Background: Rivaroxaban 2,5 mg due volte al giorno più acido acetilsalicilico (aspirina; ASA) 100 mg ha ridotto il rischio di eventi cardiovascolari rispetto alla monoterapia con ASA nello studio COMPASS (Cardiovascular Outcomes for People Using Anticoagulation Strategies) ma ha aumentato il rischio di emorragie maggiori. L’analisi del beneficio clinico netto (NCB) è di fondamentale importanza clinica e rappresenta una misura integrata del risultato complessivo del paziente.

Metodi: L’attuale analisi prespecificata è stata eseguita per valutare il NCB dell’aggiunta di rivaroxaban 2,5 mg due volte al giorno alla monoterapia con ASA in pazienti con malattia vascolare cronica nella coorte dello studio COMPASS (popolazione dello studio intention-to-treat), con un focus specifico sui sottogruppi ad alto rischio. L’esito NCB predefinito era l’insieme di morte cardiovascolare, ictus, infarto miocardico, emorragia fatale o emorragia sintomatica in un organo critico.

Conclusioni: Rispetto alla monoterapia con ASA, la combinazione di rivaroxaban 2,5 mg due volte al giorno più ASA ha portato a un minor numero di eventi NCB principalmente prevenendo gli eventi avversi di efficacia, in particolare ictus e mortalità cardiovascolare, mentre le emorragie gravi erano meno frequenti e con minore impatto clinico. L’NCB era particolarmente favorevole nei sottogruppi ad alto rischio e in quelli con caratteristiche di rischio multiple. Registrazione: URL: https://www.clinicaltrials.gov; Identificatore unico: NCT01776424.