生体材料の文献を読んでいると、生体適合性という言葉をよく目にします。 しかし、その定義はやや曖昧で、生体適合性とは何かについて曖昧な点がよくあります。

生体適合性とは、文脈上の宿主反応を指す

生体材料の研究では、すでに初期から材料の生体適合性を定義しようとする試みがなされています。 今日、最も一般的に使用されている定義は、「特定の用途において、適切な宿主応答で機能する材料の能力」です。

この定義を詳しく見てみると、「適切な宿主応答」とは、最小要件として、材料を配置する組織において、毒性反応などの不要な応答を誘導しないことを意味します。 しかし、「適切な」とは、治癒を促進し、材料または装置が機能するまでの時間を短縮するような、何らかの肯定的な反応を望むことを指す場合もあります

上記の定義は、「特定の用途」にも言及しており、生体適合性は文脈に依存することを意味します。 例えば、生体材料は骨では生体適合性であっても、血液ではその逆であったり、特定の組織での短時間の使用では生体適合性であっても、同じ組織での長期の使用ではそうでない場合があります。

材料の生体適合性は？

＜7741>「生体適合性がある」という品質は、必ずしもどちらかの問題ではないグレーゾーンであると言えることが注目すべき点です。 特定の用途において、ある材料が他の材料よりも生体適合性が高い場合もありますが、両方とも生体適合性に分類される場合もあります。 たとえば、2 つの特定の材料が骨固定材料としてうまく機能しているが、一方の材料が他方の材料よりも治癒が早く機能的な状態になる場合、後者の方がより生体適合性が高いと言えます。 生体適合性の概念を拡張して、インプラント、ペースメーカー、薬物放出装置など、複数の材料からなる装置も含めて、これらの生体適合性について話すことが適切である。 例えば、2つの材料からなるデバイスでは、両方の材料が配置される組織において生体適合性でなければなりません。 また、材料間や材料が引き起こす組織反応に負のクロストークがあってはならない。

Biocompatibility in tissue engineering and other contexts

通常、生体適合性について語るとき、ヒトへの医療使用を意図した材料や機器を暗黙のうちに念頭に置いていることがあります。 しかし、上記の定義や議論は、獣医学や組織工学のテンプレートや足場など、他の分野にも拡張可能です。

今後、より明確な定義や修正した定義が求められるかもしれません

生体組織と（バイオ）材料の生物学的反応についてより多くのことがわかると、いくつかのあいまいさが解決し、定義がより明確になることでしょう。 生体外での生体適合性試験を実施し、そのデータから実際の用途における生体適合性を予測できるようになることが、大きなニーズと要望となっています。 しかし、これはまだ実現されていません。

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