Perforation risk and intra-uterine devices: results of EURAS-IUD 5-year extension study

Objectives.「穿孔リスクと子宮内避妊器具」。 この解析の目的は、IUD挿入後12カ月から60カ月までに検出された子宮内避妊具(IUD)の穿孔を特定し、この情報と最初の12カ月に検出された穿孔に関するデータ(当社既報)を組み合わせて、累積穿孔率を算出することである。

方法と材料。 レボノルゲストレル放出型子宮内システム(LNG-IUS)および銅製IUDの新規ユーザーを対象とした前向き非介入型コホート研究。 当初のコホートは61,448人の女性を12ヶ月間追跡したものである。 このうち、39,009人の女性について、60ヵ月後の追加フォローアップと解析を行うのに十分な資源があった。 この解析の包含基準は、2010年7月31日以前に挿入されたものである。 すべての潜在的な症例は、医療従事者または医療記録によって検証された。 ロジスティック回帰モデルを用いて、粗リスクおよび調整相対リスクを算出した。

結果 挿入後12か月以上経過した時点で23件の追加穿孔を確認した(LNG-IUS19件、銅製IUD4件)。 12か月目に検出された穿孔を加えた全体の穿孔率は、LNG-IUS使用者(40+19穿孔/27,630挿入)において1000挿入あたり2.1(95%CI:1.6-2.8)、銅IUD使用者(14+4穿孔/11379挿入)において1000挿入あたり1.6(95%CI:0.9-2.5)であった。 LNG-IUS使用者は銅製IUD使用者と比較して穿孔のリスクが境界線上で高かった(ORadj 1.7; 95% CI: 1.0-2.8). 穿孔77件のうち45件(58%)は、リスクファクターが疑われるものと関連していた。 母乳育児(RR 4.9、95%CI:3.0-7.8)と出産後の時間(RR 3.0、CI:1.5-5.4)は、12ヵ月後に検出された穿孔の有意なリスク因子であることに変わりはない。 腹腔内または骨盤内の構造物に重篤な損傷をもたらした穿孔はなかった。

結論 本調査における子宮穿孔の発生率は、一般的に報告されている率よりも高いものの、低いものであった。 穿孔の約1/3は挿入後12カ月で発見される。 穿孔の臨床的後遺症は一般に軽度であり、腹腔内および骨盤内構造物への損傷のリスクは非常に低いものである。 子宮穿孔は、子宮内避妊器具の使用に関連するまれなリスクである。 遅れて診断された穿孔は起こりうるが、発見と除去に伴う罹患率は低いので、女性は安心することができる。

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