Identificatie

Naam Elotuzumab Nummer DB06317 Omschrijving

Elotuzumab is een gehumaniseerd IgG1 (Immunoglobuline G)-monoklonaal antilichaam dat is geïndiceerd in combinatie met lenalidomide en dexamethason voor de behandeling van patiënten met multipel myeloom die één tot drie eerdere therapieën hebben ondergaan. Elotuzumab is gericht tegen SLAMF7, ook bekend als Signaling Lymphocytic Activation Molecule Family member 7, een celoppervlak-glycoproteïne. Elotuzumab bestaat uit de complementaire bepalende regio’s (CDR) van het muizenantilichaam MuLuc63, geënt op menselijke IgG1 zware en kappa lichte ketenkaders. Elotuzumab wordt geproduceerd in NS0-cellen door middel van recombinant-DNA-technologie. Elotuzumab heeft een theoretische massa van 148,1 kDa voor het intacte antilichaam. Elotuzumab werd op 30 november 2015 goedgekeurd door de U.S. Food and Drug Administration. Elotuzumab wordt onder de merknaam Empliciti™ op de markt gebracht door Bristol-Myers Squibb.

Type Biotech Groups Approved Biologic Classification Protein Based Therapies
Monoklonaal antilichaam (mAb) EiwitstructuurEiwit Chemische formule C6476H9982N1714O2016S42 Eiwit Gemiddeld gewicht 148100.0 Da Sequences

>Elotuzumab heavy chainEVQLVESGGGLVQPGGSLRLSCAASGFDFSRYWMSWVRQAPGKGLEWIGEINPDSSTINYAPSLKDKFIISRDNAKNSLYLQMNSLRAEDTAVYYCARPDGNYWYFDVWGQGTLVTVSSASTKGPSVFPLAPSSKSTSGGTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGLYSLSSVVTVPSSSLGTQTYICNVNHKPSNTKVDKKVEPKSCDKTHTCPPCPAPELLGGPSVFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSHEDPEVKFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQYNSTYRVVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKALPAPIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSRDELTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLYSKLTVDKSRWQQGNVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSPGK

>Elotuzumab light chainDIQMTQSPSSLSASVGDRVTITCKASQDVGIAVAWYQQKPGKVPKLLIYWASTRHTGVPDRFSGSGSGTDFTLTISSLQPEDVATYYCQQYSSYPYTFGQGTKVEIKRTVAAPSVFIFPPSDEQLKSGTASVVCLLNNFYPREAKVQWKVDNALQSGNSQESVTEQDSKDSTYSLSSTLTLSKADYEKHKVYACEVTHQGLSSPVTKSFNRGEC

Synonyms

• Elotuzumab
• HuLuc63
• Immunoglobulin G1, anti-(humaan proteïne CS1) (humaan-muis HuLuc63 zware keten), disulfide met humaan-muis HuLuc63 kappa-keten, dimer

External IDs

• BMS-901608
• PDL 063
• PDL063

Pharmacology

Indicatie

Geïndiceerd in combinatie met lenalidomide en dexamethason voor de behandeling van patiënten met multipel myeloom die één tot drie eerdere therapieën hebben ondergaan.

Geassocieerde aandoeningen

• Refractair multipel myeloom

Contra-indicaties & Blackbox Warnings

Farmacodynamiek Niet beschikbaar Werkingsmechanisme

Elotuzumab is een gehumaniseerd IgG1 monoklonaal antilichaam dat specifiek gericht is tegen het SLAMF7-eiwit (Signaling Lymphocytic Activation Molecule Family member 7). SLAMF7 komt tot expressie op myeloomcellen onafhankelijk van cytogenetische afwijkingen. SLAMF7 komt ook tot expressie op Natural Killer cellen, plasmacellen, en op lagere niveaus op specifieke subsets van immuuncellen van gedifferentieerde cellen binnen de hematopoietische lineage. Elotuzumab activeert Natural Killer cellen direct via zowel de SLAMF7-route als Fc-receptoren. Elotuzumab richt zich ook tegen SLAMF7 op myeloomcellen en vergemakkelijkt de interactie met Natural Killer-cellen om te mediëren bij het doden van myeloomcellen door middel van antilichaam-afhankelijke cellulaire cytotoxiciteit (ADCC). In preklinische modellen resulteerde de combinatie van elotuzumab en lenalidomide in een versterkte activering van Natural Killer-cellen die groter was dan de effecten van een van beide middelen alleen en verhoogde anti-tumoractiviteit in vitro en in vivo.

