iStar は、被験者研究、動物研究、放射線安全性およびバイオセーフティの審査を行うUSCのシステムです。 USCの施設審査委員会は、IRB審査を必要とする研究を審査し、IRB審査を必要としない研究を認証するためにiStarを使用しています。

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いつIRB審査が必要ですか？

iStar は以下の目的で使用されます：

• IRB審査の申請書を作成および編集する（フルボード、簡易審査、免除、コード化審査、データ）
• 試験文書（例, 同意書、募集資料、施設許可書）
• IRBが受け取る前の申請書の追跡（部門、部署、または教員の審査員による審査を通して）
• 申請書の変更に関するIRBとの対応
• 継続審査申請の提出（必要に応じて）
• 試験の承認書および承認済み文書（同意書）を受け取りダウンロード
• プロトコル逸脱を報告すること
• IRBが承認しない申請書（同意書、募集資料、施設許可書）をダウンロードすること
• IRBが受け取った試験結果を報告すること
• IRBが受け取った試験結果を報告すること

＜7389 被験者からの苦情、その他の予期せぬ出来事

• 審査中のプロトコールに関する質問
• iStarアプリケーションのセクション