A Hand and Arm Transplant Research Study

Johns Hopkins Medicine IRB #NA_00046418
主任研究員.Dr。 Jaimie Troyal Shores, M.D.

• 「VCA」とは何か
• なぜこの研究が行われているのか
• 世界中の手・腕移植で現在使われている免疫抑制治療は何か
• Johns Hopkins手・腕移植研究チームには誰がいるのですか？
• なぜ再建的な手移植が必要なのでしょうか？
• 私は手／腕の移植を受ける資格がありますか？
• 世界中で合計何件の手／腕移植が行われていますか？
• 手／腕移植手術はどんなものですか？
• 手移植ドナーはどのようにして見つけるのでしょうか？ 運転免許証の臓器提供欄に記載されていますか。
• 移植までどのくらい待たされますか。
• 手・腕移植手術後の理学療法はどのようなものですか。
• 手・腕移植後の拒絶反応はどのようなものですか。
• 手・腕移植の拒絶反応はどのようなものですか。
• 移植後の拒否反応はどのようなものですか。
• 手・腕移植の拒絶反応はどのように変化しますか。
• 拒絶反応で失われた手／腕はどのくらいありますか？
• この研究についての詳しい情報はどこで入手できますか？

「VCA」とは？

「VCA」は「Vascularized Composite Allotransplantation」の略で、CTA、あるいは「Composite Tissue Allotransplantation」としても呼ばれてきました。 VCAは、手や腕、顔など、複数の種類の組織（皮膚、筋肉、骨など）からなる移植を指す包括的な用語です。

なぜこの研究が行われるのですか？

ジョンズ・ホプキンスで研究調査に取り組んでいる外科医と研究者は、手／腕移植後の免疫抑制に、免疫調節／最小化プロトコルを使うことを提案しています。 このプロトコルは、米国で手／腕移植の拒絶反応を防ぐために使用されている他のほとんどの免疫抑制プロトコルとは異なるものです。 このプロトコルの詳細については、免疫調節／最小化プロトコルのウェブサイトをご覧ください。

現在、世界の手／腕移植ではどのような免疫抑制治療が行われていますか？

人間の手／腕移植における標準治療は、抗体による導入療法に多剤併用維持療法を組み合わせたものです。

Johns Hopkins手・腕移植研究チームのメンバーについて

Principal Investigator
Jaimie Shores, M.D., 手移植の臨床ディレクター

共同研究者
Gerald Brandacher医学博士、CTAプログラムの科学ディレクター
Damon S. Cooney医学博士、研究外科医

なぜ再建的手移植が必要なのでしょうか？

再建的手移植は手や腕を切断された方、けがや病気により機能を著しく失った成人のためのものです。 手の機能がほとんどなく、代替手術や従来の再建手術の候補者でない場合、このような移植を検討することができます。 手から上腕までのいずれかのレベルで片手または両手を失った方は、再建移植の候補となりえます。 指だけを失った人、肩から腕全体を失った人は、現在この種の移植の対象にはなりません。

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私は手／腕移植に適していますか？

手指の移植を受けるには、以下の基準を満たす必要があります。 これは一般的なリストであり、完全な適格性を判断するためには、再建移植チームと面談する必要があります。

• 18歳～69歳
• 肩以下の切断または手や腕の重度の変形
• HIVやC型肝炎の既往がない
• 服用可能な人 免疫抑制剤
• 少なくとも5年間はがんの既往がないこと
• 1年間妊娠を見合わせる意思があること

研究参加に関する詳細な情報については、こちらをご覧ください。 この研究の再建移植コーディネーター、(410) 955-6875に連絡してください。 自動メッセージの場合は、電話番号と連絡の取りやすい時間帯をボイスメールに残してください。

世界中で行われた手／腕の総移植数は？

世界中の施設で85人以上の患者が手／腕移植を受けました。 最も長く生存している手／腕の移植者は、11年目の米国の最初のレシピエントです。

手／腕の移植手術はどのようなものですか？

人間の手は27個の骨、28個の筋肉、3本の大神経、2本の大動脈、複数の腱、静脈、軟組織から構成されています。 手の移植手術は複雑で、8～10時間かかることもあります。 骨の固定、動脈と静脈の再接着、腱と神経の修復が含まれます。

手の提供を待っている患者さんは、いつでも手術のために病院に呼ばれることができます。 手術後、あなたは数日間、手術用集中治療室（SICU）に入れられます。 手術チームがSICUからの退院に納得したら、移植病棟に移り、あらゆる種類の移植患者のために特別に設計されたケアを受けることになります。 入院期間は4週間から3ヵ月程度です。 入院期間は、自宅でのサポートや援助の量、自宅からフォローアップのための病院までの距離、回復の遅れなど、さまざまな要因によって決まります。 運転免許証の臓器提供欄に含まれていますか？

手の提供は、一般的に使われている運転免許証の臓器提供登録に含まれていません。 手の提供には、提供者の家族との特別で繊細な同意プロセスが必要です。 ジョンズ・ホプキンスの患者の場合、このプロセスは、メリーランド州（ワシントン地域移植コミュニティが管轄するチャールズ、モンゴメリー、プリンスジョージズ郡を除く）の臓器調達組織であるリビング・レガシー財団の特別な訓練を受けた経験豊かなコーディネーターによって進められます。

固形臓器移植のように血液型や免疫学的パラメーターを合わせることに加え、手の提供では、肌の色、肌色、性別、民族／人種、手／腕の大きさを合わせることを慎重に重視します。

移植までどのくらい待たなければなりませんか？

手の移植が承認されたら、適合するドナーが見つかるのを待つ必要があります。 これは数週間から数カ月に及ぶこともあります。 ドナーは血液型と組織型が一致し、肌の色、肌の色、性別、民族性、人種、手の大きさが一致しなければなりません。

手／腕の移植手術後の理学療法はどのようなものですか？

手移植の患者は集中リハビリに備える必要があります。 患者さんは一生何らかの形でリハビリテーションに携わることになりますが、手術後の機能的成果を向上させる上でリハビリテーションが非常に重要であることを、手術前に教育されます。 患者さんは、浮腫と硬直を軽減するために、早期に（通常24～48時間以内）手を動かし始めることが推奨されます。 すべての患者さんは、移植後の最初の3～6ヶ月間、毎日6時間以上、週5日、指示されたハンドセラピーに参加する必要があります。 治療は患者さんのニーズと能力に合わせて行われますが、移植した手のケアとリハビリは、移植後の最初の1～2年間はフルタイムの仕事になることを理解しておく必要があります。 組織は「異物」であるとみなされ、体の自然な反応として攻撃され、移植後数日から数カ月で起こることがあります。 2008年にVCA拒絶反応を監視するための特別なスコアリングシステムが確立されました（Cendales et al）。

手や腕の移植における拒絶反応はどのようなものですか？

拒絶反応は点状、斑状またはしみ状の発疹として現れることがあります。 移植片のどこにでも現れる可能性があり、通常、痛みはありません。 拒絶反応はほとんどの場合、皮膚に最初に現れるので、患者さんはその兆候を注意深く観察し、適時に生検と治療のために医師に報告することが奨励されます。 内臓移植とは異なり、手や腕の拒絶反応の兆候を発見し、監視することは容易です。

拒絶反応によって失われた手や腕はどれくらいありますか？

免疫抑制剤を期限内に、アドバイス通りに服用している患者さんで、移植された手や腕を失った人はいません。 自動メッセージの場合は、電話番号と連絡の取りやすい時間をボイスメールに残してください。