衰弱した高齢者及び以下の患者には、ヒドロモルフォンを慎重に投与すること：

– 重度の呼吸機能障害

– 睡眠時無呼吸

– CNS抑圧剤の併用（下記及びセクション4参照。5）

– 頭部損傷、頭蓋内病変または頭蓋内圧の上昇。 意識レベル低下

– 低ボラ血症を伴う低血圧

– 膵炎

– 甲状腺機能低下症

– 毒性精神病

– 前立腺肥大

– 副腎皮質機能不全（e.g.g., アジソン病）

– 重度の腎機能障害

– 重度の肝機能障害

– アルコール中毒

– せん妄

– けいれん性障害

– 便秘

– ショックまたは呼吸予備の低下

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呼吸抑制

オピオイド過剰の主なリスクは呼吸抑制である。

オピオイドは中枢性睡眠時無呼吸症候群（CSA）や睡眠関連低酸素血症などの睡眠関連呼吸障害を引き起こす可能性がある。 オピオイドの使用は、一部の患者において用量依存的にCSAのリスクを増加させる可能性がある。 また、オピオイドは既存の睡眠時無呼吸症候群の悪化を引き起こす可能性がある（4.8項参照）。 CSAを呈している患者では、オピオイドの総投与量を減らすことを検討してください。

ベンゾジアゼピン系などの鎮静薬（およびその他の中枢神経抑制薬）の併用によるリスク：

パラドンSRカプセルとベンゾジアゼピン系や関連薬などの鎮静薬の併用は、鎮静、呼吸抑制、昏睡および死亡に至る可能性があります。 このようなリスクがあるため、これらの鎮静剤との併用は、代替治療が不可能な患者さんのみに限定して処方してください。 パラドンSRカプセルを鎮静剤と併用することを決定した場合、有効な最小量を使用し、治療期間はできるだけ短くすること。 また、呼吸抑制や鎮静の徴候や症状がないか、患者を注意深く観察する必要がある。 この点で、これらの症状に注意するよう患者とその介護者に伝えることが強く推奨される（4.5項参照）。

パラドンSRカプセルは術前および術後24時間の使用は推奨されない。

パラドンSRカプセルは、麻痺性イレウスが起こる可能性がある場所では使用しないでください。 麻痺性イレウスが疑われる場合、または使用中に麻痺性イレウスが発現した場合は、パラドンSRカプセルの使用を中止すること。

脊髄切断術やその他の疼痛緩和のための外科的処置を受ける予定の患者には、手術の24時間前からパラドンSRカプセルを投与しないこと。

薬物依存性、耐性および乱用の可能性

すべての患者にとって、本剤の長期使用は、治療用量であっても薬物依存（中毒）につながる可能性があります。 現在または過去に物質誤用障害（アルコール誤用を含む）または精神障害（大うつ病など）の病歴がある人ではリスクが高まります。

オピオイド誤用のリスクがある患者に処方する場合は、追加の支援とモニタリングが必要な場合があります。

市販薬やオンラインで入手した医薬品を含む併用薬，過去と現在の医学的・精神医学的状態を記録するために，包括的な患者歴を取るべきである。

患者は，慢性使用により治療効果が低下し，当初と同じレベルの疼痛制御を得るために投与量を増やす必要性を表明することがある。 また，追加の鎮痛剤で治療を補うこともある。 これらは、患者が耐性を獲得しつつある兆候である可能性がある。 耐性を獲得するリスクについて、患者に説明する必要があります。

過剰使用や誤用は、過剰摂取や死亡につながる可能性があります。 患者は処方された薬だけを使用し、この薬を他の人に与えないことが重要です。

患者は誤用、乱用、中毒の兆候がないか注意深く監視されるべきです。

鎮痛治療の臨床的必要性は、定期的に見直されるべきです。

薬物離脱症候群

あらゆるオピオイドによる治療を開始する前に、ヒドロモルフォンによる治療を終了するための離脱戦略を実施するために患者と話し合う必要があります。

薬物離脱症候群は、治療の突然の中止または用量の減少により生じる可能性があります。 患者が治療を必要としなくなったら、離脱症状を最小限に抑えるため、徐々に投与量を減らしていくことが望まれます。 高用量からの漸減には数週間から数カ月を要する。

オピオイド薬物離脱症候群は、不穏、流涙、鼻出血、あくび、発汗、悪寒、筋肉痛、散瞳、動悸の一部または全部によって特徴付けられる。 また、神経過敏、興奮、不安、運動機能亢進、振戦、脱力感、不眠、食欲不振、腹部けいれん、吐き気、嘔吐、下痢、血圧上昇、呼吸数増加、心拍数増加などの症状が現れることがある。

妊娠中に服用した場合、新生児が新生児離脱症候群を発症するおそれがある。

痛覚過敏

長期間のオピオイド療法を受けている患者が痛みの増加を示した場合、痛覚過敏と診断されることがある。 これは，疾患の進行に伴う疼痛や，オピオイド耐性の発現に伴う画期的な疼痛とは，質的にも解剖学的にも異なる可能性がある。 痛覚過敏に伴う痛みは、既存の痛みよりもびまん性に富み、その質もあまり明確でない傾向がある。 痛覚過敏の症状は、オピオイドの投与量を減らすことで消失することがあります。

徐放カプセルは、開封して中身を柔らかい冷たい食べ物に振りかけてもかまいません。

徐放性カプセルの内容物（ペレット）は、割ったり、噛んだり、砕いたりせず、丸ごと飲み込む必要があります。 割ったり、噛んだり、砕いたりしたヒドロモルフォンペレットを投与すると、致死量のヒドロモルフォンが急速に放出・吸収されます（4.9項参照）。

アルコールとパラドンSRカプセルの併用はパラドンSRカプセルの望ましくない作用を増強することがありますので、併用を避けて下さい。

非経口投与による経口剤の乱用は、致命的となりうる重篤な有害事象をもたらすことが予想されます。

ヒドロモルフォンなどのオピオイドは視床下部-下垂体-副腎または-性腺軸に影響を与える可能性があります。 見られる変化には、血清プロラクチンの増加、血漿コルチゾールとテストステロンの減少がある。 これらのホルモンの変化により、臨床症状が現れることがあります

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