この12週間の研究では、痛みを伴う糖尿病性末梢神経障害（PDPN）に対するカプサイシン8％パッチとプラセボパッチの有効性と安全性が評価された。 18歳以上のPDPN患者を、足の疼痛部位に1回30分の治療（カプサイシン8%パッチまたはプラセボパッチ）を行う群に無作為に割り付けました（1：1）。 全体で369名の患者が無作為に割り付けられた（カプサイシン8％パッチ、n＝186、プラセボパッチ、n＝183）。 ベースラインから2～8週目（主要評価項目）までの1日平均疼痛スコアの減少率は、カプサイシン8％パッチがプラセボに対して統計的に有意でした（-27.4％ vs -20.9％； P = .025）；疼痛の改善は、2週目以降も観察されました。 カプサイシン8％パッチで治療した患者は、プラセボと比較して、治療効果が得られるまでの期間中央値が短く（19日 vs 72日）、睡眠妨害スコアがベースラインから第2週から第8週まで（P = 030）および第2週から第12週まで（P = 020）適度に改善された。 塗布部位の反応を除けば、治療に起因する有害事象は両群間で同様であった。 また、鋭い刺激、冷たい刺激、温かい刺激、振動刺激に対する知覚の悪化は観察されなかった。 PDPN患者において、カプサイシン8%パッチ療法は、プラセボパッチと比較して、既知の他の治療法と同程度の適度な疼痛緩和と睡眠の質の改善をもたらしますが、全身性の副作用や知覚の悪化は認められませんでした

。