Algemene informatie

Cuvposa (glycopyrrolate) is een competitieve remmer van acetylcholinereceptoren die zich bevinden op bepaalde perifere weefsels, waaronder speekselklieren. Glycopyrrolaat vermindert indirect de snelheid van speekselen door de stimulatie van deze receptoren te verhinderen.

Cuvposa is specifiek geïndiceerd voor het verminderen van chronisch ernstig kwijlen bij patiënten van 3 tot 16 jaar met neurologische aandoeningen die gepaard gaan met problematisch kwijlen.

Cuvposa wordt geleverd als een vloeibare oplossing voor orale toediening. De aanbevolen aanvangsdosis is driemaal daags 0,02 mg/kg oraal. De dosering kan worden getitreerd in stappen van 0,02 mg/kg om de 5-7 dagen op basis van therapeutische respons en bijwerkingen. De aanbevolen maximale dosering is driemaal daags 0,1 mg/kg, niet meer dan 1,5-3 mg per dosis op basis van het gewicht.

Klinische resultaten

goedkeuring FDA
De goedkeuring van Cuvposa door de FDA was gebaseerd op een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallel, acht weken durend onderzoek bij 38 proefpersonen in de leeftijd van 3-23 jaar. Van deze 38 proefpersonen waren er 36 in de leeftijd van 2 – 16 jaar en twee proefpersonen waren ouder dan 16 jaar. Alle proefpersonen hadden een diagnose van cerebrale parese, mentale retardatie, of een andere neurologische aandoening geassocieerd met problematisch kwijlen, gedefinieerd als kwijlen bij afwezigheid van behandeling zodanig dat kleding vochtig werd op de meeste dagen (ongeveer vijf tot zeven dagen per week). De proefpersonen ontvingen Cuvposa of placebo. Doseringen van Cuvposa werden getitreerd over een periode van 4 weken tot een optimale respons, beginnend met 0,02 mg/kg driemaal daags, toenemende doses in stappen van ongeveer 0,02 mg/kg driemaal daags elke 5-7 dagen, niet hoger dan ongeveer 0,1 mg/kg driemaal daags of 3 mg driemaal daags, welke van de twee het laagst is. De werkzaamheid werd beoordeeld op de 9-punts gemodificeerde Teacher’s Drooling Scale (mTDS). De scores werden driemaal daags ongeveer twee uur na de dosis genoteerd door ouders/verzorgers, te beginnen bij de uitgangswaarde voor de behandeling en tijdens de Weken 2, 4, 6 en 8 van de behandeling. Een score van 1 betekent Droog: kwijlt nooit en een score van 9 betekent Overvloedig: kleding, handen, dienblad en voorwerpen worden nat; vaak. Responders werden gedefinieerd als personen met ten minste een vermindering van 3 punten in de gemiddelde dagelijkse mTDS-scores vanaf de basislijn tot week 8. In de Cuvposa-behandelingsarm waren 75% van de patiënten responders versus 11% in de placebo-arm.

Bijwerkingen

Bijwerkingen geassocieerd met het gebruik van Cuvposa kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, het volgende:

• Droge mond
• Overgeven
• Constipatie
• Flushing
• Nasale congestie

Gemechanisme Werking

Cuvposa (glycopyrrolate) is een competitieve remmer van acetylcholine receptoren die zich op bepaalde perifere weefsels bevinden, waaronder speekselklieren. Glycopyrrolaat vermindert indirect de speekselsnelheid door stimulatie van deze receptoren tegen te gaan.

Literatuurreferenties

Bachrach SJ, Walter RS, Trzcinski K Gebruik van glycopyrrolaat en andere anticholinerge medicatie voor sialorrhea bij kinderen met cerebrale parese. Clinical Pediatrics 1998 Aug;37(8):485-90.

Aanvullende informatie

Voor aanvullende informatie over Cuvposa of kwijlen in verband met neurologische aandoeningen, kunt u de Shionogi webpagina bezoeken.