Protocollen voor farmaceutische indicatiestelling en criteria voor verwijzing naar de arts bij minder ernstige symptomen: (semFYC, Sefac, PA-groep van de universiteit van Granada en Abbott Foundation: Diphenhydramine. Bekijk het volledige document

1. 1. INDICATIES

• Allergie. Symptomatische verlichting van allergische processen zoals urticaria, rhinitis, conjunctivitis en bij pruritische huidaandoeningen.
• Insomnia. Kortdurende behandeling van slapeloosheid, met name wanneer men moeilijk in slaap valt.

1. POSOLOGIE Allergie:

• Volwassenen 50 mg/6 uur of 10-20 ml/6 uur, tot een maximum van 300 mg/24 uur of 120 ml/24 uur.
• Kinderen, oraal:

– Kinderen ouder dan 12 jaar: 50 mg/6 uur of 10-20 ml/6 uur, tot een maximum van

300 mg/24 uur of 120 ml/24 uur.

– Kinderen van 6-12 jaar: 5-10 ml/6 uur, tot een maximum van 60 ml/24 uur. Vaste vormen van diphenhydramine mogen niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar.

Insomnia:

• Volwassenen: 50 mg/24 uur.
• Kinderen, oraal:

– Kinderen 12-18 jaar: 25-50 mg/24 uur.

– Kinderen jonger dan 12 jaar: De veiligheid en werkzaamheid van dit geneesmiddel zijn niet beoordeeld bij kinderen jonger dan 12 jaar.

1. DISADVANTAGES

• Kan slaperigheid en hinderlijke anticholinerge effecten veroorzaken, vooral bij kinderen en ouderen. Bij deze groep patiënten kunnen gastro-intestinale (misselijkheid, braken, constipatie, diarree en droge mond), neurologische (slaperigheid en desoriëntatie), respiratoire (verhoogde viscositeit van bronchiale secreties), ge- nitourinaire (urineretentie), oculaire (wazig zien of diplopie) stoornissen optreden. Gastro-intestinale problemen worden verminderd als het geneesmiddel met voedsel wordt toegediend.

1. VOORZORGSMAATREGELEN EN AANBEVELINGEN

• Het kan slaperigheid veroorzaken, dus voorzichtigheid is geboden bij het toedienen, en het niet te combineren met drugs of andere kalmerende middelen zoals alcohol.

• Bij patiënten die worden behandeld voor braken van onbekende oorsprong of die worden behandeld met kalmerende geneesmiddelen, dient de afweging van de risico’s en de voordelen van het gebruik van dit geneesmiddel te worden gemaakt door een arts.
• Als na een week het gezondheidsprobleem aanhoudt of verergert, moet de patiënt een arts raadplegen.
• Patiënten moeten blootstelling aan de zon en/of blootstelling aan extreme temperaturen vermijden tijdens de behandeling met dit geneesmiddel (in een koele omgeving blijven en voldoende hydrateren).
• Door de anti-allergische werking kan diphenhydramine de resultaten van huidtesten voor overgevoeligheid voor antigene extracten maskeren. Het wordt aanbevolen de toediening van dit geneesmiddel ten minste 72 uur voor de test te staken.
• Clinisch relevante interacties:

– Geneesmiddelen met anticholinerge effecten (antiparkinsonmiddelen, tricyclische antidepressiva en neuroleptica): Gelijktijdige toediening van difenhydramine met deze groep geneesmiddelen kan anticholinerge veiligheidsproblemen versterken, met name pa- ralytische ileus, urineretentie of chronisch glaucoom. Deze effecten kunnen groter zijn bij oudere patiënten of bij patiënten die gevoeliger zijn voor anticholinerge effecten. Bij patiënten bij wie extra anticholinerge effecten moeten worden vermeden en bij oudere patiënten moet het gebruik van deze combinatie dan ook worden vermeden.

– Depressiva van het centrale zenuwstelsel (opioïde analgetica, barbituraten, benzodiazepinen, antipsychotica): gelijktijdige toediening van difenhydramine met deze groep geneesmiddelen bevordert het optreden van depressieve effecten, met name het hypnotische effect; daarom is uiterste voorzichtigheid geboden.

– Ethylalcohol: gelijktijdige toediening van alcohol en difenhydramine zou de sederende effecten van beide stoffen kunnen versterken. Het wordt aanbevolen alcoholgebruik tijdens de behandeling te vermijden.

– Aminoglycosiden en andere ototoxische geneesmiddelen: Diphenhydramine kan de ototoxische effecten van deze geneesmiddelen maskeren.

1. PROPER PATIENT GEBRUIK

• Moet worden toegediend met voedsel of melk, een half uur voor het slapen gaan.
• Alcoholgebruik en blootstelling aan de zon moeten worden vermeden tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.

1. MEDICIJNEN VERKRIJGBAAR UIT DE WERKZAME STOF ALLEEN EN ZONDER RECEPT

BIBLIOGRAFÍA

• Strain JJ, Chiu NM, Sultana K, et al. Psychotrope drug versus pychotrope drug – update. Gen

Hosp Psychiatric. 2004; 26: 87-105.

• Rhoades KR. Prescribed Medications and OTCs: Interactions and Timing Issues. Diabetes Spec- trum. 2002; 15: 256-61.
• Hasten PD, Horn JR. Hasten and Horn Managing Clinical Important Drug Interactions. St. Louis, Mo: Facts and Comparisons; 2003.
• Sweetman SC. Martindale: Guía completa de consulta farmacoterapéutica. . Pharma Editores S.L. 2007 . Disponible en: www.emartindale.com/paradigma/
• Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. BOT tradicional: Bases de datos del medicamento y parafarmacia. . Madrid: Consejo General de Colegios Oficia- les de Farmacéuticos; abril de 2007.