Absorptie Niet beschikbaar Verdelingsvolume Niet beschikbaar Eiwitbinding Niet beschikbaar Metabolisme Niet beschikbaar Eliminatieroute Niet beschikbaar Halfwaardetijd Niet beschikbaarDe klaring van elotuzumab daalde van een geometrisch gemiddelde (CV%) van 17.5 (21,2%) tot 5,8 (31%) mL/dag/kg met een toename van de dosis van 0,5 (d.w.z, 0,05 maal de aanbevolen dosering) tot 20 mg/kg (d.w.z. 2 maal de aanbevolen dosering). Op basis van een populatie PK-model, wanneer elotuzumab wordt gegeven in combinatie met lenalidomide en dexamethason, wordt voorspeld dat ongeveer 97% van de maximale steady-state concentratie wordt geëlimineerd met een geometrisch gemiddelde (CV%) van 82,4 (48%) dagen. Bijwerkingen

Toxiciteit niet beschikbaar Beïnvloede organismen

• Mensen en andere zoogdieren

Trajecten Niet beschikbaar Farmacogenomische effecten/ADR’s Niet beschikbaar

Interacties

Geneesmiddelinteracties

• Goedgekeurd
• Vet goedgekeurd
• Nutraceutisch
• Illicit
• Ingetrokken
• Onderzoek
• Experimenteel
• Alle Drugs

Drug	Interactie
Integreren van drug-geneesmiddel interacties in uw software
Abciximab	Het risico of de ernst van bijwerkingen kan toenemen wanneer Abciximab wordt gecombineerd met Elotuzumab.
Adalimumab	Het risico of de ernst van de bijwerkingen kan verhoogd zijn wanneer Adalimumab wordt gecombineerd met Elotuzumab.
Alemtuzumab	Het risico of de ernst van de bijwerkingen kan verhoogd zijn wanneer Alemtuzumab wordt gecombineerd met Elotuzumab.
Alirocumab	Het risico of de ernst van de bijwerkingen kan verhoogd zijn wanneer Elotuzumab wordt gecombineerd met Alirocumab.
Ansuvimab	Het risico of de ernst van de bijwerkingen kan verhoogd zijn wanneer Elotuzumab wordt gecombineerd met Ansuvimab.
Anthrax immuunglobuline humaan	Het risico of de ernst van bijwerkingen kan verhoogd zijn wanneer Elotuzumab wordt gecombineerd met Anthrax immuunglobuline humaan.
Antilymfocytenimmunoglobuline (paard)	Het risico of de ernst van bijwerkingen kan verhoogd zijn wanneer Elotuzumab wordt gecombineerd met antilymfocytenimmunoglobuline (paard).
Antithymocyte immunoglobuline (konijn)	Het risico of de ernst van de bijwerkingen kan verhoogd zijn wanneer Antithymocyte immunoglobuline (konijn) wordt gecombineerd met Elotuzumab.
Asfotase alfa	Het risico of de ernst van de bijwerkingen kan verhoogd zijn wanneer Elotuzumab wordt gecombineerd met Asfotase alfa.
Atezolizumab	Het risico of de ernst van de bijwerkingen kan verhoogd zijn wanneer Elotuzumab wordt gecombineerd met Atezolizumab.

Verbeter de resultaten voor de patiënt

Bouw effectieve beslissingsondersteunende hulpmiddelen met de meest uitgebreide drug-drug interaction checker in de industrie.

Meer informatie

Voedselinteracties niet beschikbaar

Producten

Merknaam voorgeschreven producten

Naam	Dosering	Sterkte	Route	Labeller	Marketing Start	Marketing End	Regio	Image
Elotuzumab	Injectie, poeder, gelyofiliseerd, voor oplossing	300 mg/1	Intraveneus	Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company	2015-11-30	2015-11-30	US
Elotuzumab	Injectie, poeder, gelyofiliseerd, voor oplossing	300 mg/1	Intraveneus	Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company	2015-11-30	2015-11-30	US
Empliciti	Injectie, poeder, gelyofiliseerd, voor oplossing	300 mg/1	Intraveneus	E.R. Squibb & Zonen, L.L.C.	2015-11-30	Niet van toepassing	US
Empliciti	Injectie, poeder, voor oplossing	400 mg	Intraveneus	Bristol Myers Squibb Pharma Eeig	2016-09-08	Niet van toepassing	EU
Empliciti	Poeder, voor oplossing	440 mg	Intraveneus	Bristol Myers Squibb	Niet van toepassing	Niet van toepassing	Canada
Empliciti	Injectie, poeder, voor oplossing	300 mg	Intraveneus	Bristol Myers Squibb Pharma Eeig	2016-09-08	Niet van toepassing	EU
Empliciti	Injectie, poeder, gelyofiliseerd, voor oplossing	400 mg/1	Intraveneus	E.R. Squibb & Zonen, L.L.C.	2015-11-30	Niet van toepassing	US
Empliciti	Poeder, voor oplossing	340 mg	Intraveneus	Bristol Myers Squibb	Niet van toepassing	Niet van toepassing	Canada

