Erivedge (vismodegib) voor gevorderd basaalcelcarcinoom
Erivedge® (vismodegib) is een eerste in zijn soort oraal toegediende kleine molecule die ontworpen is om selectief de Hedgehog-signaleringsroute te remmen door zich te richten op een eiwit genaamd Smoothened. Genetische mutaties die leiden tot ongereguleerde activering van de Hedgehog signalering worden aangetroffen in basaalcelcarcinomen (BCC) en medulloblastomen. Aberrante signalering in de Hedgehog pathway is betrokken bij meer dan 90% van de BCC gevallen.
Erivedge® wordt ontwikkeld en gecommercialiseerd door Roche en Genentech in het kader van een samenwerkingsovereenkomst uit 2003 tussen Curis en Genentech, waarbij Genentech een exclusieve, wereldwijde, royalty-dragende licentie heeft verkregen met het recht op sublicentie, voor het maken, gebruiken, verkopen en importeren van kleine molecule- en antistofremmers van de Hedgehog-baan voor menselijke therapeutische toepassingen, waaronder kankertherapie.
Erivedge® is goedgekeurd voor gebruik bij patiënten met gevorderd BCC in de VS, de 28 lidstaten van de Europese Unie, en verschillende andere landen wereldwijd. Het is ook in behandeling bij de regelgevende instanties voor commercialisering in een aantal aanvullende gebieden.
BCC is de meest voorkomende vorm van huidkanker in Europa, Australië en de Verenigde Staten. De American Cancer Society schat dat elk jaar bij ongeveer 2 miljoen mensen in de VS de diagnose niet-melanoom huidkanker wordt gesteld. De meeste daarvan zijn basaalcelcarcinomen. De meeste BCC laesies zijn gelokaliseerd op een klein deel van de huid en worden routinematig behandeld met chirurgie. Bij gevorderde BCC, die naar schatting ongeveer 1,5% van de gediagnosticeerde patiënten uitmaken1 , is de laesie ofwel op dezelfde plaats teruggekomen na chirurgie of radiotherapie, ofwel kan ze verder zijn gevorderd naar omliggende gebieden zoals zintuigelijke organen (oren, neus en ogen), bot of andere weefsels.
Posters en presentaties
1J Clin Oncol 29. 2011; (supple; abstr e16517)
ERIVEDGE is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met gemetastaseerd basaalcelcarcinoom, of met lokaal gevorderd basaalcelcarcinoom dat is teruggekomen na chirurgie of die geen kandidaat zijn voor chirurgie en die geen kandidaat zijn voor bestraling.