Algemene informatie
Aliqopa (copanlisib) is een kinaseremmer met activiteit voornamelijk tegen de PI3K-alfa- en PI3K-delta-isovormen die tot expressie komen in maligne B-cellen.
Aliqopa is specifiek geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief folliculair lymfoom (FL) die ten minste twee eerdere systemische therapieën hebben ondergaan.
Aliqopa wordt geleverd als een oplossing voor intraveneuze infusie. De aanbevolen dosis is 60 mg, toegediend als een 1 uur durende intraveneuze infusie op dag 1, 8 en 15 van een 28-daagse behandelingscyclus volgens een intermitterend schema (drie weken op en één week af). De behandeling wordt voortgezet tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Klinische resultaten
Goedkeuring door de FDA
Aliqopa werd versneld goedgekeurd op basis van gegevens van de open-label, eenarmige fase II-studie CHRONOS-1, waarin Aliqopa werd onderzocht bij 104 volwassenen met folliculair B-cel non-Hodgkin-lymfoom (NHL) bij wie de ziekte was teruggevallen na ten minste twee eerdere systemische therapieën. Behandeling met copanlisib resulteerde in een ORR van 59%, met 14% van de patiënten die een complete respons bereikten, en een mediane duur van de respons van 12,2 maanden.
Bijwerkingen
Bijwerkingen geassocieerd met het gebruik van Aliqopa kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, het volgende:
- hyperglykemie
- diarree
- verminderde algemene kracht en energie
- hypertensie
- leukopenie
- neutropenie
- misselijkheid
- infecties van de lagere luchtwegen
- trombocytopenie
Werkingsmechanisme
Aliqopa (copanlisib) is een kinaseremmer met activiteit voornamelijk tegen de PI3K-alfa en PI3K-delta-isovormen die tot expressie komen in kwaadaardige B-cellen. Van Copanlisib is aangetoond dat het de dood van tumorcellen induceert door apoptose en dat het de proliferatie van primaire kwaadaardige B-cellijnen remt. Copanlisib remt verschillende belangrijke celsignaalpaden, waaronder B-celreceptor (BCR)-signalering, CXCR12-gemedieerde chemotaxis van kwaadaardige B-cellen, en NFκB-signalering in lymfoomcellijnen.
Aanvullende informatie
Voor aanvullende informatie over Aliqopa of folliculair lymfoom gaat u naar https://www.hcp.aliqopa-us.com/