システマティックレビューの要約

本書は知見の要約であるため、システマティックレビューで示されたデータが含まれていない場合がある。

1． 目的

ヨード欠乏症の予防について、ヨード添加塩と他のヨード補給方法またはプラセボとの有効性を比較する。 さらに、与えられた条件下での塩の最適なヨード化レベルを特定し、塩のヨード化に伴うあらゆる副作用を評価することも目的とした＜962＞＜5039＞2.ヨード欠乏症の予防のために、塩のヨード化を行う。 研究の同定方法

2004年8月までに以下の電子データベースを検索した。

• CENTRAL（The Cochrane Library, Issue 3, 2004）
• MEDLINE
• 中国コクランセンターによる中国臨床試験登録
• The Chinese Med Database
• LILACS
• PAHO
• metaRegister of Controlled Trials (mRCT)

インターネットおよび国際ヨード欠乏症管理協議会のウェブサイト。 甲状腺疾患マネージャー、WHOも調査し、関連雑誌と参考文献リストをハンドサーチした

3 。 レビューに含める研究の基準

3.1 研究の種類

ランダム化及び準ランダム化対照試験、及び前向き非ランダム化対照試験

3.1 研究の種類

3.2 研究の種類

3.3 研究の種類

3.4 研究の種類

3.52 研究参加者

ヨウ素摂取量の少ない地域に住む成人および子供

(妊娠前または妊娠中のヨウ素補給に関する対照試験で新生児にのみ言及するものは、他のレビューがあるので除外)

3.3 介入

ヨウ化物またはヨウ酸を用いたヨウ化塩と、プラシーボまたは他の形態のヨウ素補給と比較

3.3.4 Primary outcomes

• ヨード欠乏症に関連する死亡率
• 甲状腺の大きさ
• 子供の身体的・精神的発達
• 甲状腺機能低下症の症状（生殖不全・不妊、筋水腫、疲れやすい、だるさ、精神機能鈍化、。 尿中ヨウ素濃度、血中および新生児臍帯血甲状腺刺激ホルモン濃度、血清サイログロブリン濃度、副作用（ヨウ素誘発性甲状腺機能亢進症）、健康関連QOL、コスト、アドヒアランス、社会経済および関連効果（e…）が副次的成果として含まれます。g., 主な結果
  

  4.1 含まれる研究

  20,666人以上を対象とした6つの試験がこのレビューに含まれた。

  • 4つの研究は無作為化比較試験で、2つの研究は無作為化の方法がないか不明な前向き比較試験だった
  • 無作為化/割り当ての単位は個人またはグループ、学校、村、その他の地理的地域
  • サンプルサイズは様々で、最も小さい試験は35人の妊婦、最も大きい試験は2万人を超える村人であった。 試験期間は4ヶ月から5年であった
  • 6つの試験のうち4つはヨード治療を行わない対照群を含んでおり、1つの試験はヨード添加塩とヨード添加水を比較し、1つの試験はヨード添加塩とヨード添加油を比較し、2つの試験は異なる種類のヨード添加塩（特別製塩と市販、ヨードカリウムとヨード酸カリウム）を比較していた。 すべての介入は経口摂取された
  • 具体的な塩の摂取量は規定されず，代わりに通常の家庭で消費される塩が提供/販売された。 塩のヨウ素化レベルは12～53ppm

  4.2 試験環境

  • 中国、ドイツ、インド、イタリア、マレーシア、南アフリカ
  • すべての試験は甲状腺腫率が10～83％

  とヨウ素不足が知られている地域で行われた 4.3 Study settings

  How the data were analysed
  アウトカムの報告に一貫性がなく、ランダム化比較試験からの高品質なデータが全体的に少ないため、プール解析は試みなかった。 代わりに，治療効果の推定値や信頼区間を示さず，データを物語形式で要約した。 また、治療効果の分析を行わずに、付録の表形式でデータを提示した（すなわち、各介入群のデータを別々に記載し、審査官による統計的比較は行わなかった）＜962＞＜493＞結果＜6592＞Goitre＜6592＞ヨード塩使用群における甲状腺腫率または甲状腺体積が対照群と比較して統計的に有意に減少したことが3件の研究で報告された。 35名の女性を対象とした1つの試験で、妊娠中の甲状腺体積の増加を統計的に有意に減少させることが示された。

  尿中ヨウ素排泄量
  マレーシアの研究では、6歳未満の子供の塩使用による尿中ヨウ素排泄量の増加は有意ではなく、ヨード水を与えられた子供の87.0μg/Lに対して、5.3μg/Lの増加であった。 この結果について報告している残りの4つの研究では、尿中ヨウ素排泄量はヨウ素添加塩の使用により統計的に有意に増加し、そのうち3つの研究では、WHO目標である尿中100μgヨウ素/Lに達していた。 塩のヨウ素化濃度と尿中ヨウ素排泄量、ヨウ素化の形態（ヨウ化カリウムまたはヨウ素酸カリウム）と尿中ヨウ素排泄量の間には明確な関係は見られなかった。

  異なる形態のヨウ素補給
  ヨウ化カリウムまたはヨウ化カリウムによる塩強化後にゴイトレ率は同様に減少した。 ヨウ素添加塩と比較して、ヨウ素添加水は6歳未満の子供の甲状腺腫率を減少させる効果があったが、15歳から40歳の女性では、治療群間の差はなかった。 中国の研究では、特別に調製されたヨード塩と市販のヨード塩にヨード油を補充したものが、市販のヨード塩のみよりも甲状腺腫率の減少に有効であったが、これは市販の塩のヨード含有量が変化するためと考えられる。

  子供対大人
  2つの試験で、6歳以下の子供は大人より塩のヨード化の恩恵が少なく、これらの試験の著者は、子供の塩の消費量が大人より少ないことを示唆した。

  副作用
  ヨード補給の副作用は報告されていない。 その他の著者の見解*

  含まれた6つの試験のうち5つは方法論の質が低いと判断され、2つは無作為化されていないか無作為化の方法が明記されていなかったため、このレビューの結果に置ける信頼性は限定的であった。

  全体として、甲状腺腫の体積はヨード塩治療により減少したが、これはすべての試験で統計的に有意なものではなかった。 尿中ヨウ素排泄量によって測定されるヨウ素の状態も、ほとんどの研究で改善されたが、これは必ずしもWHOが推奨するレベルに達しておらず、6歳未満の子供には同様の恩恵がなかった。 尿中ヨウ素排泄量は、サイログロブリン値やヨウ素排泄プロファイルのように、長期的なヨウ素の状態を反映するものではないが、レビューした試験で報告されていない。 さらに、致命的となりうるヨウ素誘発性甲状腺機能亢進症を含む副作用の発生率も報告されていない

  方法論的に質の高いさらなる対照試験が必要である。 これらの研究は、与えられた条件の下で使用されるべき最も効果的な塩のヨード化レベルを決定し、適切なサンプルサイズを持ち、少なくとも2年間継続し、すべての年齢の参加者を含み、子供と大人について別々に効果を評価すべきである

  *このセクションで示された見解については、系統的レビューの著者のみが責任を負うものとする

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