ドロペリドールという薬を使ったことを覚えている医師は、市場への復帰を称賛していますが、20年前に消えた後に診療を始めた若い医師は、なぜこんなに話題を呼んでいるのかと疑問を投げかけています。

最近のTwitterの投稿で、ある医師は同僚にドロペリドールに対する見解を調査しました：

• 「効いた&懐かしい」と24%の人が言いました。

• 「使う機会がなかった」と答えた人も29％いました。

• 最も多かったのは「ドロペリドールとは何か」という選択肢を選んだ人（44％）で、

この薬を知っている人はおおむね熱心で、ある医師からはコメントが寄せられています。 「奇跡の薬 – 狂った人を普通にし、普通の人をおかしくする」。 また、ある人は「素晴らしい制吐剤だ。 また、ある医師は「奇跡の薬だ、クレイジーな人を普通にする」とコメントし、別の医師は「素晴らしい制吐剤だ、私のツールキットの中にあったのが間違いなく懐かしい」と書いています。 Strayer, MD, associate medical director, Department of Emergency Medicine, Maimonides Medical Center, New York City.

「ドロペリドールがなくなる前、私は、興奮状態（ほとんどがアルコール中毒）で即時鎮静が必要な患者を1日に10～20人診察する部署で働いていましたが、他にも多くの病因がありました」と彼は言いました。 「しかし2001年、米国食品医薬品局（FDA）は、心臓への悪影響の可能性を懸念し、ドロペリドールに黒枠警告を付けました。

Long, Strange Trip

ドロペリドールは、抗精神病薬ハロペリドール（複数のブランド）に関連するドーパミン拮抗薬である。 作用発現は筋肉内または静脈内注射後5～10分と早く、救急医療における魅力的な選択肢となっている。 また、ブチロフェノン系薬剤の中で最も作用時間が短く、半減期は2時間、血清濃度のピークは投与後1時間である。

ドロペリドールは、吐き気、不安、おう吐、鎮静を適応として1971年に初めてFDAに承認された。 2000年までに世界中で2500万回分販売され、2001年には制吐剤の市場シェアの3分の1近くを占めるまでになりました。

しかし同年、英国医薬品管理庁は精神科患者における慢性大量投与に伴う心臓QT間隔延長の可能性について警告し、この薬はすぐに英国市場から排除されました。 実際、販売元のヤンセン・シラグ社は、世界的に販売を中止することを決定しました。

ドロペリドールに依存してきた多くの医師が、この動きに抗議しました。 例えば、2001年のLancet誌に掲載された通信では、ヨーロッパの3人の麻酔科医が、少量のドロペリドールが術後の吐き気と嘔吐を抑えるために30年以上使用されており、その環境では安全性の懸念はないと指摘しています。 しかし、2001年12月、FDAは警告と注意を強化することを決定し、ドロペリドールに恐ろしい黒枠警告を与えました。

「黒枠警告はドロペリドールの使用をかなり難しくしました」と、ニューヨーク市のレノックスヒル病院の救急医、ロバート・グラッター医学博士は言いました。 「あなたはスクリーニング心電図を行い、薬を投与した後、2～3時間患者を監視しなければなりませんでした。 ブラックボックスは薬を禁止するものではありませんが、その臨床的有用性を制限するものです」

Glatter はまた、データが米国の行動を支持するのに十分でないと感じていました。 「FDAの前提は、数百人の患者のうち90人がQT延長を起こしたことに基づいています」と彼は言います。 心疾患があったり、QT延長を引き起こす可能性のある他の薬物を服用していたりしていたのです。 5783>

さらに、Torsades de Pointesの発症に関連したドロペリドールの用量は200-300mgの範囲であり、これは典型的な鎮静剤の用量である5-10mgの何倍も高いものでした。

「私がこの薬を使用してきた数年間で、QT延長を経験した患者を見たことはありませんし、それは何百人もの患者です」と、Glatter氏は述べました。 EDに来院した興奮状態の患者の鎮静のために、最も一般的な代替はハロペリドールであったが、これは主に抗精神病薬として使用され、鎮静にはそれほど有効ではないとGlatterは述べている。 その結果、ロラゼパム（アチバン、ファイザー）などの鎮静剤を併用する必要があります。

「これらの患者は行動制御を必要とし、アチバンで得られる鎮静剤は半減期が長いため理想的ではありません」と彼は述べました。 「これは、患者が監視されるためにEDに留まる必要があることを意味します」

中枢神経系への浸透は、最初は悪く、それは反復投与につながり、ひいては鎮静の期間が長くなる – 「一方、ドロペリドールは非常に活発な浸透を持っており、それはすぐに患者の鎮静、あなたは本当に行動制御をより適切に微調整できる」と、グラッターは述べています。

皮肉にも、数年以内に、ハロペリドールも、ドロペリドールに与えられたものと同様の黒枠警告を受けました。しかし、ハロペリドールの場合、この薬は、使用を中断することなく病院の処方箋に残りました。

Staging a Comeback

FDA が黒枠警告を出した直後、ミズーリ州セントルイスのワシントン大学医学部の研究者が、情報公開法に基づいて FDA から入手したデータの独立レビューを実施しました。 彼らは、黒枠警告を裏付ける証拠は「乏しい」と結論づけた

2015年、広範な文献調査を行った後、米国救急医学アカデミーは、救急環境におけるドロペリドールの使用を支持する立場表明を発表した。 結論は以下の通りです：

• ドロペリドールは吐き気、頭痛、興奮の治療において有効かつ安全な薬である。

• 文献検索では、筋肉内または静脈内のいずれかで投与される<2.5 mgの用量についてECGまたは遠隔測定モニタリングを義務付けることはサポートされなかった。

• ドロペリドール10mgまでの筋肉内投与は、興奮した患者の鎮静のために用いられる他の薬剤と同様に安全かつ有効であると思われる。

ドロペリドールは2019年2月にアメリカ・リージェントによって米国市場に再び導入されたが、依然として黒枠警告が付けられている状態である。 数ヶ月後、現在ウェブサイトでは入手可能であると記載されているが、同社は同薬の不足を報告していた

「我々はドロペリドールの十分な市場供給を確立するために熱心に取り組んでいる」と同社広報担当者は述べた。

一方、一部の医師は、医師の若い世代はまだそれについて学ぶ必要がある一方で、薬のリターンを拍手しています。

「それが来るときそれは間違いなく戻って歓迎です、」ジェフリーCリデル、MD、臨床救急医学の助教、ケック医学部、南カリフォルニア大学、ロサンゼルスは述べています。 このような場合、「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」……。 しかし、黒枠警告は、一部の若い医師をより慎重にさせるかもしれません。カリフォルニア州のザッカーバーグサンフランシスコ総合病院と外傷センターで救急医学のチーフ、コルウェル、MDは、

「いくつかの恐怖があるかもしれません」と彼は言った、「黒枠警告の前に長年それを使用していた我々の人々は再びそれを支持するでしょうが。 これは代替品よりもはるかに優れた薬であり、興奮した精神科医やアルコール中毒の患者を落ち着かせるのにこれ以上の薬はないと思います」

Roxanne Nelson, RN, BSNは、シアトルに拠点を置くフリーランスライターです。

その他のニュースは、MedscapeのFacebook、Twitter、Instagram、YouTubeでフォローしてください