acetaminofen: dosisafhankelijke, potentieel fatale levernecrose is de ernstigste bijwerking. Nier tubulaire necrose, hypoglycemisch coma, en stollingsafwijkingen kunnen ook optreden. Vroege symptomen na een mogelijk hepatotoxische overdosering kunnen zijn: misselijkheid, braken, diaphorese en algehele malaise. Klinisch en laboratoriumbewijs van levertoxiciteit kan niet duidelijk zijn tot 48 tot 72 uur na inname.

Acute cafeïnevergiftiging kan slapeloosheid, rusteloosheid, tremor en delirium, tachycardie en extrasystolen veroorzaken.

Behandeling

Een enkele of meervoudige overdosis met dit combinatieproduct is een potentieel dodelijke overdosis van polydrugs, en overleg met een regionaal antigifcentrum wordt aanbevolen. Onmiddellijke behandeling omvat ondersteuning van de cardiorespiratoire functie en maatregelen om de absorptie van geneesmiddelen te verminderen.

Zuurstof, intraveneuze vloeistoffen, vasopressoren, en andere ondersteunende maatregelen dienen te worden toegepast zoals aangegeven. Ondersteunde of gecontroleerde beademing moet ook worden overwogen.

Gastrische decontaminatie met actieve kool moet worden toegediend vlak voor N-acetylcysteïne (NAC) om systemische absorptie te verminderen als bekend is of vermoed wordt dat acetaminofeninname heeft plaatsgevonden binnen een paar uur na de presentatie. Serumacetaminofeenspiegels moeten onmiddellijk worden verkregen als de patiënt zich 4 uur of meer na inname presenteert om het potentiële risico van hepatotoxiciteit te beoordelen; acetaminofeenspiegels die minder dan 4 uur na inname worden verkregen, kunnen misleidend zijn. Om het best mogelijke resultaat te verkrijgen, moet NAC zo spoedig mogelijk worden toegediend wanneer een dreigende of zich ontwikkelende leverbeschadiging wordt vermoed.

Intraveneuze NAC kan worden toegediend wanneer de omstandigheden orale toediening onmogelijk maken.

Bij ernstige intoxicatie is een krachtige ondersteunende therapie vereist. Procedures om de voortdurende absorptie van het geneesmiddel te beperken moeten snel worden uitgevoerd aangezien de leverschade dosisafhankelijk is en vroeg in het verloop van de intoxicatie optreedt.

1 of 2 capsules om de 4 uur naar behoefte. De totale dagelijkse dosis mag niet meer dan 6 capsules bedragen.

Extensief en herhaald gebruik van dit product wordt afgeraden vanwege de kans op lichamelijke afhankelijkheid.

Fioricet 50 mg/300 mg/40 mg

Bevat 50 mg butalbital, 300 mg acetaminofen, en 40 mg cafeïne. Verkrijgbaar als harde gelatinecapsules met een lichtblauw ondoorzichtig lichaam en een lichtblauw ondoorzichtig kapje. De dop is tweemaal bedrukt met “FIORICET” in zwart en de romp is tweemaal bedrukt met een driekoppig profiel ”

” in zwart. De capsules worden geleverd in flesjes van 100 capsules (NDC 52544-080-01).

Bewaren bij 20o tot 25oC

Doseer in een dichte, lichtbestendige verpakking.

Uitsluitend Rx

Gemaakt door:
LGM Pharma Solutions, LLC
Irvine, CA 92614

Gemaakt voor:
Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
Parsippany, NJ 07054