Categorieën

ATC-codes L01XC23 – Elotuzumab

• L01XC – Monoklonale antilichamen
• L01X – ANDERE ANTINEOPLASTISCHE AGENTIA
• L01 – ANTINEOPLASTISCHE AGENTIA
• L – ANTINEOPLASTISCHE EN IMMUNOMODULATIEMIDDELEN

Geneesmiddelencategorieën Chemische taxonomieGeleverd door Classyfire Omschrijving Niet beschikbaar Koninkrijk Organische verbindingen Superklasse Organische zuren Klasse Carbonzuren en derivaten Subklasse Aminozuren, Peptiden en Analoga Directe Ouder Peptiden Alternatieve Ouders Niet Beschikbaar Substituenten Niet Beschikbaar Moleculair Raamwerk Niet Beschikbaar Externe Beschrijvingen Niet Beschikbaar

Chemische Identifiers

UNII 1351PE5UGS CAS-nummer 915296-00-3 Syntheseverwijzing

“Patent Link”:https://www.google.com/patents/WO2014055370A1?cl=en

Algemene verwijzingen

1. Hsi ED, Steinle R, Balasa B, Szmania S, Draksharapu A, Shum BP, Huseni M, Powers D, Nanisetti A, Zhang Y, Rice AG, van Abbema A, Wong M, Liu G, Zhan F, Dillon M, Chen S, Rhodes S, Fuh F, Tsurushita N, Kumar S, Vexler V, Shaughnessy JD Jr, Barlogie B, van Rhee F, Hussein M, Afar DE, Williams MB: CS1, a potential new therapeutic antibody target for the treatment of multiple myeloma. Clin Cancer Res. 2008 May 1;14(9):2775-84. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-4246.
2. Tai YT, Dillon M, Song W, Leiba M, Li XF, Burger P, Lee AI, Podar K, Hideshima T, Rice AG, van Abbema A, Jesaitis L, Caras I, Law D, Weller E, Xie W, Richardson P, Munshi NC, Mathiot C, Avet-Loiseau H, Afar DE, Anderson KC: Anti-CS1 gehumaniseerd monoklonaal antilichaam HuLuc63 remt myeloma celadhesie en induceert antilichaam-afhankelijke cellulaire cytotoxiciteit in het beenmergmilieu. Blood. 2008 Aug 15;112(4):1329-37. Epub 2007 Sep 28.
3. Markham A: Elotuzumab: First Global Approval. Drugs. 2016 Mar;76(3):397-403. doi: 10.1007/s40265-016-0540-0.

Externe links KEGG Drug D09337 PubChem Substance 347910347 RxNav 1726104 ChEMBL CHEMBL1743010 RxList Drugs Page Drugs.com Drugs.com Drug Page PDRhealth PDRhealth Drug Page Wikipedia Elotuzumab AHFS Codes

• 10:00.00 – Antineoplastische middelen

FDA-label

MSDS

Klinische proeven

Klinische proeven

Pharmacoeconomics

Fabrikanten

Verpakkers

Doseringsvormen

Prijzen niet beschikbaar Octrooien

Patentnummer	Pediatrische Extension	Approved	Expires (estimated)	Region
US2014055370	No	2012-10-01	2032-10-01	US

Eigenschappen

Staat vast Experimentele eigenschappen niet beschikbaar

Targets

Soort Eiwit Organisme Mensen Farmacologische werking

Ja

Acties

Modulator

Algemene functie Niet beschikbaar Specifieke functie Zelf-ligandreceptor van de signaling lymphocytic activation molecule (SLAM)-familie. SLAM receptoren geactiveerd door homo- of heterotypische cel-cel interacties moduleren de activering en different… Gennaam SLAMF7 Uniprot ID Q9NQ25 Uniprot Naam SLAM-familielid 7 Molecuulgewicht 37420,62 Da

1. Markham A: Elotuzumab: Eerste wereldwijde goedkeuring. Drugs. 2016 Mar;76(3):397-403. doi: 10.1007/s40265-016-0540-0.

×

Verbeter de patiëntresultaten

Bouw effectieve beslissingsondersteunende hulpmiddelen met de meest uitgebreide drug-drug interaction checker in de industrie.

Meer informatie

Gemaakt op 19 maart 2008 16:24 / Bijgewerkt op 23 maart 2021 14:28