米国食品医薬品局

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Q: COVID-19の予防または治療のためにイベルメクチンを服用すべきですか?

R: いいえ。イベルメクチンは動物での使用は承認されていません。 イベルメクチンには、ヒトや動物に対する承認された用途がありますが、COVID-19の予防や治療には承認されていません。 COVID-19の治療や予防のための薬は、医療機関によって処方され、正規の供給元から購入したものでなければ、服用してはいけません。

最近発表された研究論文では、実験室環境におけるSARS-CoV-2に対するイベルメクチンの効果について述べています。 このようなタイプの実験室研究は、医薬品開発の初期によく行われます。 イベルメクチンがコロナウイルスやCOVID-19の予防や治療に適しているかどうかを判断するには、さらなる試験が必要です。

Q: 米国でコロナウイルスまたはCOVID-19の予防または治療のためにイベルメクチンの緊急使用許可がありますか?

A: いいえ。FDAは米国でコロナウイルスまたはCOVID-19の予防または治療のためにイベルメクチンの特別プログラムを作りました。 FDAは、潜在的な治療法のための特別な緊急プログラム「コロナウイルス治療促進プログラム(CTAP)」を創設しました。 新しい治療法をできるだけ早く患者さんに届けると同時に、それが有用か有害かを見極めるために、あらゆる方法を駆使しているのです。 私たちは、COVIDの新しい治療法を研究している臨床試験を引き続き支援し、その安全性と有効性に関する貴重な知識を得ています。

Q: イベルメクチンは米国では何のために承認されているのですか?

R: イベルメクチン錠剤は、一部の寄生虫(腸管ストロンギロイド症、オンコセルカ症)の治療に、イベルメクチン外用製剤は、シラミなどの外部寄生虫および酒さなどの皮膚疾患の治療に、処方箋によるヒトでの使用が承認されています。

イベルメクチンは、一部の小動物種における心臓病の予防、およびさまざまな動物種における特定の内部および外部寄生虫の治療のために、動物における使用がFDAにより承認されています。 FDAは、動物用医薬品の安全性と有効性を、そのラベルが貼られた特定の動物種でのみ評価しているため、人間が服用することは決してあってはなりません。

Q: イベルメクチンを服用するヒトに危険はありますか?

R: イベルメクチンにはヒトと動物で承認された用途がありますが、COVID-19の予防と治療には承認されていません。 COVID-19の治療や予防のための薬は、医療提供者によって処方され、正規の供給源から購入されたものでなければ、服用してはいけません。

イベルメクチンの副作用として、発疹、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、顔や四肢の腫れ、神経系の有害事象(めまい、痙攣、錯乱)、急激な血圧低下、入院が必要となるほどの重度の発疹、肝障害(肝炎)などがあげられます。 臨床検査値異常としては、白血球数の減少、肝機能検査値の上昇などがあります。 COVID-19の予防または治療に対するイベルメクチンの使用は、これらの目的に対する有益性および安全性が確立されていないため、使用を避けるべきである。 COVID-19の治療や予防にイベルメクチンが安全で有効かどうかを判断するには、臨床試験のデータが必要です。

Q: 私の動物に使用するために購入したイベルメクチン製品が、いつもの小売店で入手できない場合はどうすればよいですか?

R: イベルメクチンは特定の種の寄生虫制御プログラムの重要な部分であり、承認された用途、または医薬品の適応外使用の要件を満たすために獣医師の処方によってのみ動物に投与されるべきです。 新しい研究に伴い、イベルメクチンへの関心が高まる可能性があるため、一部の製品では入手できない可能性があります。

Q: 不正なCOVID-19製品から人々を守るために、FDAは何をしていますか?

R: 我々は、不正なCOVID-19製品を綿密に監視するための省庁間のワーキンググループを設立しました。 私たちは、主要な小売業者に連絡を取り、COVID-19の不正な製品についてオンライン市場の監視に協力してもらうよう要請しました。 販売される製品は、COVID-19の予防、診断、治療または治癒を主張し、その使用目的に対する安全性および有効性が実証されていない場合、FDAの調査および強制措置の対象となる可能性があります。 タスクフォースはすでに小売業者と協力し、インターネットから数十のそのような製品を削除しています。

FDAと連邦取引委員会(FTC)は、COVID-19の治療または予防を目的とした不正な主張で未承認製品を販売し、連邦法に違反し患者に大きな健康リスクを与える企業に対して警告書を発行しています。 詳しくは警告文をご覧ください。

追加情報

ステークホルダーに対するFDAレター:ヒトにおけるCOVID-19の治療として動物用に意図されたイベルメクチンを使用しないでください

ステークホルダーに対するFDAレター:ヒトにおけるCOVID-19の治療として動物用に意図されたイベルメクチンを使用しないでください

…FDAレター:動物に意図的に使用されたIVERMETTINをヒトの治療に使用しないでください…

追加情報:ヒトにおけるCOVID-19の治療として動物用に意図されたイベルメクチンをヒトの治療に使用しないでください。

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