Another look at Dalkon Shield: meta-analysis underscores its problems

Dalkon Shieldの多数の非比較臨床試験は、Dalkon Shieldが有効なIUDである十分な証拠と思われるが、それが危険な機器であり、その同世代のものと顕著に異なる証拠はほとんど得られないようであった。 しかし、ダルコン・シールドIUDの性能をリップスループや銅製IUDの性能と同等に扱うことは、妊娠率、排出率、骨盤内感染、敗血症性流産、装着中の死亡、卵管性不妊症に関しては誤りである。 無作為化試験によると、ダルコン・シールドはリペスループDや銅製IUDの約2倍の妊娠率(P < .05)で、排出率は有意に低いことが分かっています。 これらの違いは、ダルコン・シールドの特徴であるマルチフィラメント・テールと相まって、シールドに関連する、装着中の敗血症性流産や死亡を含む高い妊娠合併症の発生率を裏付けている。 Women’s Health Studyで発見されたDalkon Shield使用者の入院骨盤内感染リスク5倍増は、確認バイアスによるものではなく、Dalkon Shield使用者が、PIDとIUD使用を伴う他の入院女性よりも重症の入院PIDを有していたという事実と関係があった。 Dalkon Shieldの販売と使用を中止し、FDAが妊娠した場合はIUDを取り外すように勧告した後、15年間、IUDを装着したアメリカの妊婦の死亡は報告されていない。 現在のIUDも、1970年から1974年にかけて使用されていたIUDも、ダルコン・シールドと同等のものではありません 。

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