U.S. Food and Drug Administration

Inglese

Q: Devo prendere l’ivermectin per prevenire o trattare la COVID-19?

R: No. L’ivermectin non è approvato per la prevenzione o il trattamento della COVID-19. Anche se ci sono usi approvati per l’ivermectina nell’uomo e negli animali, non è approvata per la prevenzione o il trattamento del COVID-19. Non dovreste prendere alcun farmaco per trattare o prevenire la COVID-19 a meno che non sia stato prescritto dal vostro fornitore di assistenza sanitaria e acquistato da una fonte legittima.

Un articolo di ricerca recentemente pubblicato descrive l’effetto dell’ivermectina sulla SARS-CoV-2 in un ambiente di laboratorio. Questi tipi di studi di laboratorio sono comunemente usati all’inizio dello sviluppo di un farmaco. Sono necessari ulteriori test per determinare se l’ivermectina può essere appropriata per prevenire o trattare il coronavirus o il COVID-19.

Q: C’è un’autorizzazione di uso di emergenza per l’ivermectina negli Stati Uniti per prevenire o trattare il coronavirus o COVID-19?

A: No. La FDA ha creato un programma speciale per l’ivermectina. La FDA ha creato un programma speciale di emergenza per potenziali terapie, il Coronavirus Treatment Acceleration Program (CTAP). Utilizza tutti i metodi disponibili per far arrivare nuovi trattamenti ai pazienti il più velocemente possibile, e allo stesso tempo scopre se sono utili o dannosi. Continuiamo a sostenere gli studi clinici che stanno studiando nuovi trattamenti per la COVID per acquisire conoscenze preziose sulla loro sicurezza ed efficacia.

Q: Per cosa è approvata l’ivermectina negli Stati Uniti?

R: Le compresse di ivermectina sono approvate per l’uso negli esseri umani per il trattamento di alcuni vermi parassiti (strongiloidiasi intestinale e oncocercosi) e le formulazioni topiche di ivermectina sono approvate per uso umano, solo su prescrizione, per il trattamento di parassiti esterni come i pidocchi e condizioni della pelle come la rosacea.

Ivermectin è approvato dalla FDA per l’uso negli animali per la prevenzione della malattia del verme cardiaco in alcune specie di piccoli animali e per il trattamento di alcuni parassiti interni ed esterni in diverse specie animali. Gli esseri umani non dovrebbero mai prendere farmaci veterinari, poiché la FDA ha valutato la loro sicurezza ed efficacia solo nelle specie specifiche per le quali sono etichettati. L’uso di questi prodotti negli esseri umani può causare gravi danni.

Q: Ci sono pericoli per gli esseri umani che prendono l’ivermectina?

R: Anche se ci sono usi approvati per l’ivermectina negli esseri umani e negli animali, non è approvato per la prevenzione o il trattamento di COVID-19. Non dovresti prendere alcun farmaco per trattare o prevenire COVID-19 a meno che non sia stato prescritto dal tuo fornitore di assistenza sanitaria e acquistato da una fonte legittima.

Alcuni degli effetti collaterali che possono essere associati all’ivermectina includono eruzione cutanea, nausea, vomito, diarrea, mal di stomaco, gonfiore del viso o delle estremità, eventi avversi neurologici (vertigini, convulsioni, confusione), improvviso calo della pressione sanguigna, grave eruzione cutanea che può richiedere l’ospedalizzazione, e lesioni epatiche (epatite). Le anomalie dei test di laboratorio includono una diminuzione della conta dei globuli bianchi e test epatici elevati. L’uso di ivermectina per la prevenzione o il trattamento di COVID-19 dovrebbe essere evitato poiché i suoi benefici e la sua sicurezza per questi scopi non sono stati stabiliti. Sono necessari dati da studi clinici per determinare se l’ivermectina è sicura ed efficace per il trattamento o la prevenzione della COVID-19.

Q: Cosa devo fare se i prodotti di ivermectina che acquisto per l’uso nei miei animali non sono disponibili presso il mio solito rivenditore?

R: L’ivermectina è una parte importante di un programma di controllo dei parassiti per alcune specie e dovrebbe essere somministrata agli animali solo per usi approvati o come prescritto da un veterinario per soddisfare i requisiti di uso off-label dei farmaci. A causa del potenziale aumento di interesse per l’ivermectina in seguito alla nuova ricerca, alcuni prodotti potrebbero non essere disponibili. Se avete difficoltà a trovare un prodotto di ivermectina per i vostri animali, la FDA raccomanda di consultare il vostro veterinario.

Q: Cosa sta facendo la FDA per proteggere le persone dai prodotti COVID-19 fraudolenti?

R: Abbiamo istituito un gruppo di lavoro interagenzia dedicato a monitorare da vicino i prodotti COVID-19 fraudolenti. Abbiamo contattato i principali rivenditori per chiedere la loro assistenza nel monitoraggio dei mercati online alla ricerca di prodotti COVID-19 fraudolenti. I prodotti venduti sono soggetti all’indagine della FDA e a possibili azioni esecutive se affermano di prevenire, diagnosticare, trattare o curare la COVID-19 e non hanno dimostrato sicurezza ed efficacia per l’uso previsto. La task force ha già lavorato con i rivenditori per rimuovere decine di questi prodotti da Internet.

La FDA e la Federal Trade Commission (FTC) emettono lettere di avvertimento alle aziende che violano la legge federale e pongono rischi significativi per la salute dei pazienti vendendo prodotti non approvati con indicazioni fraudolente per trattare o prevenire la COVID-19. Vedi le lettere di avvertimento per maggiori informazioni.

Informazioni aggiuntive

Lettera della FDA alle parti interessate: Non usare l’Ivermectina destinata agli animali come trattamento per la COVID-19 nell’uomo

Lettera della FDA alle parti interessate: Non usare l’Ivermectina destinata agli animali come trattamento per la COVID-19 nell’uomo

.

Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato.