Ferric carboxymaltose (Ferinject(R)), the novel iron complex consists of the ferric hydroxide core stabilized by a carbohydrate shell, allowing a controlled delivery of iron to target tissues.Theerric carboxymaltose: Theerric carboxymaltose (Ferinject(R)) that’s novel iron complex, has a novided by a carbohydrate shell, that can be able to manage of iron in the carbons. 本剤は、鉄欠乏性貧血の治療に有効であり、最小投与時間である</=15分間に最大1000mgの鉄を補充することができます。 いくつかの無作為化試験の結果から、カルボキシマルトース鉄の静脈内投与は、炎症性腸疾患、大量子宮出血、産後の鉄欠乏性貧血、慢性腎臓病などの鉄欠乏性貧血の患者さんの様々な集団において、ヘモグロビン値を迅速に改善し、枯渇した鉄貯蔵量を補充することが明らかにされています。 臨床試験では、良好な忍容性を示しました。 したがって、カルボキシマルトース鉄剤は、経口鉄剤が無効または投与できない患者さんの鉄欠乏性貧血の治療において、有効な選択肢のひとつとなります。 カルボキシマルトース鉄は、高分子の水酸化第二鉄の炭水化物複合体で、網膜内皮系の細胞内での鉄の運搬と、その後の鉄結合タンパク質フェリチンおよびトランスフェリンへの運搬を制御し、血清中に多量のイオン性鉄を放出するリスクを最小限に抑えることが可能である。 カルボキシマルトース鉄の静脈内投与は、血清鉄、血清フェリチンおよびトランスフェリン飽和度の一過性の上昇をもたらし、最終的にはヘモグロビンレベルの補正および枯渇した鉄貯蔵量の補充をもたらす。 カルボキシマルトース鉄の静脈内投与により、血清中の総鉄濃度は用量依存的に急速に増加した。 カルボキシマルトース鉄は循環から速やかに排出され、主に骨髄（約80％）に分布し、肝臓と脾臓にも分布する。 鉄欠乏性貧血の患者において、カルボキシマルトース鉄を毎週繰り返し投与しても、トランスフェリン鉄の蓄積は見られない。 カルボキシマルトース鉄剤の静脈内投与は、炎症性腸疾患、大量子宮出血、産後の鉄欠乏性貧血、および血液透析を受けていないまたは受けている慢性腎臓病を含む様々な患者集団における6～12週間の無作為化、非盲検、対照、多施設試験で鉄欠乏症の治療に有効であった。 ほとんどの臨床試験において、患者さんには鉄分量</=1000 mg（体重<66 kgの場合は15 mg/kg）に相当するカルボキシマルトース第二鉄を</=15分かけて投与（その後の投与は1週間間隔で）するか、鉄分量65 mgを1日3回または100 mgを1日2回、硫酸第一鉄を経口投与しています。 1つの試験では、血液透析を受けている慢性腎臓病患者に、200mgの鉄をカルボキシマルトース鉄またはスクロース鉄として週2〜3回血液透析ラインから静脈内投与しました。 すべての試験において、カルボキシマルトース鉄は、各患者が計算上の総鉄分補給量を満たすまで投与されました。 カルボキシマルトース製剤を投与された鉄欠乏性貧血患者において、ヘモグロビン関連の転帰が改善されました。 カルボキシマルトース鉄剤の投与は、ヘモグロビン値のベースラインからの急速かつ持続的な上昇と関連していた。 カルボキシマルトース鉄は、ベースラインからのヘモグロビン値の変化や、様々な時点において造血反応が得られた患者の割合に関して、硫酸第一鉄と少なくとも同等の効果があると考えられた。 一般に、ヘモグロビン値の改善は、硫酸第一鉄よりもカルボキシマルトース第二鉄の方が速かった。 血液透析を受けている慢性腎臓病患者において、カルボキシマルトース鉄はスクロース鉄と少なくとも同程度の効果があった。 カルボキシマルトース鉄はまた、鉄欠乏性貧血の患者において、消耗した鉄貯蔵量を補充し、健康関連のQOL（HR-QOL）を改善した。 カルボキシマルトース製剤を投与された患者は、血清フェリチン値とトランスフェリン飽和度がベースラインから改善され、HR-QOL評価スコアもベースラインから改善されたことが確認されました。 カルボキシマルトース鉄剤は、血清フェリチンレベル、トランスフェリン飽和度、HR-QOLに関するエンドポイントに関して、硫酸第一鉄と少なくとも同等の効果を示した。 カルボキシマルトース製剤は、鉄欠乏性貧血患者を対象とした臨床試験において、ほとんどの有害事象が軽度から中等度であり、良好な忍容性を示しました。 一般的に報告された薬物関連有害事象は、頭痛、めまい、吐き気、腹痛、便秘、下痢、発疹および注射部位反応です。 カルボキシマルトース鉄の静脈内投与を受けている患者さんにおける薬剤関連有害事象の発生率は、硫酸第一鉄の経口投与を受けている患者さんにおけるそれと概ね同様でした。 一般に、発疹および局所的な注射部位反応はカルボキシマルトース鉄でより一般的であり、一方、消化器系の有害事象は硫酸第一鉄でより一般的でした。 血液透析を受けている慢性腎臓病患者において、少なくとも1つの薬剤関連有害事象を経験した割合は、カルボキシマルトース鉄投与患者の方がスクロース鉄投与患者よりも少なかったです。