Apatone は、ベルギー・ブリュッセルのルーベン・カトリック大学の Henryk Taper 博士が発見し、Summa Health System の James Jamison 博士と Jack Summers 博士、セントマーチン島の American University of Caribbean の Jacques Gilloteaux 博士が開発したものです。 彼らの画期的な発見は、適度な量のApatoneが前立腺、膀胱、腎臓、卵巣を含む多くの種類の癌細胞を除去することを発見したことです。

「この戦略は、炎症反応によってがん細胞を狙うものです」と、ジャミソン博士は説明します。 「これは、細胞分裂や腫瘍内の血管の発達を標的とする他のほとんどの抗腫瘍薬とは異なるアプローチです。 正常な細胞は糖や脂肪をエネルギー源とし、がん細胞はブドウ糖をエネルギー源としているため、Apatoneがブドウ糖に似ていることが重要なポイントになります。 アパトンはがん細胞に優先的に蓄積されるため、キノンも供給され、がん細胞を内側から弱め、破壊することができるのです。

「要するにですね。 2004年にカリフォルニア州のバイオテクノロジー企業であるIC-MedTech, Inc.にライセンスされ、2005年に前立腺がん患者を対象とした最初の臨床試験が開始されました。 オハイオ州アクロンのSumma Health Systemとミシガン州ロイヤルオークのWilliam Beaumont HospitalのAnanias Diokno博士のもとで行われたこの臨床試験では、17名の末期前立腺癌患者を対象に12週間の安全性と有効性が検証されました。 これらの患者さんは、毎日Apatoneを経口投与しました。 この試験は、Beaumont Foundation、Summa Health System、IC-MedTechの支援を受けて行われました。

試験中、研究者は前立腺特異抗原（PSA）レベル、PSA速度、PSA倍加時間をモニタリングしました。 PSAは通常、前立腺で産生されるタンパク質ですが、前立腺がん患者ではその値が上昇します。 PSA速度とはPSA値の時間的変化、PSA倍加時間とは患者のPSA値が2倍になるまでの時間である

「試験の結果は非常に有望である。 “17人の患者のうち16人がApatoneにポジティブな反応を示し、13人がPSA速度の低下とPSA倍加時間の増加を示しました。 治療期間終了時には、15名の患者さんが治療の継続を選択しました」

末期前立腺癌患者における生化学的進行の遅延を示した本試験は、Apatoneの経口投与の安全性と有効性を示すことに成功しました。 研究は継続されており、この薬の作用に関する洞察は、液晶化合物の分野での共同研究および発見につながっています。 Apatoneは液晶医薬品であり、当社とケント州立大学のChun-che Tsai博士がスポンサーとなり、研究を進めてきました。 この研究は、がんやその他の疾患に対する大きな可能性を示しています。

「最終的には、アパトンは化学療法の前に静脈内投与され、化学療法から腫瘍を保護する物質を分解し、より大きな細胞死を可能にすることを目的としています」とジャミソン博士は続けました。 と、Jamison博士は続けました。「Apatoneは、化学療法と化学療法の間および化学療法終了後に、腫瘍の再成長を防止または遅らせるために経口投与されます」

Apatone と併用する化学療法の FDA 承認取得に向けて研究を行っていますが、今年 FDA は IC-MedTech に対して、転移または局所進行ステージ III および IV の膀胱がんに対する Apatone 治療薬の使用に関してオーファン薬剤としての地位を認めました。 オーファンドラッグ指定は、希少な疾患や状態を治療するための製品に特別な地位を与えるものです。

化学療法が無効となった患者へのApatoneの静脈内投与に関する追加の臨床試験も計画されている。