The COMPASS Trial: COMPASS試験:慢性血管疾患患者における低用量リバーロキサバン+アスピリンのアスピリンと比較した純臨床ベネフィット

背景: COMPASS試験(Cardiovascular Outcomes for People Using Anticoagulation Strategies)において,Rivaroxaban 2.5 mg 1日2回とアセチルサリチル酸(Aspirin;ASA)100 mgの併用はASA単剤と比較して心血管イベントリスクを低減したが,大出血のリスクは増加させた。 NCB(Net Clinical Benefit)の解析は、臨床的に重要な意味を持ち、患者全体の転帰を統合的に評価する指標となります。

Methods: COMPASS試験コホート(intention-to-treat試験集団)の慢性血管疾患患者において,ASA単剤療法にリバーロキサバン2.5 mg 1日2回を追加することのNCBを,特に高リスクサブグループに焦点を当て,今回の事前に特定した解析を実施した。 NCBアウトカムは、心血管死、脳卒中、心筋梗塞、致命的出血、または重要臓器への症候性出血の複合としました。

結論 リバーロキサバン2.5 mg 1日2回+ASAの併用療法は,ASA単独療法と比較して,主に有効性有害事象,特に脳卒中と心血管死亡を予防することによりNCBイベントが減少したが,重度の出血は頻度が少なく,臨床的影響が少なかった。 また、高リスクのサブグループや複数のリスク特性を有する患者において、NCBが特に良好であった。 登録はこちら URLはこちら。 https://www.clinicaltrials.gov; ユニーク識別子。 NCT01776424です。

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