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カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）モノクローナル抗体として知られる新しいクラスの最初の薬、Erenumabは成人の片頭痛予防のためにFDAによって承認されています。 この新しいdevelopment.

Qを議論するためにQ&Aのためのクリーブランドクリニックの神経学的復元のためのセンターの頭痛セクションとZubairアーメド、MD、神経科医と座って相談QD： CGRPモノクロナル抗体について私たちに教えてください。

A: この新しいクラスの薬は、これまで抗けいれん薬、抗うつ薬、血圧降下薬に頼らざるを得なかったのに対して、片頭痛を防ぐために特別に開発された初めてのものです。 CGRPは中枢神経系および末梢神経系に自然に存在し、強力な血管拡張剤として作用します。 CGRPには、片頭痛治療のターゲットとして期待されるいくつかの性質があります。 CGRPは、片頭痛の発生時に増加し、発作が治まると減少する性質があり、実験的に注入すると頭痛が起こる。

今回承認されたerenumab（AimovigTM）は、CGRP受容体を遮断するモノクローナル抗体です。現在研究中のこのクラスの他のモノクローナル抗体（eptinezumab、fremanezumab、galcanezumab）はCGRP自体を攻撃します。

Q：この新しい薬剤は、片頭痛治療の流れを変えるかどうか。 エレヌマブは3つの臨床試験で評価されました。2つはエピソード性片頭痛（頭痛15日/月未満）の患者さん、1つは慢性片頭痛（頭痛15日/月未満）の患者さんを対象としたものです。 4215>

全体として、本剤はプラセボと比較して、1カ月に約1～2日の頭痛日数の減少を示しました。 この効果は、現在使用されている片頭痛予防治療薬に匹敵するレベルです。 しかし、新薬はより片頭痛に特化しているため、副作用のプロファイルはより良好でした。 このクラスの他の薬剤の試験でも同様の結果が報告されており、最近JAMAとJAMA Neurologyにそれぞれ掲載されたfremanezumabとgalcanezumabの試験も同様である。 これらの成果は控えめに見えるだろうか？ クリーブランド・クリニックは、これらの試験のいくつかに参加しており、個々の患者さんにとってどのような意味を持つかを直接見てきました。 中には、頭痛の完全寛解を達成するなど、目覚ましい効果をあげた患者さんもいました。 LIBERTY試験には、他の片頭痛予防薬が効かなかった患者さんが登録されており、その予備的結果は有望でした。 Q: エレヌマブの処方について、医師は何を知っておくべきですか？

A: エレヌマブは、成人の慢性または反復性片頭痛の予防治療に適応があります。 推奨用量は70mgを月1回皮下投与ですが、患者さんによっては140mg（70mgを2回）を月1回投与することで効果が得られる場合もあります。 本剤の自動注射器は、患者にとって使いやすいものである。

妊娠中や授乳中の母親がエレンマブを使用する際の推奨事項を策定するには、まだ十分なエビデンスがありません。 しかし、子癇前症の女性では、通常の妊娠中よりもCGRPのレベルが低いため、このような状況で薬剤を使用することには理論的なリスクがあります。

Q: 注意すべき副作用はありますか？

A: 一般に、臨床試験で見られた副作用は、注射部位反応、便秘、上気道感染症の低い発生率に限られています。

しかし、まだ長期間のデータがないこと、片頭痛患者はしばしば数十年の治療が必要なことを心に留めておいてください。 CGRPモノクローナル抗体を投与された臨床試験参加者のうち、3名が死亡しています。 1人はerenumabの試験で「動脈硬化イベント」と呼ばれるもので、他の1人はfremanezumabの試験で自殺とCOPDによるものであった。 これらの死亡は治療に起因するものではありませんでしたが、何らかの傾向が現れるかどうかはまだ不明です

Q: コストについてはどうでしょうか。 1回あたり575ドル、年間6900ドルです」

A: はい、高いです。 どんな新薬でも、コストは最大の障壁の1つです。 製薬会社は大手保険会社に保険適用を働きかけており、それがうまくいけばいいのですが」

Q: 肝心な点です。 A: 現在の治療でうまくいっている患者さんには、変更する理由はありません。 それ以外では、コストが障害にならなければ、頻繁に片頭痛が起こる成人の予防薬としてエレンマブを処方するつもりですが、（1）妊娠中または妊娠を計画している女性、（2）すでに血管収縮剤を服用している患者さんは除きます。

他の薬剤が「失敗」した患者さんや、既存の片頭痛治療薬との相互作用が考えられる他の疾患をお持ちの患者さんには特に良い選択肢です。

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